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Niveaux de chémerine et d'IL-6 dans le diabète et la parodontite

3 novembre 2015 mis à jour par: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Association des taux de chémérine du liquide créviculaire gingival et d'IL-6 dans la parodontite chronique avec et sans diabète sucré de type 2 après un traitement parodontal non chirurgical

Les objectifs de la présente étude étaient de déterminer les niveaux de chémérine et d'interleukine-6 ​​(IL-6) dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et d'analyser la relation entre la chémérine et l'IL-6 dans la santé parodontale et dans la parodontite chronique (PC) avec et sans diabète sucré de type 2 (DT2) ainsi que pour évaluer l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les taux de chémérine GCF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le tissu adipeux est un organe endocrinien actif qui sécrète plusieurs cytokines inflammatoires, à savoir les adipokines, qui interfèrent avec la sensibilité à l'insuline, avec le métabolisme du glucose et des lipides et avec le processus inflammatoire. dans la différenciation et le développement des adipocytes, ainsi que dans le glucose, le métabolisme des lipides et l'inflammation. Les données expérimentales soutiennent à la fois les rôles pro- et anti-inflammatoires de la chémérine dans les cellules immunitaires. Par conséquent, il n'est pas clair si la chémérine contribue davantage à la progression de l'inflammation ou à sa résolution. La présente étude a été consacrée à élucider le rôle de la chémérine dans la pathogenèse qui pourrait lier le DM et la maladie parodontale. Nous émettons l'hypothèse que la chémérine pourrait avoir une valeur en tant que médiateur inflammatoire chez les patients atteints de PC avec et sans DT2 et que le traitement parodontal non chirurgical pourrait avoir une influence bénéfique sur les niveaux de chémérine.

Le but de cette étude était :

  1. déterminer le rôle de la chémérine dans la pathogenèse de la maladie parodontale et du DM en comparant avec les niveaux GCF d'IL-6, qui a un effet pro-inflammatoire connu dans la maladie parodontale et le DM
  2. évaluer l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les taux de chémérine GCF chez les patients atteints de parodontite avec et sans DT2.

L'étude a inclus quatre-vingts sujets : 20 sujets sains sur le plan systémique et parodontal (groupe CTRL), 20 patients atteints de DT2 et sains sur le plan parodontal (groupe DM-CTRL), 20 patients atteints de PC et de PC (groupe PC), 20 patients atteints de PC et de DT2. (groupe DM-CP). Les patients atteints de parodontite ont reçu une thérapie parodontale non chirurgicale. L'échantillonnage du GCF et les paramètres parodontaux cliniques ont été évalués au départ et 6 semaines après le traitement parodontal. Les niveaux de chémérine et d'interleukine-6 ​​(IL-6) ont été mesurés par dosage immuno-enzymatique et leurs rapports relatifs ont été calculés.

Les sujets ont été évalués cliniquement à l'aide des paramètres suivants ; indice de plaque (PI), indice gingival (GI), PD, niveau d'attache clinique (CAL) et BOP (réputé positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage). Les mesures cliniques ont été enregistrées par un examinateur calibré sur six sites par dent à partir des dents pleine bouche à l'exclusion des troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) calibrée en millimètres. Les mesures anthropométriques comprenaient le poids (kg) et la taille (m) des sujets pour calculer l'IMC (poids divisé par le carré de la taille, kg/m2).

Tous les examens cliniques et radiologiques, les sélections des sites de prélèvement ont été effectués par un examinateur et les échantillons ont été prélevés le lendemain de l'examen clinique des patients. Il s'agissait d'empêcher la contamination du GCF par du sang associée au sondage des sites enflammés. Les deux sites de poche les plus profonds des dents à racine unique ont été sélectionnés pour la collecte de GCF dans les deux groupes de parodontite, et également deux sites de poche sans inflammation ont été échantillonnés pour assurer la collecte d'une quantité adéquate de GCF dans les groupes témoins. Chez les patients des groupes CP et DM-CP, les sites présentant la plus grande PD lorsqu'ils sont mesurés avec des sondes parodontales et des signes d'inflammation, ainsi que la conformation radiographique de la perte osseuse ont été échantillonnés. Des échantillons de GCF ont été prélevés au départ et après 8 semaines à partir de l'échantillonnage de référence dans les deux groupes de parodontite, et uniquement au départ dans les groupes témoins. Pour éviter la contamination salivaire, les sites à prélever ont été rincés à l'eau, isolés par des rouleaux de coton et légèrement séchés à l'air. Des bandes de papier (Periopaper ; Oraflow Inc., Smithtown, NY, États-Unis) ont été doucement insérées de 1 à 2 mm dans le sillon/la poche pendant 30 secondes. Des précautions ont été prises pour éviter les lésions mécaniques des tissus gingivaux. Tous les échantillons contenant du sang et de la salive ont été jetés. Les deux bandes de deux sites de chaque individu ont été placées dans des tubes Eppendorf en plastique scellés codés et regroupées avant congélation à -80 degrés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets diabétiques doivent être atteints de DT2 et ne pas avoir de maladies systémiques connues autres que le DT2
  • Sujets qui avaient des taux d'HbA1c < 8 % et ≥ 6,5 % (contrôle bien et modéré)
  • Les patients atteints de parodontite chronique présentaient des signes radiographiques de perte osseuse et de perte d'attache avec un minimum de 6 dents ayant une profondeur de sondage de poche (PD) ≥ 5 mm dans au moins 2 quadrants différents
  • Les groupes témoins ont été désignés comme sains si la profondeur de sondage (PD) à pleine bouche était ≤ 3 mm et le score de saignement au sondage (BOP) < 15 % à l'examen et qu'ils n'avaient aucun signe radiographique de perte osseuse alvéolaire.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres troubles systémiques susceptibles d'influencer l'évolution de la maladie parodontale ; grossesse, allaitement, consommation actuelle et passée de tabac ;
  • Administration de médicaments non stéroïdiens et anti-inflammatoires ou d'antibiothérapies au cours des 6 derniers mois ;
  • Nécessité d'une prophylaxie antibiotique pour un traitement dentaire et ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ou un traitement parodontal chirurgical au cours des 12 derniers mois.
  • Sujets qui avaient un indice de masse corporelle (IMC) > 24,9 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: diabétiques avec groupe parodontalement sain
Groupe de contrôle
Aucune intervention: groupe sain sur le plan systémique et parodontal
Groupe de contrôle
Comparateur actif: groupe de diabétiques avec parodontite chronique
un traitement parodontal non chirurgical a été réalisé
un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués
Comparateur actif: groupe parodontite chronique
un traitement parodontal non chirurgical a été réalisé
un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de chemerin liquide créviculaire gingival
Délai: 8e semaines
les niveaux de chémérine du liquide créviculaire gingival changent de la ligne de base à la 8e semaine
8e semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-6
Délai: 8e semaines
changement des niveaux d'IL-6 du liquide créviculaire gingival par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
8e semaines
index gingival
Délai: 8e semaine
score d'inflammation gingivale
8e semaine
indice de plaque
Délai: 8e semaine
score d'hygiène bucco-dentaire
8e semaine
saignement au sondage
Délai: 8e semaines
considéré comme positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage
8e semaines
niveau d'attachement clinique
Délai: 8e semaines
distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus profond de la poche parodontale
8e semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Chercheur principal: Figen Öngöz Dede, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Şeyma Bozkurt Doğan, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Chercheur principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Elazig Military Hospital, Department of Medical Biochemistry, Elazığ, Turke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Première publication (Estimation)

4 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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