Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons ved brug af TFU (Transfontanel Ultralyd) hos børn med medfødt hjertesygdom

4. april 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Forudsigelse af væskerespons ved brug af TFU (Transfontanel Ultralyd) hos børn med medfødt hjertesygdom efter hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske anvendelighed af TFU (transfontanel-ultralyd) til forudsigelse af væskerespons hos børn, der gennemgår medfødt hjerteoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter med medfødt hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig lukning af forreste fontanel
  • anatomiske abnormiteter på aortabuen (eks. patent ductus arteriosus)
  • tilstedeværelse af intrakardial og ekstrakardial shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypovolæmi
patienter med hypovolæmiske tegn, herunder hypotension, nedsat centralt venetryk (mindre end 5 mmHg) og nedsat urinproduktion
Procedure: TFU (transfontanel ultralyd)
Den respiratoriske variation af halspulsårens blodgennemstrømningsspidshastighed blev målt ved hjælp af TFU før og efter væskeadministrationen (10 ml/kg i 20 min.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i respiratorisk variation af carotis arterie blodgennemstrømning spidshastighed efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min.)
før og efter væskeadministration (20 min.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i hjerteindeks efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min.)
før og efter væskeadministration (20 min.)
ændring i pleth variabilitetsindeks efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min.)
før og efter væskeadministration (20 min.)
ændring i respiratorisk variation af aorta flow blodgennemstrømning spidshastighed efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min.)
før og efter væskeadministration (20 min.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1511-105-0724

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Kliniske forsøg med TFU (transfontanel ultralyd)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner