Étude de l'ARC-520 avec ou sans autres médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'hépatite B chronique (VHB) chronique (MONARCH)
19 décembre 2025 mis à jour par: Arrowhead Pharmaceuticals
Une étude multicentrique ouverte pour évaluer l'ARC-520 administré seul et en association avec d'autres thérapeutiques chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) (MONARCH)
Les patients atteints d'une infection chronique par le VHB recevront soit l'ARC-520 seul, soit l'ARC-520 en association avec d'autres traitements tels que l'entécavir (ENT) ou le ténofovir (TDF) et/ou l'interféron pégylé (PEG IFN) alpha 2a, et seront évalués pour leur innocuité et efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique, en ouvert, de schémas thérapeutiques basés sur l'ARC-520 administrés à des patients atteints d'une infection chronique immunitaire active HBeAg positive ou HBeAg négative par le virus de l'hépatite B (VHB) de divers génotypes, ou à des patients atteints du virus de l'hépatite D (VHD).
Les patients éligibles naïfs de traitement antérieur et qui ont signé un comité d'éthique - consentement éclairé approuvé, seront inscrits et recevront l'ARC-520 seul ou l'ARC-520 plus des traitements supplémentaires tels que l'entécavir (ETV) ou le ténofovir (TDF) et/ou traitement par interféron pégylé alpha 2a (PEG IFN).
L'étude peut initialement impliquer jusqu'à un total de 96 patients infectés par le VHB et le VHD chroniques éligibles.
Les patients de toutes les cohortes recevront un total de 13 doses d'ARC-520 à 2 mg/kg ou 4 mg/kg.
Les patients subiront les évaluations suivantes à intervalles réguliers au cours de l'étude : antécédents médicaux, examens physiques, mesures des signes vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et température), poids, évaluation des événements indésirables (EI), ECG à 12 dérivations, tests de fibrose hépatique, évaluation concomitante des médicaments, prélèvement d'échantillons sanguins pour l'hématologie, la coagulation, la chimie, les mesures pharmacodynamiques (PD) exploratoires, l'analyse d'urine, la sérologie du VHB, les cytokines, les tests d'hormone folliculo-stimulante (FSH) (femmes post-ménopausées) et les tests de grossesse pour les femmes du potentiel de procréation.
Les changements cliniquement significatifs, y compris les EI, seront suivis jusqu'à leur résolution, jusqu'à ce que l'état se stabilise, jusqu'à ce que l'événement soit autrement expliqué ou jusqu'à ce que le patient soit perdu de vue.
Pour chaque patient, la durée de l'étude est d'environ 96 semaines, de l'inscription à la dernière visite.
Avant l'inscription, il y a une période de sélection de 60 jours.
L'ajout de nouvelles cohortes et de schémas thérapeutiques supplémentaires est prévu pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Research Site 3
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Concord, New South Wales, Australie, 2139
- Research Site 8
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Research Site 5
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Research Site 1
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Research Site 9
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Research Site 6
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Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
- Research Site 4
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Research Site 2
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Washington
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Nedlands, Washington, Australie, 6009
- Research Site 7
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Research Site 13
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Sofia, Bulgarie, 1431
- Research Site 10
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Sofia, Bulgarie, 1463
- Research Site 11
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Varna, Bulgarie, 9020
- Research Site 12
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Hong Kong, Chine
- Research Site 14
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Busan, Corée du Sud, 49241
- Research Site 17
-
Busan, Corée du Sud
- Research Site 19
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Daegu, Corée du Sud, 41944
- Research Site 16
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Seoul, Corée du Sud, 3080
- Research Site 18
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Seoul, Corée du Sud, 6273
- Research Site 15
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Seoul, Corée du Sud
- Research Site 20
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Chisinau, Moldavie, MD-2004
- Research Site 25
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
- Research Site 21
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Aukland
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Papatoetoe, Aukland, Nouvelle-Zélande, 2025
- Research Site 23
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Otago-Southland
-
Dunedin, Otago-Southland, Nouvelle-Zélande
- Research Site 24
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Changhua, Taïwan, 500
- Research Site 26
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Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Research Site 28
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taïwan, 640
- Research Site 27
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Research Site 29
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Research Site 30
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Research Site 32
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Research Site 33
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Research Site 31
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Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Research Site 34
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18 à 75 ans
- Consentement éclairé écrit
- Aucune anomalie cliniquement significative lors du dépistage/de l'évaluation ECG à 12 dérivations avant l'administration de la dose
- Diagnostic d'infection chronique par le VHB AgHBe négatif ou positif.
- Doit être HBsAg (+) lors du dépistage.
- Doit être naïf de traitement : jamais sous PEG IFN alpha 2a et/ou ETV ou TDF ; et
- N'ont pas utilisé d'analogues nucléosidiques/nucléotidiques (NUC) au cours des 2 dernières années avant l'administration du jour 1
- Doit utiliser 2 méthodes de contraception efficaces (contraception à double barrière ou contraceptif hormonal avec un contraceptif barrière) (partenaires masculins et féminins)
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Signes aigus d'hépatite/d'autres infections graves dans les 4 semaines suivant le dépistage
- Utilisation au cours des 14 derniers jours ou besoin anticipé d'anticoagulants, de corticostéroïdes systémiques, d'immunomodulateurs ou d'immunosuppresseurs
- Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration du traitement, sauf : produits topiques sans absorption systémique, statines (à l'exception de la rosuvastatine), médicaments contre l'hypertension, médicaments en vente libre et analgésiques sur ordonnance ou contraceptifs hormonaux
- Antécédents de maladie auto-immune mal contrôlée ou tout antécédent d'hépatite auto-immune
- Antécédents d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou homozygote.
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Est séropositif pour le virus de l'hépatite C (VHC) ou a des antécédents d'hépatite à virus delta (sauf pour la cohorte dans laquelle l'infection par le virus delta est acceptable)
- A une hypertension : pression artérielle > 170/100 mmHg ; tension artérielle bien contrôlée sous traitement antihypertenseur autorisé
- Antécédents de troubles du rythme cardiaque
- Antécédents familiaux de syndrome du QT long congénital, de syndrome de Brugada ou de mort cardiaque subite inexpliquée
- Insuffisance cardiaque symptomatique, angor instable, infarctus du myocarde, maladie cardiovasculaire grave dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Antécédents de malignité, à l'exception d'un carcinome basocellulaire, d'un cancer épidermoïde de la peau, de tumeurs superficielles de la vessie ou d'un cancer in situ du col de l'utérus
- A subi une intervention chirurgicale majeure dans le mois suivant le dépistage
- Consommation régulière d'alcool dans les 6 mois précédant le dépistage (c'est-à-dire plus de 14 unités d'alcool par semaine)
- Utilisation de drogues récréatives telles que la cocaïne, la phencyclidine (PCP) et les méthamphétamines, dans l'année précédant le dépistage
- Antécédents d'allergie à la piqûre d'abeille
- Antécédents cliniquement significatifs de toute maladie alcoolique du foie, cirrhose, maladie de Wilson, hémochromatose ou déficit en alpha-1 antitrypsine
- Présence d'une cholangite, d'une cholécystite, d'une cholestase ou d'une obstruction des canaux
- Antécédents cliniquement significatifs ou présence d'une maladie systémique mal contrôlée/non contrôlée
- Présence de toute condition médicale ou psychiatrique ou situation sociale qui a une incidence sur la conformité ou entraîne un risque supplémentaire pour la sécurité
- Antécédents de coagulopathie/AVC au cours des 6 derniers mois et/ou traitement(s) anticoagulant(s) concomitant(s)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1
Participants naïfs de traitement, positifs pour l'antigène "e" de l'hépatite B (HBeAg) atteints d'hépatite B chronique (CHB) de tout génotype ayant reçu de l'ARC-520 (2 mg/kg par voie intraveineuse [IV]) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses) .
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
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Expérimental: Cohorte 2
Participants naïfs de traitement, HBeAg-positifs, génotype B avec CHB ayant reçu de l'ARC-520 (2 mg/kg augmentant à 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses) en même temps qu'une administration quotidienne par voie orale ETV ou TDF pendant environ 60 semaines à partir du jour 1 et peginterféron (PEG IFN) alpha 2a administré par voie sous-cutanée hebdomadaire pendant 48 semaines à partir du jour 87.
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
0,5 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
180 mcg; injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
300 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 3
Participants naïfs de traitement, AgHBe négatifs, de génotype B atteints d'HCB ayant reçu de l'ARC-520 (2 mg/kg augmentant à 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses) en même temps qu'une dose quotidienne administrée par voie orale ETV ou TDF pendant environ 60 semaines à partir du jour 1 et PEG IFN alpha 2a administré par voie sous-cutanée hebdomadaire pendant 48 semaines à partir du jour 87.
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
0,5 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
180 mcg; injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
300 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 4
Participants naïfs de traitement, HBeAg-positifs, génotype C avec CHB ayant reçu de l'ARC-520 (2 mg/kg augmentant à 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses) en même temps qu'une administration quotidienne par voie orale ETV ou TDF pendant environ 60 semaines à compter du jour 1 et PEG IFN alpha 2a administré par voie sous-cutanée hebdomadaire pendant 48 semaines à compter du jour 87.
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
0,5 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
180 mcg; injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
300 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 5
Participants naïfs de traitement, AgHBe négatifs, de génotype C atteints d'HCB ayant reçu de l'ARC-520 (2 mg/kg augmentant à 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses) en même temps qu'une dose quotidienne administrée par voie orale ETV ou TDF pendant environ 60 semaines à compter du jour 1 et PEG IFN alpha 2a administré par voie sous-cutanée hebdomadaire pendant 48 semaines à compter du jour 87.
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
0,5 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
180 mcg; injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
300 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 6
Participants naïfs de traitement, AgHBe négatifs, de génotype D atteints d'HCB ayant reçu de l'ARC-520 (2 mg/kg augmentant à 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses) en même temps qu'une dose quotidienne administrée par voie orale ETV ou TDF pendant environ 60 semaines à partir du jour 1 et PEG IFN alpha 2a administré par voie sous-cutanée hebdomadaire pendant 48 semaines à partir du jour 87.
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
0,5 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
180 mcg; injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
300 mg une fois par jour ; oral
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 7
Participants naïfs de traitement, HBeAg-négatifs ou HBeAg-positifs atteints du virus de l'hépatite delta (HDV) ayant reçu de l'ARC-520 (2 mg/kg augmentant à 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses ) et administré par voie sous-cutanée hebdomadaire PEG IFN alpha 2a pendant 48 semaines à partir du jour 15.
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
180 mcg; injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 8
Participants naïfs de traitement, HBeAg-positifs atteints d'HCB de tout génotype ayant reçu de l'ARC-520 (4 mg/kg IV) toutes les 4 semaines pendant 48 semaines (13 doses).
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L'ARC-520 sera administré par voie intraveineuse en concomitance avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion de 0,4 mL/min (24 mL/heure) pour le traitement à l'étude et de 200 mL/h pour la solution saline.
Tous les participants seront prétraités avec un antihistaminique oral sélectionné par l'investigateur dans la liste des antihistaminiques approuvés disponibles dans ce pays.
Les antihistaminiques acceptables sont : diphenhydramine 50 mg p.o., chlorphéniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. ou cétirizine 10 mg p.o.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants obtenant une réduction de 1 log de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) à la semaine 60 par rapport au départ
Délai: Base de référence, semaine 60
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Le pourcentage de participants atteints de VHB chronique atteignant une réduction de 1 log de l'HBsAg par rapport à la valeur initiale (moyenne des valeurs pré-dose) à la semaine 60 après 48 semaines d'injection ARC-520.
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Base de référence, semaine 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement (TEAE) et des TEAE graves considérés comme possiblement ou probablement liés au traitement
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 36 semaines de traitement, plus jusqu'à 48 semaines de suivi
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L'investigateur principal (ou une personne désignée médicalement qualifiée) utilisera son jugement clinique pour déterminer la relation.
Un événement indésirable (EI) a été considéré comme « possiblement lié » lorsqu'il existe une possibilité raisonnable que l'incident, l'expérience ou le résultat ait été causé par le produit faisant l'objet de l'enquête.
Un EI a été considéré comme « probablement lié » lorsqu'il existe des faits, des preuves ou des arguments suggérant que l'événement est lié au produit faisant l'objet de l'enquête.
Seuls les EI survenus après l'administration de la dose ont été considérés comme émergeant du traitement.
Les résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs ou d'autres évaluations anormales qui sont détectés au cours de l'étude ou qui sont présents au départ et s'aggravent de manière significative après le début de l'étude seront signalés comme des EI.
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De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 36 semaines de traitement, plus jusqu'à 48 semaines de suivi
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Pourcentage de participants présentant une perte d'HBsAg (sur la base d'un test qualitatif) au fil du temps
Délai: Semaines 52, 60, 72 et 96
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Le dosage qualitatif HBsAg donne un résultat binaire, positif ou négatif.
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Semaines 52, 60, 72 et 96
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Pourcentage de participants obtenant une réduction de 1 log de l'HBsAg et atteignant un taux d'HBsAg < 100 UI/L au fil du temps
Délai: Semaines 52, 60, 72 et 96
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Semaines 52, 60, 72 et 96
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Temps jusqu'à la perte d'HBsAg
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 96
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Ligne de base jusqu'à la semaine 96
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Délai de séroconversion anti-HBs (anticorps dirigé contre l'antigène de surface de l'hépatite B)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 96
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Ligne de base jusqu'à la semaine 96
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Pourcentage de participants présentant une séroconversion anti-HBs au fil du temps
Délai: Semaines 52, 60, 72 et 96
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Semaines 52, 60, 72 et 96
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Pourcentage de participants présentant une perte d'AgHBe et une séroconversion de l'antigène e de l'hépatite B (anti-HBe) (si AgHBe positif à l'entrée dans l'étude) au fil du temps
Délai: Semaines 52, 60, 72 et 96
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Semaines 52, 60, 72 et 96
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Pourcentage de participants résistants à l'injection d'ARC-520 à la semaine 52
Délai: Semaine 52
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La résistance est définie comme > 1,0 log UI/mL d'augmentation quantitative de l'HBsAg (qHBsAg) à partir du nadir, confirmée par un test répété.
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Semaine 52
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Pourcentage de participants présentant une résistance à la thérapie combinée de la ligne de base à la semaine 60
Délai: Base de référence, semaine 60
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La résistance est définie comme une augmentation > 1,0 log UI/mL de l'ADN du VHB à partir du nadir, confirmée par un test répété.
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Base de référence, semaine 60
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Pourcentage de participants avec HDV avec acide ribonucléique (ARN) HDV indétectable après 48 semaines d'injection concomitante d'ARC-520 et de traitement PEG IFN Alpha 2a au fil du temps (cohorte 7 uniquement)
Délai: Semaines 52, 60, 72 et 96
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Semaines 52, 60, 72 et 96
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Changement logarithmique par rapport à la ligne de base des taux sériques quantitatifs d'acide désoxyribonucléique (ADN) du VHB au fil du temps
Délai: Au départ, semaines 52, 60, 72 et 96
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Au départ, semaines 52, 60, 72 et 96
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2015
Première publication (Estimé)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Maladies transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Hépadnaviridae
- Hépatite
- Hépatite B
- Hépatite D
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents histaminiques
- Agents neurotransmetteurs
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Purines
- Composés organophosphores
- Organophosphonate
- Adénine
- Ténofovir
- Antagonistes de l'histamine
- Peginterferon alfa-2a
- entécavir
- ARC-520
Autres numéros d'identification d'étude
- Heparc-2008
- 2015-005499-46 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .