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Chemerin- und IL-6-Spiegel bei Diabetes und Parodontitis

3. November 2015 aktualisiert von: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Assoziation von Gingiva-Crevicular-Flüssigkeits-Chemerin und IL-6-Spiegeln bei chronischer Parodontitis mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie

Die Ziele der vorliegenden Studie waren die Bestimmung der Chemerin- und Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel in der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und die Analyse der Beziehung zwischen Chemerin und IL-6 in der parodontalen Gesundheit und bei chronischer Parodontitis (CP) mit und ohne Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) sowie zur Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die GCF-Chemerinspiegel.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettgewebe ist ein aktives endokrines Organ, das mehrere entzündliche Zytokine absondert, nämlich Adipokine, die die Insulinsensitivität, den Glukose- und Lipidstoffwechsel und den Entzündungsprozess beeinträchtigen. Chemerin, ein kürzlich identifiziertes fettgewebespezifisches Adipokin, spielt eine entscheidende Rolle bei der Adipozytendifferenzierung und -entwicklung sowie bei Glukose, Fettstoffwechsel und Entzündung. Experimentelle Daten unterstützen sowohl die entzündungsfördernde als auch die entzündungshemmende Rolle von Chemerin in Immunzellen. Daher ist nicht klar, ob Chemerin mehr zum Fortschreiten der Entzündung oder zur Auflösung beiträgt. Die vorliegende Untersuchung widmete sich der Aufklärung der Rolle von Chemerin bei der Pathogenese, die eine Verbindung zwischen DM und Parodontitis herstellen könnte. Wir gehen davon aus, dass Chemerin als Entzündungsmediator bei CP-Patienten mit und ohne T2DM von Bedeutung sein kann und dass eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung einen positiven Einfluss auf die Chemerinspiegel haben könnte.

Das Ziel dieser Studie waren:

  1. Bestimmung der Rolle von Chemerin bei der Pathogenese von Parodontitis und DM durch Vergleich mit GCF-Spiegeln von IL-6, das eine bekannte proinflammatorische Wirkung bei Parodontitis und DM hat
  2. zur Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf die GCF-Chemerinspiegel bei Parodontitispatienten mit und ohne T2DM.

Die Studie umfasste achtzig Probanden: 20 Patienten mit systemisch und parodontal gesund (CTRL-Gruppe), 20 Patienten mit T2DM und parodontal gesund (DM-CTRL-Gruppe), 20 Patienten mit systemisch gesund und CP (CP-Gruppe), 20 Patienten mit CP und T2DM (DM-CP-Gruppe). Parodontitis-Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie. Die GCF-Probenahme und die klinischen parodontalen Parameter wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Parodontaltherapie beurteilt. Chemerin- und Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel wurden durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest gemessen und ihre relativen Verhältnisse wurden berechnet.

Die Probanden wurden unter Verwendung der folgenden Parameter klinisch bewertet; Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), PD, Clinical Attachment Level (CAL) und BOP (gilt als positiv, wenn es innerhalb von 15 Sekunden nach der Sondierung auftrat). Klinische Messungen wurden von einem kalibrierten Untersucher an sechs Stellen pro Zahn von den Vollmundzähnen mit Ausnahme der dritten Molaren unter Verwendung einer in Millimeter kalibrierten Williams-Parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) aufgezeichnet. Anthropometrische Messungen umfassten das Gewicht (kg) und die Größe (m) der Probanden, um den BMI zu berechnen (Gewicht dividiert durch das Quadrat der Größe, kg/m2).

Alle klinischen und radiologischen Untersuchungen, die Auswahl der Probenahmestellen wurden von einem Untersucher durchgeführt und die Proben wurden am Tag nach der klinischen Untersuchung der Patienten entnommen. Dies diente dazu, eine Kontamination von GCF mit Blut im Zusammenhang mit der Sondierung entzündeter Stellen zu verhindern. Die zwei tiefsten Taschenstellen einwurzeliger Zähne wurden für die Entnahme von GCF in beiden Parodontitisgruppen ausgewählt, und auch zwei Taschenstellen ohne Entzündung wurden beprobt, um die Sammlung einer angemessenen Menge an GCF in den Kontrollgruppen sicherzustellen. Bei Patienten aus den CP- und DM-CP-Gruppen wurden die Stellen mit der größten PD bei Messung mit Parodontalsonden und Anzeichen einer Entzündung zusammen mit der röntgenologischen Konformation des Knochenverlusts untersucht. GCF-Proben wurden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen nach Studienbeginn in beiden Parodontitis-Gruppen und nur zu Studienbeginn in den Kontrollgruppen entnommen. Um eine Speichelkontamination zu vermeiden, wurden die zu beprobenden Stellen mit Wasser gespült, mit Watterollen isoliert und sanft luftgetrocknet. Papierstreifen (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) wurden sanft 1–2 mm in den Sulcus/die Tasche für 30 Sekunden eingeführt. Es wurde darauf geachtet, mechanische Verletzungen des Zahnfleischgewebes zu vermeiden. Alle Proben, die Blut und Speichel enthielten, wurden verworfen. Die zwei Streifen von zwei Stellen jedes Individuums wurden in codierte versiegelte Eppendorf-Plastikröhrchen gegeben und vor dem Einfrieren bei –80 Grad gepoolt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker sollten T2DM haben und außer T2DM keine anderen bekannten systemischen Erkrankungen haben
  • Probanden mit HbA1c-Werten < 8 % und ≥ 6,5 % (gute und mäßige Kontrolle)
  • Patienten mit chronischer Parodontitis hatten röntgenologische Hinweise auf Knochenschwund und Attachmentverlust mit mindestens 6 Zähnen mit einer Taschensondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm in mindestens 2 verschiedenen Quadranten
  • Kontrollgruppen wurden als gesund eingestuft, wenn die Vollmund-Sondierungstiefe (PD) bei der Untersuchung ≤ 3 mm und die Blutung bei Sondierung (BOP) < % 15 betrug und sie keinen röntgenologischen Nachweis eines Alveolarknochenverlusts hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer systemischer Erkrankungen, die den Verlauf der Parodontitis beeinflussen könnten; Schwangerschaft, Stillzeit, aktueller und früherer Tabakkonsum;
  • Verabreichung von nichtsteroidalen und entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Antibiotikatherapien innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe für Zahnbehandlungen und Erhalt einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate oder einer chirurgischen Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) >24,9 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Diabetiker mit parodontal gesunder Gruppe
Kontrollgruppe
Kein Eingriff: systemisch und parodontal gesunde Gruppe
Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Diabetiker mit chronischer Parodontitis Gruppe
Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung durchgeführt
Skalierung und Wurzelglättung wurden durchgeführt
Aktiver Komparator: chronische Parodontitis-Gruppe
Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung durchgeführt
Skalierung und Wurzelglättung wurden durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemerinspiegel der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Chemerinspiegel der Zahnfleischtaschenflüssigkeit ändern sich von der Grundlinie bis zur 8. Woche
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-6
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der IL-6-Spiegel der Zahnfleischtaschenflüssigkeit gegenüber dem Ausgangswert in der 8. Woche
8 Wochen
gingivaler Index
Zeitfenster: 8 Woche
Zahnfleischentzündungs-Score
8 Woche
Plaque-Index
Zeitfenster: 8 Woche
Punktzahl Mundhygiene
8 Woche
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 8 Wochen
als positiv gewertet, wenn es innerhalb von 15 Sekunden nach der Sondierung auftrat
8 Wochen
klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 8 Wochen
Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem tiefsten Punkt der Parodontaltasche
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Hauptermittler: Figen Öngöz Dede, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Studienstuhl: Şeyma Bozkurt Doğan, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Hauptermittler: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Elazig Military Hospital, Department of Medical Biochemistry, Elazığ, Turke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

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