Studie av ARC-520 med eller uten andre legemidler brukt i behandling av kronisk kronisk hepatitt B-virus (HBV) (MONARCH)
19. desember 2025 oppdatert av: Arrowhead Pharmaceuticals
En multisenter, åpen studie for å evaluere ARC-520 administrert alene og i kombinasjon med andre terapier hos pasienter med kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon (MONARCH)
Pasienter med kronisk HBV-infeksjon vil motta enten ARC-520 alene eller ARC-520 i kombinasjon med andre behandlinger som entecavir (ENT) eller tenofovir (TDF) og/eller pegylert interferon (PEG IFN) alfa 2a-behandling, og bli evaluert for sikkerhet og effektivitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, åpen studie av ARC-520-baserte behandlingsregimer administrert til pasienter med HBeAg-positiv eller HBeAg-negativ immunaktiv kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon av ulike genotyper, eller pasienter med hepatitt D-virus (HDV).
Kvalifiserte pasienter som er naive til tidligere behandling, og som har signert en etisk komité - godkjent informert samtykke, vil bli registrert og vil motta ARC-520 alene eller ARC-520 pluss tilleggsbehandlinger som entecavir (ETV) eller tenofovir (TDF) og/eller pegylert interferon alfa 2a (PEG IFN) terapi.
Studien kan i utgangspunktet involvere opptil totalt 96 kvalifiserte kroniske HBV- og HDV-infiserte pasienter.
Pasienter i alle kohorter vil få totalt 13 doser ARC-520 med 2 mg/kg eller 4 mg/kg.
Pasientene vil gjennomgå følgende evalueringer med jevne mellomrom i løpet av studien: sykehistorie, fysiske undersøkelser, målinger av vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og temperatur), vekt, vurdering av uønskede hendelser (AE), 12-avlednings-EKG, leverfibrosetesting, samtidig medikamentvurdering, blodprøvetaking for hematologi, koagulasjon, kjemi, eksplorative farmakodynamiske (PD) målinger, urinanalyse, HBV-serologi, cytokiner, follikkelstimulerende hormon (FSH) testing (postmenopausale kvinner) og graviditetstesting for kvinner av fruktbarhet.
Klinisk signifikante endringer inkludert AE vil bli fulgt inntil oppløsning, til tilstanden stabiliserer seg, til hendelsen er forklart på annen måte, eller til pasienten er tapt for oppfølging.
For hver pasient er varigheten av studien omtrent 96 uker, fra påmelding til siste besøk.
Før påmelding er det en 60 dagers screeningperiode.
Tillegg av nye kohorter og ytterligere behandlingsregimer er forventet for denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Research Site 3
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Research Site 8
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Research Site 5
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Research Site 1
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Research Site 9
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Research Site 6
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Research Site 4
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Research Site 2
-
-
Washington
-
Nedlands, Washington, Australia, 6009
- Research Site 7
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Research Site 13
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site 10
-
Sofia, Bulgaria, 1463
- Research Site 11
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Research Site 12
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Research Site 14
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, MD-2004
- Research Site 25
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1010
- Research Site 21
-
-
Aukland
-
Papatoetoe, Aukland, New Zealand, 2025
- Research Site 23
-
-
Otago-Southland
-
Dunedin, Otago-Southland, New Zealand
- Research Site 24
-
-
-
-
-
Busan, Sør -Korea, 49241
- Research Site 17
-
Busan, Sør -Korea
- Research Site 19
-
Daegu, Sør -Korea, 41944
- Research Site 16
-
Seoul, Sør -Korea, 3080
- Research Site 18
-
Seoul, Sør -Korea, 6273
- Research Site 15
-
Seoul, Sør -Korea
- Research Site 20
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site 26
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Research Site 28
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Research Site 27
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Research Site 29
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site 30
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site 32
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Research Site 33
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Site 31
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Research Site 34
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 til 75 år
- Skriftlig informert samtykke
- Ingen klinisk signifikante abnormiteter ved screening/pre-dose 12-avlednings EKG-vurdering
- Diagnose av HBeAg negativ eller positiv kronisk HBV-infeksjon.
- Må være HBsAg (+) under screening.
- Må være behandlingsnaiv: aldri på PEG IFN alpha 2a og/eller ETV eller TDF; og
- Har ikke brukt nukleosid/nukleotidanaloger (NUC) i løpet av de siste 2 årene før dosering på dag 1
- Må bruke 2 effektive prevensjonsmetoder (dobbelbarriereprevensjon eller hormonell prevensjon sammen med et barriereprevensjonsmiddel) (både mannlige og kvinnelige partnere)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Akutte tegn på hepatitt/andre alvorlige infeksjoner innen 4 uker etter screening
- Bruk innen de siste 14 dagene eller forventet behov for antikoagulantia, systemiske kortikosteroider, immunmodulatorer eller immunsuppressiva
- Bruk av reseptbelagte medisiner innen 14 dager før behandlingsadministrasjon unntatt: topikale produkter uten systemisk absorpsjon, statiner (unntatt rosuvastatin), hypertensjonsmedisiner, reseptfrie smertestillende medisiner eller hormonelle prevensjonsmidler
- Historie med dårlig kontrollert autoimmun sykdom eller noen historie med autoimmun hepatitt
- Historie om heterozygot eller homozygot familiær hyperkolesterolemi.
- Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
- Er seropositiv for hepatitt C-virus (HCV), eller har en historie med deltavirushepatitt (bortsett fra kohort der deltavirusinfeksjon er akseptabelt)
- Har hypertensjon: blodtrykk > 170/100 mmHg; godt kontrollert blodtrykk på hypertensive medisiner tillatt
- Historie om hjerterytmeforstyrrelser
- Familiehistorie med medfødt lang QT-syndrom, Brugada-syndrom eller uforklarlig plutselig hjertedød
- Symptomatisk hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, alvorlig kardiovaskulær sykdom innen 6 måneder før studiestart
- Anamnese med malignitet, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom, plateepitelhudkreft, overfladiske blæresvulster eller in situ livmorhalskreft
- Har hatt en større operasjon innen 1 måned etter screening
- Regelmessig bruk av alkohol innen 6 måneder før screening (dvs. mer enn 14 enheter alkohol per uke)
- Bruk av rusmidler som kokain, fencyklidin (PCP) og metamfetamin, innen 1 år før screeningen
- Historie med allergi mot bistikk
- Klinisk signifikant historie med alkoholisk leversykdom, cirrhose, Wilsons sykdom, hemokromatose eller alfa-1 antitrypsinmangel
- Tilstedeværelse av kolangitt, kolecystitt, kolestase eller kanalobstruksjon
- Klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse av dårlig kontrollert/ukontrollert systemisk sykdom
- Tilstedeværelse av enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sosial situasjon som påvirker overholdelse eller resulterer i ytterligere sikkerhetsrisiko
- Anamnese med koagulopati/slag i løpet av de siste 6 månedene, og/eller samtidig(e) antikoagulasjonsmedisin(er)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort 1
Behandlingsnaive, hepatitt B "e" antigen (HBeAg)-positive deltakere med kronisk hepatitt B (CHB) av en hvilken som helst genotype administrert ARC-520 (2 mg/kg intravenøst [IV]) hver 4. uke i 48 uker (13 doser) .
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
|
|
Eksperimentell: Kohort 2
Behandlingsnaive, HBeAg-positive, genotype B-deltakere med CHB administrert ARC-520 (2 mg/kg økende til 4 mg/kg eller 4 mg/kg IV) hver 4. uke i 48 uker (13 doser) samtidig med daglig oral administrering ETV eller TDF i omtrent 60 uker fra dag 1 og ukentlig subkutant administrert peginterferon (PEG IFN) alfa 2a i 48 uker fra og med dag 87.
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
0,5 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
180 mcg; subkutan injeksjon én gang i uken
Andre navn:
300 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 3
Behandlingsnaive, HBeAg-negative, genotype B-deltakere med CHB administrert ARC-520 (2 mg/kg økende til 4 mg/kg eller 4 mg/kg IV) hver 4. uke i 48 uker (13 doser) samtidig med daglig oral administrering ETV eller TDF i omtrent 60 uker fra dag 1 og ukentlig subkutant administrert PEG IFN alfa 2a i 48 uker fra og med dag 87.
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
0,5 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
180 mcg; subkutan injeksjon én gang i uken
Andre navn:
300 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 4
Behandlingsnaive, HBeAg-positive, genotype C-deltakere med CHB administrert ARC-520 (2 mg/kg økende til 4 mg/kg eller 4 mg/kg IV) hver 4. uke i 48 uker (13 doser) samtidig med daglig oral administrering ETV eller TDF i omtrent 60 uker fra dag 1 og ukentlig subkutant administrert PEG IFN alfa 2a i 48 uker fra og med dag 87.
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
0,5 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
180 mcg; subkutan injeksjon én gang i uken
Andre navn:
300 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 5
Behandlingsnaive, HBeAg-negative, genotype C-deltakere med CHB administrert ARC-520 (2 mg/kg økende til 4 mg/kg eller 4 mg/kg IV) hver 4. uke i 48 uker (13 doser) samtidig med daglig oral administrering ETV eller TDF i omtrent 60 uker fra dag 1 og ukentlig subkutant administrert PEG IFN alfa 2a i 48 uker fra og med dag 87.
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
0,5 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
180 mcg; subkutan injeksjon én gang i uken
Andre navn:
300 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 6
Behandlingsnaive, HBeAg-negative, genotype D-deltakere med CHB administrert ARC-520 (2 mg/kg økende til 4 mg/kg eller 4 mg/kg IV) hver 4. uke i 48 uker (13 doser) samtidig med daglig oral administrering ETV eller TDF i omtrent 60 uker fra dag 1 og ukentlig subkutant administrert PEG IFN alfa 2a i 48 uker fra og med dag 87.
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
0,5 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
180 mcg; subkutan injeksjon én gang i uken
Andre navn:
300 mg en gang daglig; muntlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 7
Behandlingsnaive, HBeAg-negative eller HBeAg-positive deltakere med hepatitt delta-virus (HDV) administrert ARC-520 (2 mg/kg økende til 4 mg/kg eller 4 mg/kg IV) hver 4. uke i 48 uker (13 doser) ) og ukentlig subkutant administrert PEG IFN alfa 2a i 48 uker fra dag 15.
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
180 mcg; subkutan injeksjon én gang i uken
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 8
Behandlingsnaive, HBeAg-positive deltakere med CHB av en hvilken som helst genotype administrert ARC-520 (4 mg/kg IV) hver 4. uke i 48 uker (13 doser).
|
ARC-520 vil bli administrert intravenøst samtidig med 0,9 % normal saltvann ved bruk av en infusjonshastighet på 0,4 ml/min (24 ml/time) for studiebehandling og 200 ml/time for saltvann.
Alle deltakere vil bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Akseptable antihistaminer er: difenhydramin 50 mg p.o., klorfeniramin 8 mg p.o., hydroksyzin 50 mg p.o. eller cetirizin 10 mg p.o.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en 1-log reduksjon i hepatitt B overflateantigen (HBsAg) ved uke 60 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, uke 60
|
Prosentandelen av deltakere med kronisk HBV som oppnådde en 1-log reduksjon i HBsAg sammenlignet med baseline (gjennomsnitt av førdoseverdier) ved uke 60 etter fullføring av 48 uker med ARC-520-injeksjon.
|
Baseline, uke 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE) og alvorlige TEAEs som anses som mulig eller sannsynlig relatert til behandling
Tidsramme: Fra første dose med studiemedisin opp til 36 ukers behandling, pluss opptil 48 ukers oppfølging
|
Hovedetterforskeren (eller medisinsk kvalifisert utpekt) vil bruke klinisk skjønn for å fastslå forholdet.
En uønsket hendelse (AE) ble ansett som "muligens relatert" når det er en rimelig mulighet for at hendelsen, opplevelsen eller utfallet kan ha vært forårsaket av produktet som undersøkes.
En AE ble ansett som "sannsynligvis relatert" når det er fakta, bevis eller argumenter som tyder på at hendelsen er relatert til produktet som undersøkes.
Bare bivirkninger som oppsto etter dose ble ansett som behandlingsutløsende.
Klinisk signifikante unormale laboratoriefunn eller andre unormale vurderinger som oppdages under studien eller er tilstede ved baseline og som forverres betydelig etter starten av studien, vil bli rapportert som AE.
|
Fra første dose med studiemedisin opp til 36 ukers behandling, pluss opptil 48 ukers oppfølging
|
|
Prosentandel av deltakere med HBsAg-tap (basert på kvalitativ analyse) over tid
Tidsramme: Uke 52, 60, 72 og 96
|
Den kvalitative HBsAg-analysen gir et binært resultat, positivt eller negativt.
|
Uke 52, 60, 72 og 96
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en 1-log reduksjon i HBsAg og oppnår et HBsAg-nivå < 100 IE/L over tid
Tidsramme: Uke 52, 60, 72 og 96
|
Uke 52, 60, 72 og 96
|
|
|
Tid for HBsAg-tap
Tidsramme: Grunnlinje til og med uke 96
|
Grunnlinje til og med uke 96
|
|
|
Tid til anti-HBs (antistoff mot hepatitt B overflateantigen) serokonvertering
Tidsramme: Grunnlinje til og med uke 96
|
Grunnlinje til og med uke 96
|
|
|
Prosentandel av deltakere med anti-HB-serokonversjon over tid
Tidsramme: Uke 52, 60, 72 og 96
|
Uke 52, 60, 72 og 96
|
|
|
Prosentandel av deltakere med HBeAg-tap og anti-hepatitt B e-antigen (anti-HBe) serokonversjon (hvis HBeAg-positiv ved studiestart) over tid
Tidsramme: Uke 52, 60, 72 og 96
|
Uke 52, 60, 72 og 96
|
|
|
Prosentandel av deltakere med motstand mot ARC-520-injeksjon innen uke 52
Tidsramme: Uke 52
|
Resistens er definert som > 1,0 log IU/mL kvantitativ HBsAg (qHBsAg) økning fra nadir, bekreftet ved gjentatt test.
|
Uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere med motstand mot kombinasjonsterapien fra baseline til uke 60
Tidsramme: Baseline, uke 60
|
Resistens er definert som > 1,0 log IU/mL økning i HBV DNA fra nadir, bekreftet ved gjentatt test.
|
Baseline, uke 60
|
|
Prosentandel av deltakere med HDV med ikke-detekterbar HDV-ribonukleinsyre (RNA) etter 48 uker med samtidig ARC-520-injeksjon og PEG IFN Alpha 2a-terapi over tid (kun kohort 7)
Tidsramme: Uke 52, 60, 72 og 96
|
Uke 52, 60, 72 og 96
|
|
|
Loggendring fra baseline i kvantitative HBV deoksyribonukleinsyre (DNA) serumnivåer over tid
Tidsramme: Baseline, uke 52, 60, 72 og 96
|
Baseline, uke 52, 60, 72 og 96
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
15. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt B
- Hepatitt D
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Histaminmidler
- Nevrotransmittere agenter
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Puriner
- Organofosforforbindelser
- Organofosfonater
- Adenin
- Tenofovir
- Histaminantagonister
- Peginterferon Alfa-2A
- entecavir
- ARC-520
Andre studie-ID-numre
- Heparc-2008
- 2015-005499-46 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .