Réactivité aux fluides à l'aide de TFU (échographie transfontanelle) chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale
4 avril 2018 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Prédiction de la réactivité aux fluides à l'aide de TFU (échographie transfontanelle) chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale après une chirurgie cardiaque
Le but de cette étude était d'évaluer l'utilité clinique de TFU (échographie transfontanelle) pour la prédiction de la réactivité liquidienne chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- fermeture prématurée de la fontanelle antérieure
- anomalies anatomiques sur l'arc aortique (ex, persistance du canal artériel)
- présence de shunt intracardiaque et extracardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hypovolémie
patients présentant des signes d'hypovolémie, y compris hypotension, diminution de la pression veineuse centrale (moins de 5 mmHg) et diminution du débit urinaire
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La variation respiratoire de la vitesse de pointe du flux sanguin dans l'artère carotide a été mesurée à l'aide de TFU avant et après l'administration de liquide (10 ml/kg pendant 20 min.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de la variation respiratoire de la vitesse de pointe du flux sanguin dans l'artère carotide après l'expansion du volume
Délai: avant et après l'administration de liquide (20min)
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avant et après l'administration de liquide (20min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de l'index cardiaque après expansion volémique
Délai: avant et après l'administration de liquide (20min)
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avant et après l'administration de liquide (20min)
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changement de l'indice de variabilité de la pleth après l'expansion du volume
Délai: avant et après l'administration de liquide (20min)
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avant et après l'administration de liquide (20min)
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modification de la variation respiratoire du débit aortique vitesse de pointe du débit sanguin après expansion volumique
Délai: avant et après l'administration de liquide (20min)
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avant et après l'administration de liquide (20min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1511-105-0724
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