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만성 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 치료에 사용되는 다른 약물을 병용하거나 병용하지 않는 ARC-520 연구 (MONARCH)

2019년 1월 11일 업데이트: Arrowhead Pharmaceuticals

만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염(MONARCH) 환자에서 ARC-520 단독 및 다른 치료제와의 병용 투여를 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 연구

만성 HBV 감염 환자는 ARC-520 단독 또는 ARC-520을 엔테카비르(ENT) 또는 테노포비르(TDF) 및/또는 페길화 인터페론(PEG IFN) 알파 2a 요법과 같은 다른 치료법과 병용하고 안전성 평가를 받게 됩니다. 및 효능.

연구 개요

상세 설명

이것은 다양한 유전자형의 HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 면역 활성 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 환자 또는 D형 간염 바이러스(HDV) 환자에게 투여된 ARC-520 기반 치료 요법에 대한 다기관 공개 라벨 연구입니다. 이전 치료에 경험이 없고 윤리 위원회 승인 사전 동의서에 서명한 적격 환자가 등록되어 ARC-520 단독 또는 ARC-520과 함께 엔테카비르(ETV) 또는 테노포비르(TDF) 및/또는 페길화된 인터페론 알파 2a(PEG IFN) 요법. 이 연구는 처음에 최대 총 96명의 적격 만성 HBV 및 HDV 감염 환자를 포함할 수 있습니다. 모든 코호트의 환자는 2mg/kg 또는 4mg/kg으로 총 13회 용량의 ARC-520을 받게 됩니다. 환자는 연구 기간 동안 정기적으로 다음과 같은 평가를 받게 됩니다: 병력, 신체 검사, 활력 징후 측정(혈압, 심박수, 호흡수 및 온도), 체중, 부작용 평가(AE), 12-리드 ECG, 간 섬유증 검사, 병용 약물 평가, 혈액학, 응고, 화학, 탐색적 약력학(PD) 측정, 소변 검사, HBV 혈청학, 사이토카인, 여포 자극 호르몬(FSH) 검사(폐경 후 여성) 및 여성 임신 검사를 위한 혈액 샘플 수집 출산 가능성. AE를 포함하는 임상적으로 중요한 변화는 해소될 때까지, 상태가 안정될 때까지, 사건이 달리 설명될 때까지 또는 환자가 추적 관찰을 잃을 때까지 추적될 것입니다. 각 환자에 대해 연구 기간은 등록부터 마지막 ​​방문까지 약 96주입니다. 등록하기 전에 60일의 심사 기간이 있습니다. 이 연구를 위해 새로운 코호트 및 추가 치료 요법의 추가가 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • Aukland
      • Papatoetoe, Aukland, 뉴질랜드, 2025
        • Middlemore Clinical Trials, Middlemore Hospital
    • Otago-Southland
      • Dunedin, Otago-Southland, 뉴질랜드
        • Dunedin Hospital, Gastroenterology Research Unit
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    • Yunlin County
      • Douliou, Yunlin County, 대만, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
      • Busan, 대한민국
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 6273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Chisinau, 몰도바 공화국, MD-2004
        • IMSP Spitalul Clinic de Boli Infectioase, Toma Ciorba
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • MHAT St. Pantaleimon OOD, Department of Gastroenterology
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT St. Ivan Rilski EAD, Clinic of Gastroenterology
      • Sofia, 불가리아, 1463
        • Diagnostic and Consultative Center - Focus 5 - Outpatient Medical Center, EOOD
      • Varna, 불가리아, 9020
        • Diagnostic and Consultative Center Mladost-M Varna
      • Hong Kong, 중국
        • Queen Mary Hospital, Department of Medicine
      • Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Hospital of Tropical Diseases
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital, Division of Digestive and Liver Disease
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakhon Chiang Mai Hospital, Gastroenterology Division
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Khon Kaen University
      • Pathumthani, 태국, 12120
        • Thammasat University Hospital, Gastroenterology Unit
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital, Gastroenterology & Liver Services
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health Clayton Campus
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18~75세
  • 서면 동의서
  • 스크리닝/투여 전 12-리드 ECG 평가에서 임상적으로 유의한 이상이 없음
  • HBeAg 음성 또는 양성 만성 HBV 감염 진단.
  • 스크리닝 중 HBsAg(+)여야 합니다.
  • 치료 경험이 없어야 함: PEG IFN 알파 2a 및/또는 ETV 또는 TDF를 사용하지 않음; 그리고
  • 1일차 투약 전 지난 2년 이내에 뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체(NUC)를 사용하지 않았음
  • 2가지 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다(이중 장벽 피임법 또는 장벽 피임법과 함께 호르몬 피임법)(남성 및 여성 파트너 모두).

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 스크리닝 4주 이내의 간염/기타 중증 감염의 급성 징후
  • 지난 14일 이내의 사용 또는 항응고제, 전신 코르티코스테로이드, 면역 조절제 또는 면역 억제제에 대한 예상 요구 사항
  • 다음을 제외한 치료 투여 전 14일 이내에 처방약 사용: 전신 흡수가 없는 국소 제품, 스타틴(로수바스타틴 제외), 고혈압 약물, 일반의약품(OTC) 및 처방 진통제 또는 호르몬 피임약
  • 잘 조절되지 않는 자가면역 질환의 병력 또는 자가면역 간염의 병력
  • 이형접합 또는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 병력.
  • 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
  • C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청 양성이거나 델타 바이러스 간염 병력이 있는 경우(델타 바이러스 감염이 허용되는 코호트 제외)
  • 고혈압 있음: 혈압 > 170/100 mmHg; 고혈압 약물에 대한 잘 조절된 혈압 허용
  • 심장 리듬 장애의 병력
  • 선천성 긴 QT 증후군, Brugada 증후군 또는 설명할 수 없는 심장 돌연사의 가족력
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 증상이 있는 심부전, 불안정 협심증, 심근경색, 중증 심혈관 질환
  • 적절하게 치료된 기저 세포 암종, 편평 세포 피부암, 표재성 방광 종양 또는 상피 자궁경부암을 제외한 악성 병력
  • 선별검사 후 1개월 이내에 대수술을 받은 자
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 정기적인 알코올 사용(즉, 주당 14 단위 이상의 알코올)
  • 스크리닝 전 1년 이내에 코카인, 펜시클리딘(PCP), 메스암페타민과 같은 기분전환용 약물 사용
  • 벌침에 대한 알레르기의 역사
  • 알코올성 간질환, 간경화, 윌슨병, 혈색소침착증 또는 알파-1 항트립신 결핍의 임상적으로 중요한 병력
  • 담관염, 담낭염, 담즙 정체 또는 덕트 폐쇄의 존재
  • 잘 조절되지 않는/조절되지 않는 전신 질환의 임상적으로 중요한 병력 또는 존재
  • 규정 준수에 영향을 미치거나 추가 안전 위험을 초래하는 의학적 또는 정신적 상태 또는 사회적 상황의 존재
  • 지난 6개월 이내의 응고병증/뇌졸중 병력 및/또는 동시 항응고제 약물(들)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 1
모든 유전자형의 만성 B형 간염(CHB)을 가진 치료 경험이 없는 B형 간염 "e" 항원(HBeAg) 양성 참가자에게 48주 동안 4주마다 ARC-520(2mg/kg 정맥 주사[IV])(13회 용량) 투여 .
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.
실험적: 코호트 2
치료 경험이 없는, HBeAg 양성, CHB가 있는 유전자형 B 참가자에게 ARC-520(2mg/kg에서 4mg/kg으로 증가 또는 4mg/kg IV)을 48주 동안 4주마다(13회 용량) 매일 경구 투여함과 동시에 투여함 1일째부터 약 60주 동안 ETV 또는 TDF 및 87일째부터 48주 동안 매주 페그인터페론(PEG IFN) 알파 2a를 피하 투여합니다.
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.
0.5 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 바라크루드
180mcg; 매주 1회 피하주사
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페그인터페론
300 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 비리어드
실험적: 코호트 3
치료 경험이 없는, HBeAg 음성, CHB가 있는 유전자형 B 참가자에게 ARC-520(2mg/kg에서 4mg/kg으로 증가 또는 4mg/kg IV)을 48주 동안 4주마다(13회 용량) 매일 경구 투여함과 동시에 투여함 1일부터 약 60주 동안 ETV 또는 TDF 및 87일부터 48주 동안 매주 PEG IFN 알파 2a를 피하 투여.
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.
0.5 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 바라크루드
180mcg; 매주 1회 피하주사
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페그인터페론
300 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 비리어드
실험적: 코호트 4
치료 경험이 없는, HBeAg 양성, CHB가 있는 유전자형 C 참가자에게 ARC-520(2mg/kg에서 4mg/kg으로 증가 또는 4mg/kg IV)을 48주 동안 4주마다(13회 용량) 매일 경구 투여함과 동시에 투여함 1일부터 약 60주 동안 ETV 또는 TDF 및 87일부터 48주 동안 매주 PEG IFN 알파 2a를 피하 투여.
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.
0.5 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 바라크루드
180mcg; 매주 1회 피하주사
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페그인터페론
300 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 비리어드
실험적: 코호트 5
치료 경험이 없는, HBeAg 음성, CHB가 있는 유전자형 C 참가자에게 ARC-520(2mg/kg에서 4mg/kg으로 증가 또는 4mg/kg IV)을 48주 동안 4주마다(13회 용량) 매일 경구 투여함과 동시에 투여함 1일부터 약 60주 동안 ETV 또는 TDF 및 87일부터 48주 동안 매주 PEG IFN 알파 2a를 피하 투여.
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.
0.5 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 바라크루드
180mcg; 매주 1회 피하주사
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페그인터페론
300 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 비리어드
실험적: 집단 6
치료 경험이 없는, HBeAg 음성, CHB가 있는 유전자형 D 참가자에게 ARC-520(2mg/kg에서 4mg/kg으로 증가 또는 4mg/kg IV)을 48주 동안 4주마다(13회 용량) 매일 경구 투여함 1일부터 약 60주 동안 ETV 또는 TDF 및 87일부터 48주 동안 매주 PEG IFN 알파 2a를 피하 투여.
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.
0.5 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 바라크루드
180mcg; 매주 1회 피하주사
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페그인터페론
300 mg 1일 1회; 경구
다른 이름들:
  • 비리어드
실험적: 코호트 7
치료 경험이 없거나 HBeAg 음성 또는 HBeAg 양성 델타 간염 바이러스(HDV) 참가자에게 ARC-520(2mg/kg에서 4mg/kg으로 증량 또는 4mg/kg IV)을 48주 동안 4주마다(13회 투여) 투여했습니다. ) 및 15일째부터 48주 동안 매주 PEG IFN 알파 2a를 피하 투여하였다.
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.
180mcg; 매주 1회 피하주사
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페그인터페론
실험적: 코호트 8
48주 동안 4주마다 ARC-520(4mg/kg IV) 투여(13회 용량).
ARC-520은 연구 치료제의 경우 0.4mL/분(24mL/시간)의 주입 속도와 식염수의 경우 200mL/시간의 주입 속도를 사용하여 0.9% 생리 식염수와 동시에 정맥 투여됩니다.
모든 참가자는 해당 국가에서 사용 가능한 승인된 항히스타민제 목록에서 조사자가 선택한 경구용 항히스타민제로 사전 치료를 받습니다. 허용되는 항히스타민제는 다음과 같습니다: diphenhydramine 50 mg p.o., chlorpheniramine 8 mg p.o., hydroxyzine 50 mg p.o. 또는 cetirizine 10 mg p.o.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 60주차에 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 1-로그 감소를 달성한 참가자의 백분율
기간: 기준선, 60주차
ARC-520 주입 48주 완료 후 60주차에 기준선(투여 전 값의 평균)과 비교하여 HBsAg의 1-로그 감소를 달성한 만성 HBV 참가자의 비율.
기준선, 60주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 이상반응(TEAE) 및 심각한 TEAE가 치료와 관련이 있거나 있을 것으로 생각되는 참여자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 최대 36주 치료 및 최대 48주 추적 관찰
연구책임자(또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정인)는 관계를 결정하기 위해 임상적 판단을 사용할 것입니다. 사건, 경험 또는 결과가 조사 중인 제품에 의해 야기되었을 수 있는 합리적인 가능성이 있는 경우 부작용(AE)은 "관련 가능성이 있는" 것으로 간주되었습니다. 사건이 조사 중인 제품과 관련이 있음을 암시하는 사실, 증거 또는 주장이 있을 때 AE는 "아마도 관련된" 것으로 간주되었습니다. 투여 후 발생한 AE만이 긴급 치료로 간주되었다. 연구 동안 검출되거나 기준선에 존재하고 연구 시작 후에 유의하게 악화되는 임상적으로 유의한 비정상적인 실험실 소견 또는 기타 비정상적인 평가는 AE로 보고될 것이다.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 최대 36주 치료 및 최대 48주 추적 관찰
시간이 지남에 따라 HBsAg 손실이 있는 참가자의 비율(질적 분석 기준)
기간: 52주, 60주, 72주 및 96주
정성적 HBsAg 분석은 양성 또는 음성의 이진법 결과를 제공합니다.
52주, 60주, 72주 및 96주
시간 경과에 따라 HBsAg의 1-로그 감소 및 HBsAg 수준 < 100 IU/L에 도달한 참가자의 비율
기간: 52주, 60주, 72주 및 96주
52주, 60주, 72주 및 96주
HBsAg 손실 시간
기간: 96주까지의 기준선
96주까지의 기준선
Anti-HBs(B형 간염 표면 항원에 대한 항체) 혈청전환까지의 시간
기간: 96주까지의 기준선
96주까지의 기준선
시간이 지남에 따라 Anti-HBs Seroconversion이 있는 참가자의 비율
기간: 52주, 60주, 72주 및 96주
52주, 60주, 72주 및 96주
시간이 지남에 따라 HBeAg 손실 및 B형 간염 항원(Anti-HBe) 혈청전환(연구 시작 시 HBeAg 양성인 경우)이 있는 참가자 비율
기간: 52주, 60주, 72주 및 96주
52주, 60주, 72주 및 96주
52주까지 ARC-520 주사에 대한 저항성을 가진 참가자의 비율
기간: 52주차
저항은 최저점에서 > 1.0 log IU/mL 정량적 HBsAg(qHBsAg) 증가로 정의되며, 반복 테스트로 확인되었습니다.
52주차
기준선에서 60주차까지 병용 요법에 저항이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 60주차
저항성은 최저점에서 HBV DNA의 > 1.0 log IU/mL 증가로 정의되며, 반복 테스트로 확인되었습니다.
기준선, 60주차
시간 경과에 따라 ARC-520 주사 및 PEG IFN 알파 2a 요법을 48주 병용한 후 검출할 수 없는 HDV 리보핵산(RNA)이 있는 HDV 환자 비율(코호트 7만 해당)
기간: 52주, 60주, 72주 및 96주
52주, 60주, 72주 및 96주
시간 경과에 따른 정량적 HBV 데옥시리보핵산(DNA) 혈청 수준의 기준선에서 로그 변경
기간: 기준선, 52주, 60주, 72주 및 96주
기준선, 52주, 60주, 72주 및 96주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

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B형 간염에 대한 임상 시험

ARC-520에 대한 임상 시험

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