Исследование ARC-520 с другими препаратами, используемыми для лечения вируса хронического хронического гепатита В (ВГВ) или без них (MONARCH)
19 декабря 2025 г. обновлено: Arrowhead Pharmaceuticals
Многоцентровое открытое исследование для оценки ARC-520, вводимого отдельно и в сочетании с другими терапевтическими средствами у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита В (HBV) (MONARCH)
Пациенты с хронической инфекцией ВГВ будут получать либо ARC-520 отдельно, либо ARC-520 в сочетании с другими видами лечения, такими как энтекавир (ЛОР) или тенофовир (TDF) и/или терапия пегилированным интерфероном (ПЕГ-ИФН) альфа 2а, и будут оцениваться на предмет безопасности. и эффективность.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Это многоцентровое открытое исследование схем лечения на основе ARC-520, назначаемых пациентам с HBeAg-положительным или HBeAg-отрицательным иммуноактивным хроническим вирусом гепатита В (HBV) различных генотипов или пациентам с вирусом гепатита D (HDV).
Подходящие пациенты, ранее не проходившие лечение и подписавшие Комитет по этике — утвержденное информированное согласие, будут включены в исследование и получат только ARC-520 или ARC-520 плюс дополнительные препараты, такие как энтекавир (ETV) или тенофовир (TDF) и/или терапия пегилированным интерфероном альфа 2а (ПЕГ-ИФН).
Первоначально в исследовании может участвовать до 96 подходящих пациентов с хронической инфекцией HBV и HDV.
Пациенты во всех когортах получат в общей сложности 13 доз ARC-520 по 2 мг/кг или 4 мг/кг.
Во время исследования пациенты через регулярные промежутки времени будут проходить следующие оценки: история болезни, физические осмотры, измерения основных показателей жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и температура), вес, оценка нежелательных явлений (НЯ), ЭКГ в 12 отведениях, тестирование на фиброз печени, оценка сопутствующих лекарств, сбор образцов крови для гематологии, коагуляции, биохимии, предварительные фармакодинамические (PD) измерения, анализ мочи, серология HBV, цитокины, тестирование фолликулостимулирующего гормона (FSH) (женщины в постменопаузе) и тестирование на беременность для женщин детородного потенциала.
Клинически значимые изменения, включая НЯ, будут отслеживаться до разрешения, до стабилизации состояния, до тех пор, пока событие не будет объяснено иначе, или до тех пор, пока пациент не будет потерян для последующего наблюдения.
Для каждого пациента продолжительность исследования составляет примерно 96 недель, с момента включения в исследование до последнего визита.
Перед зачислением проходит 60-дневный период скрининга.
В этом исследовании ожидается добавление новых когорт и дополнительных схем лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Research Site 3
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2139
- Research Site 8
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Research Site 5
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Research Site 1
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Research Site 9
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Research Site 6
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- Research Site 4
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Research Site 2
-
-
Washington
-
Nedlands, Washington, Австралия, 6009
- Research Site 7
-
-
-
-
-
Pleven, Болгария, 5800
- Research Site 13
-
Sofia, Болгария, 1431
- Research Site 10
-
Sofia, Болгария, 1463
- Research Site 11
-
Varna, Болгария, 9020
- Research Site 12
-
-
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Research Site 14
-
-
-
-
-
Chisinau, Молдова, MD-2004
- Research Site 25
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1010
- Research Site 21
-
-
Aukland
-
Papatoetoe, Aukland, Новая Зеландия, 2025
- Research Site 23
-
-
Otago-Southland
-
Dunedin, Otago-Southland, Новая Зеландия
- Research Site 24
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Research Site 29
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Research Site 30
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Research Site 32
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Research Site 33
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Research Site 31
-
Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Research Site 34
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Research Site 26
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807
- Research Site 28
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Тайвань, 640
- Research Site 27
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 49241
- Research Site 17
-
Busan, Южная Корея
- Research Site 19
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Research Site 16
-
Seoul, Южная Корея, 3080
- Research Site 18
-
Seoul, Южная Корея, 6273
- Research Site 15
-
Seoul, Южная Корея
- Research Site 20
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 75 лет
- Письменное информированное согласие
- Отсутствие клинически значимых отклонений при скрининге/оценке ЭКГ в 12 отведениях перед введением дозы
- Диагноз HBeAg-отрицательной или положительной хронической инфекции HBV.
- Должен быть HBsAg (+) во время скрининга.
- Должен быть ранее не получавшим лечения: никогда не принимавший ПЭГ-ИФН альфа 2а и/или энтекавир или тенофовир; и
- Не использовали аналоги нуклеозидов/нуклеотидов (NUC) в течение последних 2 лет перед введением дозы в 1-й день.
- Должны использовать 2 эффективных метода контрацепции (двойная барьерная контрацепция или гормональная контрацепция вместе с барьерной контрацепцией) (как партнеры мужчины, так и женщины)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Острые признаки гепатита/других тяжелых инфекций в течение 4 недель после скрининга
- Использование в течение последних 14 дней или ожидаемая потребность в антикоагулянтах, системных кортикостероидах, иммуномодуляторах или иммунодепрессантах
- Использование рецептурных препаратов в течение 14 дней до назначения лечения, за исключением: препаратов для местного применения без системной абсорбции, статинов (кроме розувастатина), лекарств от гипертонии, безрецептурных (безрецептурных) и отпускаемых по рецепту обезболивающих или гормональных контрацептивов.
- История плохо контролируемого аутоиммунного заболевания или любой истории аутоиммунного гепатита
- История гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.
- Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Является серопозитивным в отношении вируса гепатита С (ВГС) или имеет в анамнезе дельта-вирусный гепатит (за исключением когорты, в которой допустима дельта-вирусная инфекция)
- Имеет артериальную гипертензию: артериальное давление > 170/100 мм рт.ст.; разрешено хорошо контролируемое артериальное давление на гипотензивных препаратах
- Нарушения сердечного ритма в анамнезе
- Семейный анамнез врожденного синдрома удлиненного интервала QT, синдрома Бругада или необъяснимой внезапной сердечной смерти
- Симптоматическая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание в течение 6 месяцев до включения в исследование
- Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением адекватно леченного базально-клеточного рака, плоскоклеточного рака кожи, поверхностных опухолей мочевого пузыря или рака шейки матки in situ.
- Перенес серьезную операцию в течение 1 месяца после скрининга
- Регулярное употребление алкоголя в течение 6 месяцев до скрининга (т. е. более 14 единиц алкоголя в неделю)
- Употребление рекреационных наркотиков, таких как кокаин, фенциклидин (PCP) и метамфетамины, в течение 1 года до скрининга
- История аллергии на пчелиный яд
- Клинически значимое в анамнезе любое алкогольное заболевание печени, цирроз, болезнь Вильсона, гемохроматоз или дефицит альфа-1-антитрипсина
- Наличие холангита, холецистита, холестаза или обструкции протоков
- Клинически значимый анамнез или наличие плохо контролируемого/неконтролируемого системного заболевания
- Наличие любого медицинского или психиатрического состояния или социальной ситуации, которые влияют на соблюдение требований или приводят к дополнительному риску безопасности.
- Наличие в анамнезе коагулопатии/инсульта в течение последних 6 месяцев и/или одновременного приема антикоагулянтов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1
Нелеченные участники с положительным антигеном "е" гепатита В (HBeAg) с хроническим гепатитом В (ХГВ) любого генотипа, которым вводили ARC-520 (2 мг/кг внутривенно [в/в]) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз) .
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
|
|
Экспериментальный: Когорта 2
HBeAg-положительные участники с генотипом B, не получавшие лечения, с ХГВ, которым вводили ARC-520 (2 мг/кг с повышением до 4 мг/кг или 4 мг/кг внутривенно) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз) одновременно с ежедневным пероральным введением ETV или TDF в течение примерно 60 недель, начиная с 1-го дня, и еженедельно подкожно вводили пегинтерферон (ПЕГ-ИФН) альфа 2а в течение 48 недель, начиная с 87-го дня.
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
0,5 мг один раз в сутки; устный
Другие имена:
180 мкг; подкожная инъекция 1 раз в неделю
Другие имена:
300 мг один раз в день; устный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 3
HBeAg-отрицательные участники с генотипом B, ранее не получавшие лечения, с ХГВ, которым вводили ARC-520 (2 мг/кг с повышением до 4 мг/кг или 4 мг/кг внутривенно) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз) одновременно с ежедневным пероральным введением ETV или TDF в течение примерно 60 недель, начиная с 1-го дня, и еженедельно подкожно вводили ПЕГ-ИФН альфа 2а в течение 48 недель, начиная с 87-го дня.
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
0,5 мг один раз в сутки; устный
Другие имена:
180 мкг; подкожная инъекция 1 раз в неделю
Другие имена:
300 мг один раз в день; устный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 4
HBeAg-положительные участники с генотипом C, ранее не получавшие лечения, с ХГВ, которым вводили ARC-520 (2 мг/кг с повышением до 4 мг/кг или 4 мг/кг внутривенно) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз) одновременно с ежедневным пероральным введением ETV или TDF в течение примерно 60 недель, начиная с 1-го дня, и еженедельно подкожно вводили ПЕГ-ИФН альфа 2а в течение 48 недель, начиная с 87-го дня.
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
0,5 мг один раз в сутки; устный
Другие имена:
180 мкг; подкожная инъекция 1 раз в неделю
Другие имена:
300 мг один раз в день; устный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 5
HBeAg-отрицательные участники с генотипом C, ранее не получавшие лечения, с ХГВ, которым вводили ARC-520 (2 мг/кг с повышением до 4 мг/кг или 4 мг/кг внутривенно) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз) одновременно с ежедневным пероральным введением ETV или TDF в течение примерно 60 недель, начиная с 1-го дня, и еженедельно подкожно вводили ПЕГ-ИФН альфа 2а в течение 48 недель, начиная с 87-го дня.
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
0,5 мг один раз в сутки; устный
Другие имена:
180 мкг; подкожная инъекция 1 раз в неделю
Другие имена:
300 мг один раз в день; устный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 6
HBeAg-отрицательные участники с генотипом D, ранее не получавшие лечения, с ХГВ, которым вводили ARC-520 (2 мг/кг с повышением до 4 мг/кг или 4 мг/кг внутривенно) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз) одновременно с ежедневным пероральным введением ETV или TDF в течение примерно 60 недель, начиная с 1-го дня, и еженедельно подкожно вводили ПЕГ-ИФН альфа 2а в течение 48 недель, начиная с 87-го дня.
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
0,5 мг один раз в сутки; устный
Другие имена:
180 мкг; подкожная инъекция 1 раз в неделю
Другие имена:
300 мг один раз в день; устный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 7
Нелеченным, HBeAg-отрицательным или HBeAg-положительным участникам с вирусом гепатита дельта (HDV) вводили ARC-520 (2 мг/кг с повышением до 4 мг/кг или 4 мг/кг внутривенно) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз). ) и еженедельно подкожно вводили ПЭГ-ИФН альфа 2а в течение 48 недель, начиная с 15-го дня.
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
180 мкг; подкожная инъекция 1 раз в неделю
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 8
Нелеченным HBeAg-положительным участникам с ХГВ любого генотипа вводили ARC-520 (4 мг/кг внутривенно) каждые 4 недели в течение 48 недель (13 доз).
|
ARC-520 будет вводиться внутривенно одновременно с 0,9% физиологическим раствором со скоростью инфузии 0,4 мл/мин (24 мл/час) для исследуемого препарата и 200 мл/час для физиологического раствора.
Все участники будут предварительно обработаны пероральным антигистаминным препаратом, выбранным исследователем из списка одобренных антигистаминных препаратов, доступных в этой стране.
Приемлемые антигистаминные препараты: дифенгидрамин 50 мг перорально, хлорфенирамин 8 мг перорально, гидроксизин 50 мг перорально или цетиризин 10 мг перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших 1-логарифмического снижения уровня поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) на 60-й неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 60
|
Процент участников с хроническим ВГВ, достигших 1-логарифмического снижения уровня HBsAg по сравнению с исходным уровнем (среднее значение значений до введения дозы) на 60-й неделе после завершения 48-недельного курса инъекции ARC-520.
|
Исходный уровень, неделя 60
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения (TEAE), и серьезными TEAE, которые считаются возможными или вероятными связанными с лечением
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 36 недель лечения плюс до 48 недель последующего наблюдения
|
Главный исследователь (или назначенное им лицо с медицинской квалификацией) будет использовать клиническое суждение для определения взаимосвязи.
Нежелательное явление (НЯ) считалось «возможно связанным», когда существовала разумная вероятность того, что инцидент, опыт или результат могли быть вызваны исследуемым продуктом.
НЯ считалось «вероятно связанным», когда имеются факты, доказательства или аргументы, позволяющие предположить, что событие связано с исследуемым продуктом.
Только НЯ, возникшие после введения дозы, считались возникшими при лечении.
Клинически значимые аномальные лабораторные данные или другие аномальные оценки, которые обнаруживаются во время исследования или присутствуют на исходном уровне и значительно ухудшаются после начала исследования, будут регистрироваться как НЯ.
|
От первой дозы исследуемого препарата до 36 недель лечения плюс до 48 недель последующего наблюдения
|
|
Процент участников с потерей HBsAg (на основе качественного анализа) с течением времени
Временное ограничение: Недели 52, 60, 72 и 96
|
Качественный анализ HBsAg дает бинарный результат, положительный или отрицательный.
|
Недели 52, 60, 72 и 96
|
|
Процент участников, достигших 1-логарифмического снижения уровня HBsAg и достижения уровня HBsAg < 100 МЕ/л с течением времени
Временное ограничение: Недели 52, 60, 72 и 96
|
Недели 52, 60, 72 и 96
|
|
|
Время до исчезновения HBsAg
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 96
|
Исходный уровень до недели 96
|
|
|
Время до анти-HBs (антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В) Сероконверсия
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 96
|
Исходный уровень до недели 96
|
|
|
Процент участников с сероконверсией против HBs с течением времени
Временное ограничение: Недели 52, 60, 72 и 96
|
Недели 52, 60, 72 и 96
|
|
|
Процент участников с потерей HBeAg и сероконверсией антигена антигепатита B e (анти-HBe) (если HBeAg-положительный на момент начала исследования) с течением времени
Временное ограничение: Недели 52, 60, 72 и 96
|
Недели 52, 60, 72 и 96
|
|
|
Процент участников с устойчивостью к инъекции ARC-520 к 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
|
Резистентность определяется как > 1,0 log МЕ/мл количественного увеличения HBsAg (qHBsAg) по сравнению с надиром, что подтверждается повторным тестом.
|
Неделя 52
|
|
Процент участников с устойчивостью к комбинированной терапии от исходного уровня до 60-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 60
|
Резистентность определяется как увеличение > 1,0 log МЕ/мл ДНК HBV от надира, подтвержденное повторным тестом.
|
Исходный уровень, неделя 60
|
|
Процент участников с HDV с неопределяемой рибонуклеиновой кислотой (РНК) HDV через 48 недель сопутствующей инъекции ARC-520 и терапии PEG IFN Alpha 2a с течением времени (только когорта 7)
Временное ограничение: Недели 52, 60, 72 и 96
|
Недели 52, 60, 72 и 96
|
|
|
Лог изменения по сравнению с исходным уровнем количественных уровней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) HBV в сыворотке с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 52, 60, 72 и 96
|
Исходный уровень, недели 52, 60, 72 и 96
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит
- Гепатит Б
- Гепатит Д
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гистаминовые агенты
- Нейромедиаторные агенты
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Пурины
- Соединения органофосфора
- Органофосфонаты
- Аденин
- Тенофовир
- Антагонисты гистамина
- Пегинтерферон Альфа-2А
- Энтекавир
- ARC-520
Другие идентификационные номера исследования
- Heparc-2008
- 2015-005499-46 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .