Studio dell'ARC-520 con o senza altri farmaci utilizzati nel trattamento del virus dell'epatite B cronica cronica (HBV) (MONARCH)
19 dicembre 2025 aggiornato da: Arrowhead Pharmaceuticals
Uno studio multicentrico in aperto per valutare l'ARC-520 somministrato da solo e in combinazione con altre terapie in pazienti con infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) (MONARCH)
I pazienti con infezione cronica da HBV riceveranno ARC-520 da solo o ARC-520 in combinazione con altri trattamenti come entecavir (ENT) o tenofovir (TDF) e/o terapia con interferone pegilato (PEG IFN) alfa 2a e saranno valutati per la sicurezza ed efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico in aperto sui regimi terapeutici basati su ARC-520 somministrati a pazienti con infezione da virus dell'epatite B (HBV) cronica immunoattiva HBeAg positiva o HBeAg negativa di vari genotipi o pazienti con virus dell'epatite D (HDV).
I pazienti idonei naive al trattamento precedente e che hanno firmato un consenso informato approvato dal comitato etico saranno arruolati e riceveranno ARC-520 da solo o ARC-520 più trattamenti aggiuntivi come entecavir (ETV) o tenofovir (TDF) e/o terapia con interferone pegilato alfa 2a (PEG IFN).
Lo studio può inizialmente coinvolgere fino a un totale di 96 pazienti con infezione cronica da HBV e HDV idonei.
I pazienti in tutte le coorti riceveranno un totale di 13 dosi di ARC-520 a 2 mg/kg o 4 mg/kg.
I pazienti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni a intervalli regolari durante lo studio: anamnesi, esami fisici, misurazioni dei segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e temperatura), peso, valutazione degli eventi avversi (AE), ECG a 12 derivazioni, test di fibrosi epatica, valutazione di farmaci concomitanti, raccolta di campioni di sangue per ematologia, coagulazione, chimica, misure esplorative di farmacodinamica (PD), analisi delle urine, sierologia HBV, citochine, test dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) (donne in post-menopausa) e test di gravidanza per donne del potenziale fertile.
I cambiamenti clinicamente significativi, inclusi gli eventi avversi, saranno seguiti fino alla risoluzione, fino a quando la condizione non si stabilizza, fino a quando l'evento non viene altrimenti spiegato o fino a quando il paziente non viene perso al follow-up.
Per ciascun paziente, la durata dello studio è di circa 96 settimane, dall'arruolamento all'ultima visita.
Prima dell'iscrizione c'è un periodo di screening di 60 giorni.
Per questo studio sono previste l'aggiunta di nuove coorti e regimi terapeutici aggiuntivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Research Site 3
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Research Site 8
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Research Site 5
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Research Site 1
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Research Site 9
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Research Site 6
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Research Site 4
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Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Research Site 2
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Washington
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Nedlands, Washington, Australia, 6009
- Research Site 7
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Research Site 13
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Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site 10
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Sofia, Bulgaria, 1463
- Research Site 11
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Varna, Bulgaria, 9020
- Research Site 12
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Hong Kong, Cina
- Research Site 14
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Busan, Corea del Sud, 49241
- Research Site 17
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Busan, Corea del Sud
- Research Site 19
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Daegu, Corea del Sud, 41944
- Research Site 16
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Seoul, Corea del Sud, 3080
- Research Site 18
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Seoul, Corea del Sud, 6273
- Research Site 15
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Seoul, Corea del Sud
- Research Site 20
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Chisinau, Moldavia, MD-2004
- Research Site 25
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Auckland, Nuova Zelanda, 1010
- Research Site 21
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Aukland
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Papatoetoe, Aukland, Nuova Zelanda, 2025
- Research Site 23
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Otago-Southland
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Dunedin, Otago-Southland, Nuova Zelanda
- Research Site 24
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Research Site 29
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Research Site 30
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Research Site 32
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Research Site 33
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Research Site 31
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Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Research Site 34
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Changhua, Taiwan, 500
- Research Site 26
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Research Site 28
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Research Site 27
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, dai 18 ai 75 anni
- Consenso informato scritto
- Nessuna anomalia clinicamente significativa allo screening/valutazione dell'ECG a 12 derivazioni pre-dose
- Diagnosi di infezione da HBV cronica HBeAg negativa o positiva.
- Deve essere HBsAg (+) durante lo screening.
- Deve essere naïve al trattamento: mai trattato con PEG IFN alfa 2a e/o ETV o TDF; E
- Non hanno utilizzato analoghi nucleosidici/nucleotidici (NUC) negli ultimi 2 anni prima della somministrazione al giorno 1
- Deve utilizzare 2 metodi contraccettivi efficaci (contraccezione a doppia barriera o contraccettivo ormonale insieme a un contraccettivo di barriera) (sia partner maschi che femmine)
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Segni acuti di epatite/altre infezioni gravi entro 4 settimane dallo screening
- Uso negli ultimi 14 giorni o necessità anticipata di anticoagulanti, corticosteroidi sistemici, immunomodulatori o immunosoppressori
- Uso di farmaci su prescrizione entro 14 giorni prima della somministrazione del trattamento ad eccezione di: prodotti topici senza assorbimento sistemico, statine (eccetto rosuvastatina), farmaci per l'ipertensione, farmaci da banco (OTC) e antidolorifici o contraccettivi ormonali
- Storia di malattia autoimmune scarsamente controllata o qualsiasi storia di epatite autoimmune
- Storia di ipercolesterolemia familiare eterozigote o omozigote.
- Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- È sieropositivo per il virus dell'epatite C (HCV) o ha una storia di epatite da virus delta (ad eccezione della coorte in cui l'infezione da virus delta è accettabile)
- Ha ipertensione: pressione arteriosa > 170/100 mmHg; pressione sanguigna ben controllata sui farmaci ipertensivi consentiti
- Storia di disturbi del ritmo cardiaco
- Storia familiare di sindrome congenita del QT lungo, sindrome di Brugada o morte cardiaca improvvisa inspiegabile
- Insufficienza cardiaca sintomatica, angina instabile, infarto miocardico, grave malattia cardiovascolare nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Storia di malignità, ad eccezione di carcinoma basocellulare adeguatamente trattato, carcinoma cutaneo a cellule squamose, tumori superficiali della vescica o carcinoma cervicale in situ
- Ha subito un intervento chirurgico importante entro 1 mese dallo screening
- Uso regolare di alcol nei 6 mesi precedenti lo screening (ossia, più di 14 unità di alcol a settimana)
- Uso di droghe ricreative come cocaina, fenciclidina (PCP) e metanfetamine, entro 1 anno prima dello screening
- Storia di allergia alla puntura d'ape
- Storia clinicamente significativa di qualsiasi malattia epatica alcolica, cirrosi, malattia di Wilson, emocromatosi o deficit di alfa-1 antitripsina
- Presenza di colangite, colecistite, colestasi o ostruzione del dotto
- Anamnesi clinicamente significativa o presenza di malattia sistemica scarsamente controllata/non controllata
- Presenza di qualsiasi condizione medica o psichiatrica o situazione sociale che influisca sulla conformità o comporti un ulteriore rischio per la sicurezza
- Storia di coagulopatia/ictus negli ultimi 6 mesi e/o farmaci anticoagulanti concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte 1
Partecipanti naïve al trattamento, positivi all'antigene dell'epatite B "e" (HBeAg) con epatite cronica B (CHB) di qualsiasi genotipo a cui è stato somministrato ARC-520 (2 mg/kg per via endovenosa [IV]) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi) .
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
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Sperimentale: Coorte 2
Partecipanti naïve al trattamento, HBeAg-positivi, genotipo B con CHB somministrato ARC-520 (2 mg/kg in aumento a 4 mg/kg o 4 mg/kg IV) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi) in concomitanza con la somministrazione giornaliera per via orale ETV o TDF per circa 60 settimane a partire dal giorno 1 e peginterferone alfa 2a somministrato per via sottocutanea settimanale per 48 settimane a partire dal giorno 87.
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
180 mcg; iniezione sottocutanea una volta alla settimana
Altri nomi:
300 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 3
Partecipanti naïve al trattamento, HBeAg-negativi, genotipo B con CHB somministrato ARC-520 (2 mg/kg in aumento a 4 mg/kg o 4 mg/kg IV) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi) in concomitanza con la somministrazione giornaliera per via orale ETV o TDF per circa 60 settimane a partire dal giorno 1 e PEG IFN alfa 2a somministrato per via sottocutanea settimanale per 48 settimane a partire dal giorno 87.
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
180 mcg; iniezione sottocutanea una volta alla settimana
Altri nomi:
300 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 4
Partecipanti naïve al trattamento, HBeAg-positivi, genotipo C con CHB somministrato ARC-520 (2 mg/kg in aumento a 4 mg/kg o 4 mg/kg IV) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi) in concomitanza con la somministrazione giornaliera per via orale ETV o TDF per circa 60 settimane a partire dal giorno 1 e PEG IFN alfa 2a somministrato per via sottocutanea settimanale per 48 settimane a partire dal giorno 87.
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
180 mcg; iniezione sottocutanea una volta alla settimana
Altri nomi:
300 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 5
Partecipanti naïve al trattamento, HBeAg-negativi, genotipo C con CHB somministrato ARC-520 (2 mg/kg in aumento a 4 mg/kg o 4 mg/kg IV) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi) in concomitanza con la somministrazione giornaliera per via orale ETV o TDF per circa 60 settimane a partire dal giorno 1 e PEG IFN alfa 2a somministrato per via sottocutanea settimanale per 48 settimane a partire dal giorno 87.
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
180 mcg; iniezione sottocutanea una volta alla settimana
Altri nomi:
300 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 6
Partecipanti naïve al trattamento, HBeAg-negativi, genotipo D con CHB somministrato ARC-520 (2 mg/kg in aumento a 4 mg/kg o 4 mg/kg IV) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi) in concomitanza con la somministrazione giornaliera per via orale ETV o TDF per circa 60 settimane a partire dal giorno 1 e PEG IFN alfa 2a somministrato per via sottocutanea settimanale per 48 settimane a partire dal giorno 87.
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
180 mcg; iniezione sottocutanea una volta alla settimana
Altri nomi:
300 mg una volta al giorno; orale
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 7
Partecipanti naïve al trattamento, HBeAg-negativi o HBeAg-positivi con virus dell'epatite delta (HDV) a cui è stato somministrato ARC-520 (2 mg/kg aumentando a 4 mg/kg o 4 mg/kg EV) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi ) e PEG IFN alfa 2a somministrato settimanalmente per via sottocutanea per 48 settimane a partire dal giorno 15.
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
180 mcg; iniezione sottocutanea una volta alla settimana
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 8
Partecipanti naïve al trattamento, HBeAg-positivi con CHB di qualsiasi genotipo cui è stato somministrato ARC-520 (4 mg/kg IV) ogni 4 settimane per 48 settimane (13 dosi).
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L'ARC-520 verrà somministrato per via endovenosa in concomitanza con soluzione fisiologica allo 0,9% utilizzando una velocità di infusione di 0,4 ml/min (24 ml/ora) per il trattamento in studio e 200 ml/ora per la soluzione salina.
Tutti i partecipanti saranno pretrattati con un antistaminico orale selezionato dallo sperimentatore dall'elenco di antistaminici approvati disponibile in quel paese.
Gli antistaminici accettabili sono: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., idrossizina 50 mg p.o. o cetirizina 10 mg p.o.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di 1 log dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) alla settimana 60 rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, settimana 60
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La percentuale di partecipanti con HBV cronico che hanno ottenuto una riduzione di 1 log di HBsAg rispetto al basale (media dei valori pre-dose) alla settimana 60 dopo il completamento delle 48 settimane di iniezione di ARC-520.
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Basale, settimana 60
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e TEAE gravi considerati possibilmente o probabilmente correlati al trattamento
Lasso di tempo: Dalla prima dose del farmaco in studio fino a 36 settimane di trattamento, più fino a 48 settimane di follow-up
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Il ricercatore principale (o un designato medico qualificato) utilizzerà il giudizio clinico per determinare la relazione.
Un evento avverso (AE) è stato considerato "possibilmente correlato" quando esiste una ragionevole possibilità che l'incidente, l'esperienza o l'esito possa essere stato causato dal prodotto in esame.
Un evento avverso è stato considerato "probabilmente correlato" quando vi sono fatti, prove o argomentazioni che suggeriscono che l'evento è correlato al prodotto in esame.
Solo gli eventi avversi che si sono verificati dopo la somministrazione sono stati considerati emergenti dal trattamento.
Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi o altre valutazioni anomale che vengono rilevate durante lo studio o sono presenti al basale e peggiorano significativamente dopo l'inizio dello studio saranno segnalati come eventi avversi.
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Dalla prima dose del farmaco in studio fino a 36 settimane di trattamento, più fino a 48 settimane di follow-up
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Percentuale di partecipanti con perdita di HBsAg (sulla base del test qualitativo) nel tempo
Lasso di tempo: Settimane 52, 60, 72 e 96
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Il dosaggio qualitativo dell'HBsAg fornisce un risultato binario, positivo o negativo.
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Settimane 52, 60, 72 e 96
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di 1 log di HBsAg e raggiunto un livello di HBsAg < 100 UI/L nel tempo
Lasso di tempo: Settimane 52, 60, 72 e 96
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Settimane 52, 60, 72 e 96
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Tempo di perdita di HBsAg
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 96
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Basale fino alla settimana 96
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Tempo di sieroconversione anti-HBs (anticorpo contro l'antigene di superficie dell'epatite B).
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 96
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Basale fino alla settimana 96
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Percentuale di partecipanti con sieroconversione anti-HBs nel tempo
Lasso di tempo: Settimane 52, 60, 72 e 96
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Settimane 52, 60, 72 e 96
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Percentuale di partecipanti con perdita di HBeAg e sieroconversione dell'antigene e anti-epatite B (Anti-HBe) (se HBeAg-positivo all'ingresso nello studio) nel tempo
Lasso di tempo: Settimane 52, 60, 72 e 96
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Settimane 52, 60, 72 e 96
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Percentuale di partecipanti con resistenza all'iniezione di ARC-520 entro la settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
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La resistenza è definita come > 1,0 log IU/ml di aumento quantitativo dell'HBsAg (qHBsAg) dal nadir, confermato dalla ripetizione del test.
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Settimana 52
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Percentuale di partecipanti con resistenza alla terapia di combinazione dal basale alla settimana 60
Lasso di tempo: Basale, settimana 60
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La resistenza è definita come aumento > 1,0 log IU/mL di HBV DNA rispetto al nadir, confermato dal test ripetuto.
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Basale, settimana 60
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Percentuale di partecipanti con HDV con acido ribonucleico (RNA) HDV non rilevabile dopo 48 settimane di concomitante iniezione di ARC-520 e terapia con PEG IFN alfa 2a nel tempo (solo coorte 7)
Lasso di tempo: Settimane 52, 60, 72 e 96
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Settimane 52, 60, 72 e 96
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Log Variazione rispetto al basale nei livelli sierici quantitativi di acido desossiribonucleico (DNA) dell'HBV nel tempo
Lasso di tempo: Basale, settimane 52, 60, 72 e 96
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Basale, settimane 52, 60, 72 e 96
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stimato)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Epatite
- Epatite B
- Epatite D
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti dell'istamina
- Agenti neurotrasmettitori
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Purine
- Composti organofosfori
- Organofosfonati
- Adenina
- Tenofovir
- Antagonisti dell'istamina
- Peginterferon Alfa-2a
- Entecavir
- ARC-520
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heparc-2008
- 2015-005499-46 (Numero EudraCT)
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