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Livelli di chemerina e IL-6 nel diabete e nella parodontite

3 novembre 2015 aggiornato da: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Associazione dei livelli di chemerina e IL-6 nel fluido crevicolare gengivale nella parodontite cronica con e senza diabete mellito di tipo 2 dopo terapia parodontale non chirurgica

Gli obiettivi del presente studio erano determinare i livelli di chemerina e interleuchina-6 (IL-6) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e analizzare la relazione tra chemerina e IL-6 nella salute parodontale e nella parodontite cronica (CP) con e senza diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e per valutare l'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli di chemerina GCF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il tessuto adiposo è un organo endocrino attivo che secerne diverse citochine infiammatorie, in particolare le adipochine, che interferiscono con la sensibilità all'insulina, con il metabolismo del glucosio e dei lipidi e con il processo infiammatorio. La chemerina, un'adipochina specifica del tessuto adiposo più recentemente identificata, ha un ruolo cruciale nella differenziazione e nello sviluppo degli adipociti, così come nel glucosio, nel metabolismo lipidico e nell'infiammazione. I dati sperimentali supportano ruoli sia pro che antinfiammatori per la chemerina nelle cellule immunitarie. Pertanto, non è chiaro se la chemerina contribuisca maggiormente alla progressione dell'infiammazione o alla risoluzione. La presente indagine è stata dedicata a chiarire il ruolo della chemerina nella patogenesi che potrebbe collegare tra DM e malattia parodontale. Ipotizziamo che la chemerina possa avere valore come mediatore infiammatorio nei pazienti con CP con e senza T2DM e il trattamento parodontale non chirurgico potrebbe avere un'influenza benefica sui livelli di chemerina.

Lo scopo di questo studio è stato:

  1. determinare il ruolo della chemerina nella patogenesi della malattia parodontale e del DM attraverso il confronto con i livelli GCF di IL-6, che ha un noto effetto proinfiammatorio nella malattia parodontale e nel DM
  2. per valutare l'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di chemerina GCF nei pazienti con parodontite con e senza T2DM.

Lo studio ha incluso ottanta soggetti: 20 soggetti con sistemicamente e parodontalmente sani (gruppo CTRL), 20 pazienti con T2DM e parodontalmente sani (gruppo DM-CTRL), 20 pazienti con sistemicamente sani e CP (gruppo CP), 20 pazienti con CP e T2DM (gruppo DM-CP). I pazienti con parodontite hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica. Il campionamento GCF ei parametri parodontali clinici sono stati valutati al basale e 6 settimane dopo la terapia parodontale. I livelli di chemerina e interleuchina-6 (IL-6) sono stati misurati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico e sono stati calcolati i relativi rapporti.

I soggetti sono stati valutati clinicamente utilizzando i seguenti parametri; indice di placca (PI), indice gengivale (GI), PD, livello di attacco clinico (CAL) e BOP (considerato positivo se si è verificato entro 15 secondi dopo il sondaggio). Le misurazioni cliniche sono state registrate da un esaminatore calibrato in sei siti per dente dai denti a bocca piena esclusi i terzi molari utilizzando una sonda parodontale Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) calibrata in millimetri. Le misurazioni antropometriche includevano il peso (kg) e l'altezza (m) dei soggetti per calcolare il BMI (peso diviso per il quadrato dell'altezza, kg/m2).

Tutti gli esami clinici e radiologici, le selezioni del sito di campionamento sono state eseguite da un esaminatore ei campioni sono stati raccolti il ​​giorno successivo all'esame clinico dei pazienti. Questo per prevenire la contaminazione del GCF con il sangue associato al sondaggio dei siti infiammati. I due siti tascabili più profondi dei denti a radice singola sono stati selezionati per la raccolta di GCF in entrambi i gruppi di parodontite, e sono stati campionati anche due siti tascabili con assenza di infiammazione per garantire la raccolta di una quantità adeguata di GCF nei gruppi di controllo. Nei pazienti dei gruppi CP e DM-CP, sono stati campionati i siti che mostravano la massima PD quando misurati con sonde parodontali e segni di infiammazione, insieme alla conformazione radiografica della perdita ossea. I campioni GCF sono stati raccolti al basale e dopo 8 settimane dal campionamento basale in entrambi i gruppi di parodontite e solo al basale nei gruppi di controllo. Per evitare la contaminazione salivare, i siti da campionare sono stati risciacquati con acqua, isolati con rulli di cotone e asciugati delicatamente all'aria. Strisce di carta (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) sono state inserite delicatamente per 1-2 mm nel solco/tasca per 30 secondi. Si è prestata attenzione per evitare lesioni meccaniche dei tessuti gengivali. Tutti i campioni contenenti sangue e saliva sono stati scartati. Le due strisce prelevate da due siti di ciascun individuo sono state inserite in provette eppendorf di plastica sigillate e codificate e riunite prima del congelamento a -80 gradi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti diabetici dovrebbero avere il T2DM e non avevano alcuna malattia sistemica nota diversa dal T2DM
  • Soggetti con livelli di HbA1c < 8% e ≥ 6,5% (controllo buono e moderato)
  • I pazienti con parodontite cronica presentavano evidenza radiografica di perdita ossea e perdita di attacco con un minimo di 6 denti con profondità di sondaggio della tasca (PD) ≥ 5 mm in almeno 2 quadranti diversi
  • I gruppi di controllo sono stati progettati come sani se la profondità di sondaggio a bocca piena (PD) era ≤3 mm e il punteggio di sanguinamento al sondaggio (BOP) <%15 all'esame e non avevano evidenza radiografica di perdita ossea alveolare.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri disturbi sistemici che potrebbero influenzare il decorso della malattia parodontale; gravidanza, allattamento, uso attuale e precedente di tabacco;
  • Somministrazione di farmaci non steroidei e antinfiammatori o terapie antibiotiche nei 6 mesi precedenti;
  • Necessità di profilassi antibiotica per il trattamento dentale e aver ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico negli ultimi 6 mesi o un trattamento parodontale chirurgico negli ultimi 12 mesi.
  • Soggetti con indice di massa corporea (BMI) >24,9 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: diabetici con gruppo parodontalmente sano
Gruppo di controllo
Nessun intervento: gruppo sistemicamente e parodontalmente sano
Gruppo di controllo
Comparatore attivo: diabetici con gruppo parodontite cronica
è stato eseguito un trattamento parodontale non chirurgico
sono stati eseguiti lo scaling e la levigatura radicolare
Comparatore attivo: gruppo parodontite cronica
è stato eseguito un trattamento parodontale non chirurgico
sono stati eseguiti lo scaling e la levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di chemerina nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 8 settimane
i livelli di chemerina nel fluido crevicolare gengivale cambiano dal basale all'ottava settimana
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6
Lasso di tempo: 8 settimane
cambiamento dei livelli di IL-6 del liquido crevicolare gengivale rispetto al basale all'ottava settimana
8 settimane
indice gengivale
Lasso di tempo: 8a settimana
punteggio di infiammazione gengivale
8a settimana
indice della placca
Lasso di tempo: 8a settimana
punteggio di igiene orale
8a settimana
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 8 settimane
considerato positivo se si è verificato entro 15 secondi dopo il sondaggio
8 settimane
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 8 settimane
distanza tra la giunzione smalto-cementizia e il punto più profondo della tasca parodontale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigatore principale: Figen Öngöz Dede, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Şeyma Bozkurt Doğan, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigatore principale: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Elazig Military Hospital, Department of Medical Biochemistry, Elazığ, Turke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento parodontale non chirurgico

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