- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02596581
Niveaux de chémerine et d'IL-6 dans le diabète et la parodontite
Association des taux de chémérine du liquide créviculaire gingival et d'IL-6 dans la parodontite chronique avec et sans diabète sucré de type 2 après un traitement parodontal non chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu adipeux est un organe endocrinien actif qui sécrète plusieurs cytokines inflammatoires, à savoir les adipokines, qui interfèrent avec la sensibilité à l'insuline, avec le métabolisme du glucose et des lipides et avec le processus inflammatoire. dans la différenciation et le développement des adipocytes, ainsi que dans le glucose, le métabolisme des lipides et l'inflammation. Les données expérimentales soutiennent à la fois les rôles pro- et anti-inflammatoires de la chémérine dans les cellules immunitaires. Par conséquent, il n'est pas clair si la chémérine contribue davantage à la progression de l'inflammation ou à sa résolution. La présente étude a été consacrée à élucider le rôle de la chémérine dans la pathogenèse qui pourrait lier le DM et la maladie parodontale. Nous émettons l'hypothèse que la chémérine pourrait avoir une valeur en tant que médiateur inflammatoire chez les patients atteints de PC avec et sans DT2 et que le traitement parodontal non chirurgical pourrait avoir une influence bénéfique sur les niveaux de chémérine.
Le but de cette étude était :
- déterminer le rôle de la chémérine dans la pathogenèse de la maladie parodontale et du DM en comparant avec les niveaux GCF d'IL-6, qui a un effet pro-inflammatoire connu dans la maladie parodontale et le DM
- évaluer l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les taux de chémérine GCF chez les patients atteints de parodontite avec et sans DT2.
L'étude a inclus quatre-vingts sujets : 20 sujets sains sur le plan systémique et parodontal (groupe CTRL), 20 patients atteints de DT2 et sains sur le plan parodontal (groupe DM-CTRL), 20 patients atteints de PC et de PC (groupe PC), 20 patients atteints de PC et de DT2. (groupe DM-CP). Les patients atteints de parodontite ont reçu une thérapie parodontale non chirurgicale. L'échantillonnage du GCF et les paramètres parodontaux cliniques ont été évalués au départ et 6 semaines après le traitement parodontal. Les niveaux de chémérine et d'interleukine-6 (IL-6) ont été mesurés par dosage immuno-enzymatique et leurs rapports relatifs ont été calculés.
Les sujets ont été évalués cliniquement à l'aide des paramètres suivants ; indice de plaque (PI), indice gingival (GI), PD, niveau d'attache clinique (CAL) et BOP (réputé positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage). Les mesures cliniques ont été enregistrées par un examinateur calibré sur six sites par dent à partir des dents pleine bouche à l'exclusion des troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) calibrée en millimètres. Les mesures anthropométriques comprenaient le poids (kg) et la taille (m) des sujets pour calculer l'IMC (poids divisé par le carré de la taille, kg/m2).
Tous les examens cliniques et radiologiques, les sélections des sites de prélèvement ont été effectués par un examinateur et les échantillons ont été prélevés le lendemain de l'examen clinique des patients. Il s'agissait d'empêcher la contamination du GCF par du sang associée au sondage des sites enflammés. Les deux sites de poche les plus profonds des dents à racine unique ont été sélectionnés pour la collecte de GCF dans les deux groupes de parodontite, et également deux sites de poche sans inflammation ont été échantillonnés pour assurer la collecte d'une quantité adéquate de GCF dans les groupes témoins. Chez les patients des groupes CP et DM-CP, les sites présentant la plus grande PD lorsqu'ils sont mesurés avec des sondes parodontales et des signes d'inflammation, ainsi que la conformation radiographique de la perte osseuse ont été échantillonnés. Des échantillons de GCF ont été prélevés au départ et après 8 semaines à partir de l'échantillonnage de référence dans les deux groupes de parodontite, et uniquement au départ dans les groupes témoins. Pour éviter la contamination salivaire, les sites à prélever ont été rincés à l'eau, isolés par des rouleaux de coton et légèrement séchés à l'air. Des bandes de papier (Periopaper ; Oraflow Inc., Smithtown, NY, États-Unis) ont été doucement insérées de 1 à 2 mm dans le sillon/la poche pendant 30 secondes. Des précautions ont été prises pour éviter les lésions mécaniques des tissus gingivaux. Tous les échantillons contenant du sang et de la salive ont été jetés. Les deux bandes de deux sites de chaque individu ont été placées dans des tubes Eppendorf en plastique scellés codés et regroupées avant congélation à -80 degrés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets diabétiques doivent être atteints de DT2 et ne pas avoir de maladies systémiques connues autres que le DT2
- Sujets qui avaient des taux d'HbA1c < 8 % et ≥ 6,5 % (contrôle bien et modéré)
- Les patients atteints de parodontite chronique présentaient des signes radiographiques de perte osseuse et de perte d'attache avec un minimum de 6 dents ayant une profondeur de sondage de poche (PD) ≥ 5 mm dans au moins 2 quadrants différents
- Les groupes témoins ont été désignés comme sains si la profondeur de sondage (PD) à pleine bouche était ≤ 3 mm et le score de saignement au sondage (BOP) < 15 % à l'examen et qu'ils n'avaient aucun signe radiographique de perte osseuse alvéolaire.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres troubles systémiques susceptibles d'influencer l'évolution de la maladie parodontale ; grossesse, allaitement, consommation actuelle et passée de tabac ;
- Administration de médicaments non stéroïdiens et anti-inflammatoires ou d'antibiothérapies au cours des 6 derniers mois ;
- Nécessité d'une prophylaxie antibiotique pour un traitement dentaire et ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ou un traitement parodontal chirurgical au cours des 12 derniers mois.
- Sujets qui avaient un indice de masse corporelle (IMC) > 24,9 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: diabétiques avec groupe parodontalement sain
Groupe de contrôle
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Aucune intervention: groupe sain sur le plan systémique et parodontal
Groupe de contrôle
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Comparateur actif: groupe de diabétiques avec parodontite chronique
un traitement parodontal non chirurgical a été réalisé
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un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués
|
Comparateur actif: groupe parodontite chronique
un traitement parodontal non chirurgical a été réalisé
|
un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de chemerin liquide créviculaire gingival
Délai: 8e semaines
|
les niveaux de chémérine du liquide créviculaire gingival changent de la ligne de base à la 8e semaine
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8e semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interleukine-6
Délai: 8e semaines
|
changement des niveaux d'IL-6 du liquide créviculaire gingival par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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8e semaines
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index gingival
Délai: 8e semaine
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score d'inflammation gingivale
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8e semaine
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indice de plaque
Délai: 8e semaine
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score d'hygiène bucco-dentaire
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8e semaine
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saignement au sondage
Délai: 8e semaines
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considéré comme positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage
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8e semaines
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niveau d'attachement clinique
Délai: 8e semaines
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distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus profond de la poche parodontale
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8e semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Figen Öngöz Dede, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Şeyma Bozkurt Doğan, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Elazig Military Hospital, Department of Medical Biochemistry, Elazığ, Turke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-116-17-06
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