Vloeistofresponsiviteit met behulp van TFU (Transfontanel Ultrasound) bij kinderen met een aangeboren hartaandoening
4 april 2018 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Voorspelling van vochtreactiviteit met behulp van TFU (Transfontanel Ultrasound) bij kinderen met een aangeboren hartaandoening na een hartoperatie
Het doel van deze studie was om het klinische nut van TFU (transfontanel-echografie) te evalueren voor de voorspelling van vochtreactiviteit bij kinderen die een aangeboren hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten met een aangeboren hartaandoening die een hartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- vroegtijdige sluiting van de voorste fontanel
- anatomische afwijkingen op de aortaboog (bijv. open ductus arteriosus)
- aanwezigheid van intracardiale en extracardiale shunt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypovolemie
patiënten met hypovolemische symptomen, waaronder hypotensie, verlaagde centrale veneuze druk (minder dan 5 mmHg) en verminderde urineproductie
|
De respiratoire variatie van de pieksnelheid van de bloedstroom in de halsslagader werd gemeten met behulp van TFU voor en na de vloeistoftoediening (10 ml/kg gedurende 20 min.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in respiratoire variatie van de pieksnelheid van de bloedstroom in de halsslagader na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20min)
|
voor en na vochttoediening (20min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in cardiale index na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20min)
|
voor en na vochttoediening (20min)
|
|
verandering in pleth-variabiliteitsindex na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20min)
|
voor en na vochttoediening (20min)
|
|
verandering in ademhalingsvariatie van aortastroom pieksnelheid van bloedstroom na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20min)
|
voor en na vochttoediening (20min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1511-105-0724
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .