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Níveis de quemerina e IL-6 em diabetes e periodontite

3 de novembro de 2015 atualizado por: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Associação de quemerina do fluido crevicular gengival e níveis de IL-6 na periodontite crônica com e sem diabetes mellitus tipo 2 após terapia periodontal não cirúrgica

Os objetivos do presente estudo foram determinar os níveis de quemerina e interleucina-6 (IL-6) no fluido crevicular gengival (GCF) e analisar a relação entre quemerina e IL-6 na saúde periodontal e na periodontite crônica (PC) com e sem diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), bem como avaliar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis de quemerina GCF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O tecido adiposo é um órgão endócrino ativo que segrega várias citocinas inflamatórias, nomeadamente, as adipocinas, que interferem na sensibilidade à insulina, no metabolismo da glicose e dos lípidos e no processo inflamatório. A quemerina, uma adipocina específica do tecido adiposo recentemente identificada, tem um papel crucial na diferenciação e desenvolvimento dos adipócitos, bem como na glicose, metabolismo lipídico e inflamação. Os dados experimentais suportam os papéis pró e anti-inflamatórios da quemerina nas células imunes. Portanto, não está claro se a quemerina contribui mais para a progressão ou resolução da inflamação. A presente investigação foi dedicada a elucidar o papel da quemerina na patogênese que pode ligar entre DM e doença periodontal. Nossa hipótese é que a quemerina pode ter valor como mediador inflamatório em pacientes com PC com e sem DM2 e o tratamento periodontal não cirúrgico pode ter uma influência benéfica nos níveis de quemerina.

O objetivo deste estudo foram:

  1. determinar o papel da quemerina na patogênese da doença periodontal e DM comparando com os níveis GCF de IL-6, que tem um efeito pró-inflamatório conhecido na doença periodontal e DM
  2. avaliar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de quemerina GCF em pacientes com periodontite com e sem DM2.

O estudo incluiu oitenta indivíduos: 20 indivíduos com saúde sistêmica e periodontal (grupo CTRL), 20 pacientes com DM2 e periodontalmente saudáveis ​​(grupo DM-CTRL), 20 pacientes com saúde sistêmica e PC (grupo PC), 20 pacientes com PC e DM2 (grupo DM-CP). Pacientes com periodontite receberam terapia periodontal não cirúrgica. Amostragem GCF e parâmetros clínicos periodontais foram avaliados no início e 6 semanas após a terapia periodontal. Os níveis de quemerina e interleucina-6 (IL-6) foram medidos por ensaio imunossorvente ligado a enzima, e suas razões relativas foram calculadas.

Os indivíduos foram avaliados clinicamente usando os seguintes parâmetros; índice de placa (PI), índice gengival (GI), PD, nível de inserção clínica (CAL) e BOP (considerado positivo se ocorrer dentro de 15 segundos após a sondagem). As medições clínicas foram registradas por um examinador calibrado em seis locais por dente, desde os dentes completos, excluindo os terceiros molares, usando uma sonda periodontal Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, EUA) calibrada em milímetros. As medidas antropométricas incluíram peso (kg) e altura (m) dos sujeitos para cálculo do IMC (peso dividido pela altura ao quadrado, kg/m2).

Todos os exames clínicos e radiológicos, as seleções do local de amostragem foram realizadas por um examinador e as amostras foram coletadas no dia seguinte ao exame clínico dos pacientes. Isso foi para evitar a contaminação do GCF com sangue associado à sondagem de locais inflamados. As duas bolsas mais profundas dos dentes unitários foram selecionadas para a coleta de GCF em ambos os grupos de periodontite, e também duas bolsas com ausência de inflamação foram amostradas para garantir a coleta de uma quantidade adequada de GCF nos grupos controle. Em pacientes dos grupos CP e DM-CP, foram amostrados os locais que apresentaram maior PD quando medidos com sondas periodontais e sinais de inflamação, juntamente com conformação radiográfica de perda óssea. Amostras GCF foram coletadas no início e após 8 semanas da amostragem inicial em ambos os grupos de periodontite, e apenas no início dos grupos de controle. Para evitar a contaminação salivar, os locais a serem amostrados foram lavados com água, isolados por rolos de algodão e secos suavemente ao ar. Tiras de papel (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, EUA) foram gentilmente inseridas 1-2 mm no sulco/bolsa por 30 segundos. Cuidados foram tomados para evitar lesões mecânicas dos tecidos gengivais. Todas as amostras contendo sangue e saliva foram descartadas. As duas tiras de dois locais de cada indivíduo foram colocadas em tubos eppendorf de plástico selados codificados e agrupadas antes do congelamento a -80 graus

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diabéticos devem ter DM2 e não ter nenhuma doença sistêmica conhecida além do DM2
  • Indivíduos com níveis de HbA1c < 8% e ≥ 6,5% (controle bom e moderado)
  • Pacientes com periodontite crônica apresentavam evidências radiográficas de perda óssea e perda de inserção com um mínimo de 6 dentes com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm em pelo menos 2 quadrantes diferentes
  • Os grupos de controle foram concebidos como saudáveis ​​se a profundidade de sondagem (PD) de toda a boca fosse ≤ 3 mm e o escore de sangramento à sondagem (BOP) <% 15 no exame e não tivessem evidência radiográfica de perda óssea alveolar.

Critério de exclusão:

  • Presença de outras desordens sistêmicas que possam influenciar o curso da doença periodontal; gravidez, lactação, uso atual e anterior de tabaco;
  • Administração de medicamentos não esteróides e anti-inflamatórios ou antibioticoterapia nos últimos 6 meses;
  • Necessidade de profilaxia antibiótica para tratamento odontológico e ter recebido tratamento periodontal não cirúrgico nos últimos 6 meses ou tratamento periodontal cirúrgico nos últimos 12 meses.
  • Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) >24,9 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: diabéticos com grupo periodontalmente saudável
Grupo de controle
Sem intervenção: grupo sistemicamente e periodontalmente saudável
Grupo de controle
Comparador Ativo: grupo de diabéticos com periodontite crônica
tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado
raspagem e alisamento radicular foram realizados
Comparador Ativo: grupo de periodontite crônica
tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado
raspagem e alisamento radicular foram realizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de quemerina do fluido crevicular gengival
Prazo: 8 semanas
os níveis de quemerina do fluido crevicular gengival mudam desde o início até a 8ª semana
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-6
Prazo: 8 semanas
alteração dos níveis de IL-6 no fluido crevicular gengival desde a linha de base na 8ª semana
8 semanas
índice gengival
Prazo: 8ª semana
pontuação de inflamação gengival
8ª semana
índice de placa
Prazo: 8ª semana
pontuação de higiene bucal
8ª semana
sangramento na sondagem
Prazo: 8 semanas
considerado positivo se ocorreu dentro de 15 segundos após a sondagem
8 semanas
nível de apego clínico
Prazo: 8 semanas
distância entre a junção amelocementária até o ponto mais profundo da bolsa periodontal
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Figen Öngöz Dede, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Cadeira de estudo: Şeyma Bozkurt Doğan, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Elazig Military Hospital, Department of Medical Biochemistry, Elazığ, Turke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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