Estudo do ARC-520 com ou sem outras drogas usadas no tratamento do vírus da hepatite B crônica (HBV) (MONARCH)
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Arrowhead Pharmaceuticals
Um estudo aberto e multicêntrico para avaliar o ARC-520 administrado isoladamente e em combinação com outros medicamentos em pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) (MONARCH)
Pacientes com infecção crônica por HBV receberão ARC-520 sozinho ou ARC-520 em combinação com outros tratamentos, como terapia com entecavir (ENT) ou tenofovir (TDF) e/ou interferon peguilado (PEG IFN) alfa 2a, e serão avaliados quanto à segurança e eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto multicêntrico de regimes de tratamento baseados em ARC-520 administrados a pacientes com infecção crônica imunoativa ativa pelo vírus da hepatite B (HBV) HBeAg positivo ou negativo de vários genótipos ou pacientes com vírus da hepatite D (HDV).
Pacientes elegíveis sem tratamento anterior e que assinaram um Comitê de Ética - consentimento informado aprovado, serão inscritos e receberão ARC-520 sozinho ou ARC-520 mais tratamentos adicionais, como entecavir (ETV) ou tenofovir (TDF) e/ou terapia com interferon alfa 2a peguilado (PEG IFN).
O estudo pode envolver inicialmente até um total de 96 pacientes infectados por HBV e HDV crônicos elegíveis.
Os pacientes em todas as coortes receberão um total de 13 doses de ARC-520 a 2 mg/kg ou 4 mg/kg.
Os pacientes serão submetidos às seguintes avaliações em intervalos regulares durante o estudo: histórico médico, exames físicos, medições de sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura), peso, avaliação de eventos adversos (EAs), ECGs de 12 derivações, teste de fibrose hepática, avaliação de medicação concomitante, coleta de amostra de sangue para hematologia, coagulação, química, medidas exploratórias de farmacodinâmica (PD), exame de urina, sorologia para HBV, citocinas, teste de hormônio folículo estimulante (FSH) (mulheres na pós-menopausa) e teste de gravidez para mulheres de potencial para engravidar.
Alterações clinicamente significativas, incluindo EAs, serão acompanhadas até a resolução, até que a condição se estabilize, até que o evento seja explicado de outra forma ou até que o paciente perca o acompanhamento.
Para cada paciente, a duração do estudo é de aproximadamente 96 semanas, desde a inscrição até a última visita.
Antes da inscrição, há um período de triagem de 60 dias.
A adição de novas coortes e regimes de tratamento adicionais é antecipada para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Research Site 3
-
Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Research Site 8
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Research Site 5
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Research Site 1
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Research Site 9
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Research Site 6
-
Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- Research Site 4
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Research Site 2
-
-
Washington
-
Nedlands, Washington, Austrália, 6009
- Research Site 7
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Research Site 13
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Research Site 10
-
Sofia, Bulgária, 1463
- Research Site 11
-
Varna, Bulgária, 9020
- Research Site 12
-
-
-
-
-
Hong Kong, China
- Research Site 14
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Research Site 17
-
Busan, Coréia do Sul
- Research Site 19
-
Daegu, Coréia do Sul, 41944
- Research Site 16
-
Seoul, Coréia do Sul, 3080
- Research Site 18
-
Seoul, Coréia do Sul, 6273
- Research Site 15
-
Seoul, Coréia do Sul
- Research Site 20
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldávia, MD-2004
- Research Site 25
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1010
- Research Site 21
-
-
Aukland
-
Papatoetoe, Aukland, Nova Zelândia, 2025
- Research Site 23
-
-
Otago-Southland
-
Dunedin, Otago-Southland, Nova Zelândia
- Research Site 24
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Research Site 29
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Research Site 30
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Research Site 32
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Research Site 33
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Research Site 31
-
Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Research Site 34
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site 26
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Research Site 28
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Research Site 27
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino, de 18 a 75 anos
- Consentimento informado por escrito
- Nenhuma anormalidade clinicamente significativa na triagem/avaliação pré-dose de ECG de 12 derivações
- Diagnóstico de infecção crônica HBeAg negativa ou positiva por HBV.
- Deve ser HBsAg (+) durante a triagem.
- Deve ser virgem de tratamento: nunca em PEG IFN alfa 2a e/ou ETV ou TDF; e
- Não usou análogos de nucleosídeos/nucleotídeos (NUCs) nos últimos 2 anos antes da dosagem no Dia 1
- Deve usar 2 métodos eficazes de contracepção (contracepção de barreira dupla ou contraceptivo hormonal junto com um contraceptivo de barreira) (parceiros masculinos e femininos)
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Sinais agudos de hepatite/outras infecções graves dentro de 4 semanas após a triagem
- Uso nos últimos 14 dias ou necessidade antecipada de anticoagulantes, corticosteroides sistêmicos, imunomoduladores ou imunossupressores
- Uso de medicamentos prescritos nos 14 dias anteriores à administração do tratamento, exceto: produtos tópicos sem absorção sistêmica, estatinas (exceto rosuvastatina), medicamentos para hipertensão, medicamentos de venda livre (OTC) e analgésicos prescritos ou contraceptivos hormonais
- História de doença autoimune mal controlada ou qualquer história de hepatite autoimune
- História de hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou homozigótica.
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- É soropositivo para o vírus da hepatite C (HCV) ou tem histórico de hepatite por vírus delta (exceto para a coorte em que a infecção pelo vírus delta é aceitável)
- Tem hipertensão: pressão arterial > 170/100 mmHg; pressão arterial bem controlada com medicação hipertensiva permitida
- Histórico de distúrbios do ritmo cardíaco
- História familiar de síndrome do QT longo congênito, síndrome de Brugada ou morte súbita cardíaca inexplicável
- Insuficiência cardíaca sintomática, angina instável, infarto do miocárdio, doença cardiovascular grave dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
- História de malignidade, exceto para carcinoma basocelular adequadamente tratado, câncer de pele de células escamosas, tumores superficiais da bexiga ou câncer cervical in situ
- Teve cirurgia de grande porte dentro de 1 mês após a triagem
- Uso regular de álcool nos 6 meses anteriores à triagem (ou seja, mais de 14 unidades de álcool por semana)
- Uso de drogas recreativas, como cocaína, fenciclidina (PCP) e metanfetaminas, no período de 1 ano antes da triagem
- Histórico de alergia a picada de abelha
- História clinicamente significativa de qualquer doença hepática alcoólica, cirrose, doença de Wilson, hemocromatose ou deficiência de alfa-1 antitripsina
- Presença de colangite, colecistite, colestase ou obstrução do ducto
- História clinicamente significativa ou presença de doença sistêmica mal controlada/descontrolada
- Presença de qualquer condição médica ou psiquiátrica ou situação social que afete a adesão ou resulte em risco de segurança adicional
- História de coagulopatia/AVC nos últimos 6 meses e/ou medicação(ões) anticoagulante(s) concomitante(s)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte 1
Participantes virgens de tratamento, antígeno "e" da hepatite B (HBeAg)-positivos com hepatite B crônica (CHB) de qualquer genótipo administrado ARC-520 (2 mg/kg intravenoso [IV]) a cada 4 semanas por 48 semanas (13 doses) .
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
|
|
Experimental: Coorte 2
Participantes virgens de tratamento, HBeAg-positivos, genótipo B com CHB administrado ARC-520 (2 mg/kg aumentando para 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) a cada 4 semanas por 48 semanas (13 doses) concomitantemente com administração oral diária ETV ou TDF por aproximadamente 60 semanas a partir do dia 1 e peginterferon (PEG IFN) alfa 2a administrado semanalmente por via subcutânea por 48 semanas a partir do dia 87.
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
180 mcg; injeção subcutânea uma vez por semana
Outros nomes:
300 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 3
Participantes virgens de tratamento, HBeAg-negativos, genótipo B com CHB administrado ARC-520 (2 mg/kg aumentando para 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) a cada 4 semanas por 48 semanas (13 doses) concomitantemente com administração oral diária ETV ou TDF por aproximadamente 60 semanas a partir do dia 1 e PEG IFN alfa 2a administrado por via subcutânea semanalmente por 48 semanas a partir do dia 87.
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
180 mcg; injeção subcutânea uma vez por semana
Outros nomes:
300 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 4
Participantes virgens de tratamento, HBeAg-positivos, genótipo C com CHB administrado ARC-520 (2 mg/kg aumentando para 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) a cada 4 semanas por 48 semanas (13 doses) concomitantemente com administração oral diária ETV ou TDF por aproximadamente 60 semanas a partir do dia 1 e PEG IFN alfa 2a administrado por via subcutânea semanalmente por 48 semanas a partir do dia 87.
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
180 mcg; injeção subcutânea uma vez por semana
Outros nomes:
300 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 5
Participantes virgens de tratamento, HBeAg-negativos, genótipo C com CHB administrado ARC-520 (2 mg/kg aumentando para 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) a cada 4 semanas por 48 semanas (13 doses) concomitantemente com administração oral diária ETV ou TDF por aproximadamente 60 semanas a partir do dia 1 e PEG IFN alfa 2a administrado por via subcutânea semanalmente por 48 semanas a partir do dia 87.
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
180 mcg; injeção subcutânea uma vez por semana
Outros nomes:
300 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 6
Participantes virgens de tratamento, HBeAg-negativos, genótipo D com CHB administrado ARC-520 (2 mg/kg aumentando para 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) a cada 4 semanas por 48 semanas (13 doses) concomitantemente com administração oral diária ETV ou TDF por aproximadamente 60 semanas a partir do dia 1 e PEG IFN alfa 2a administrado por via subcutânea semanalmente por 48 semanas a partir do dia 87.
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
0,5 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
180 mcg; injeção subcutânea uma vez por semana
Outros nomes:
300 mg uma vez ao dia; oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 7
Participantes virgens de tratamento, HBeAg-negativos ou HBeAg-positivos com vírus da hepatite delta (HDV) receberam ARC-520 (2 mg/kg aumentando para 4 mg/kg ou 4 mg/kg IV) a cada 4 semanas por 48 semanas (13 doses ) e PEG IFN alfa 2a administrado por via subcutânea semanalmente por 48 semanas a partir do dia 15.
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
180 mcg; injeção subcutânea uma vez por semana
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 8
Participantes virgens de tratamento, HBeAg-positivos com CHB de qualquer genótipo receberam ARC-520 (4 mg/kg IV) a cada 4 semanas durante 48 semanas (13 doses).
|
ARC-520 será administrado por via intravenosa concomitantemente com soro fisiológico 0,9% usando uma taxa de infusão de 0,4 mL/min (24 mL/hora) para o tratamento do estudo e 200 mL/h para soro fisiológico.
Todos os participantes serão pré-tratados com um anti-histamínico oral selecionado pelo investigador da lista de anti-histamínicos aprovados disponíveis naquele país.
Os anti-histamínicos aceitáveis são: difenidramina 50 mg p.o., clorfeniramina 8 mg p.o., hidroxizina 50 mg p.o. ou cetirizina 10 mg p.o.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que atingiram uma redução de 1 log no antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) na semana 60 em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base, Semana 60
|
A porcentagem de participantes com HBV crônico que atingiram uma redução de 1 log no HBsAg em comparação com a linha de base (média dos valores pré-dose) na Semana 60 após a conclusão de 48 semanas de injeção de ARC-520.
|
Linha de base, Semana 60
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) e TEAEs graves considerados possivelmente ou provavelmente relacionados ao tratamento
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até 36 semanas de tratamento, mais até 48 semanas de acompanhamento
|
O investigador principal (ou pessoa designada com qualificação médica) usará o julgamento clínico para determinar a relação.
Um evento adverso (EA) foi considerado "possivelmente relacionado" quando há uma possibilidade razoável de que o incidente, experiência ou resultado possa ter sido causado pelo produto sob investigação.
Um EA foi considerado "provavelmente relacionado" quando existem fatos, evidências ou argumentos que sugerem que o evento está relacionado ao produto sob investigação.
Apenas os EAs que ocorreram após a dose foram considerados emergentes do tratamento.
Achados laboratoriais anormais clinicamente significativos ou outras avaliações anormais que são detectadas durante o estudo ou estão presentes na linha de base e pioram significativamente após o início do estudo serão relatadas como EAs.
|
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até 36 semanas de tratamento, mais até 48 semanas de acompanhamento
|
|
Porcentagem de participantes com perda de HBsAg (com base no ensaio qualitativo) ao longo do tempo
Prazo: Semanas 52, 60, 72 e 96
|
O ensaio qualitativo de HBsAg dá um resultado binário, positivo ou negativo.
|
Semanas 52, 60, 72 e 96
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram uma redução de 1 log no HBsAg e atingiram um nível de HBsAg < 100 UI/L ao longo do tempo
Prazo: Semanas 52, 60, 72 e 96
|
Semanas 52, 60, 72 e 96
|
|
|
Tempo para perda de HBsAg
Prazo: Linha de base até a semana 96
|
Linha de base até a semana 96
|
|
|
Tempo para soroconversão do Anti-HBs (anticorpo para o antígeno de superfície da hepatite B)
Prazo: Linha de base até a semana 96
|
Linha de base até a semana 96
|
|
|
Porcentagem de participantes com soroconversão anti-HBs ao longo do tempo
Prazo: Semanas 52, 60, 72 e 96
|
Semanas 52, 60, 72 e 96
|
|
|
Porcentagem de participantes com perda de HBeAg e soroconversão do antígeno anti-hepatite B (Anti-HBe) (se HBeAg-positivo na entrada do estudo) ao longo do tempo
Prazo: Semanas 52, 60, 72 e 96
|
Semanas 52, 60, 72 e 96
|
|
|
Porcentagem de participantes com resistência à injeção de ARC-520 na semana 52
Prazo: Semana 52
|
A resistência é definida como > 1,0 log UI/mL de aumento quantitativo de HBsAg (qHBsAg) a partir do nadir, confirmado por repetição do teste.
|
Semana 52
|
|
Porcentagem de participantes com resistência à terapia combinada desde o início até a semana 60
Prazo: Linha de base, Semana 60
|
A resistência é definida como aumento > 1,0 log IU/mL no DNA do VHB a partir do nadir, confirmado por teste repetido.
|
Linha de base, Semana 60
|
|
Porcentagem de participantes com HDV com ácido ribonucleico (RNA) HDV indetectável após 48 semanas de injeção concomitante de ARC-520 e terapia com PEG IFN alfa 2a ao longo do tempo (somente coorte 7)
Prazo: Semanas 52, 60, 72 e 96
|
Semanas 52, 60, 72 e 96
|
|
|
Alteração de registro desde a linha de base em níveis séricos quantitativos de ácido desoxirribonucleico (DNA) de HBV ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, semanas 52, 60, 72 e 96
|
Linha de base, semanas 52, 60, 72 e 96
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite
- Hepatite B
- Hepatite D
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Histamínicos
- Agentes Neurotransmissores
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Purinas
- Compostos organofosforos
- Organofosfonatos
- Adenina
- Tenofovir
- Antagonistas da Histamina
- pegutorferon alfa-2a
- entecavir
- ARC-520
Outros números de identificação do estudo
- Heparc-2008
- 2015-005499-46 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .