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Respuesta a los fluidos usando TFU (ultrasonido transfontanelar) en niños con cardiopatía congénita

4 de abril de 2018 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Predicción de la respuesta a los líquidos mediante TFU (ultrasonido transfontanelar) en niños con cardiopatías congénitas después de una cirugía cardíaca

El propósito de este estudio fue evaluar la utilidad clínica de TFU (ultrasonido transfontanelar) para la predicción de la respuesta a los líquidos en niños sometidos a cirugía cardíaca congénita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca

Criterio de exclusión:

  • cierre prematuro de fontanela anterior
  • anomalías anatómicas en el arco aórtico (por ejemplo, conducto arterioso permeable)
  • presencia de shunt intracardíaco y extracardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipovolemia
pacientes con signos de hipovolemia, como hipotensión, disminución de la presión venosa central (menos de 5 mmHg) y disminución de la diuresis
Procedimiento: TFU (ultrasonido transfontanelar)
La variación respiratoria de la velocidad máxima del flujo sanguíneo de la arteria carótida se midió usando TFU antes y después de la administración de fluidos (10 ml/kg durante 20 min.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la variación respiratoria de la velocidad máxima del flujo sanguíneo de la arteria carótida después de la expansión del volumen
Periodo de tiempo: antes y después de la administración de líquidos (20min)
antes y después de la administración de líquidos (20min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el índice cardíaco después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: antes y después de la administración de líquidos (20min)
antes y después de la administración de líquidos (20min)
cambio en el índice de variabilidad pletismográfica después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: antes y después de la administración de líquidos (20min)
antes y después de la administración de líquidos (20min)
cambio en la variación respiratoria del flujo de la aorta velocidad máxima del flujo sanguíneo después de la expansión del volumen
Periodo de tiempo: antes y después de la administración de líquidos (20min)
antes y después de la administración de líquidos (20min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1511-105-0724

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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