- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02632227
Reaktywność płynowa za pomocą TFU (ultrasonografia przezciemiączkowa) u dzieci z wrodzoną wadą serca
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Prognozowanie reaktywności płynowej za pomocą TFU (ultrasonografia przezciemiączkowa) u dzieci z wrodzonymi wadami serca po operacjach kardiochirurgicznych
Celem pracy była ocena przydatności klinicznej TFU (ultrasonografia przezciemiączkowa) do przewidywania reaktywności płynowej u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z wrodzonymi wadami serca poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- przedwczesne zamknięcie ciemiączka przedniego
- wady anatomiczne łuku aorty (np. przetrwały przewód tętniczy)
- obecność przecieku wewnątrzsercowego i pozasercowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hipowolemia
pacjenci z objawami hipowolemii, w tym niedociśnieniem, obniżonym ośrodkowym ciśnieniem żylnym (poniżej 5 mmHg) i zmniejszonym wydalaniem moczu
|
Zmienność oddechową szczytowej prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej mierzono za pomocą TFU przed i po podaniu płynu (10 ml/kg przez 20 min.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana zmienności oddechowej szczytowej prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej po zwiększeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20min)
|
przed i po podaniu płynów (20min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wskaźnika sercowego po zwiększeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20min)
|
przed i po podaniu płynów (20min)
|
|
zmiana wskaźnika zmienności pleth po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20min)
|
przed i po podaniu płynów (20min)
|
|
zmiana zmienności oddechowej przepływu w aorcie szczytowa prędkość przepływu krwi po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20min)
|
przed i po podaniu płynów (20min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1511-105-0724
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TFU (USG przezciemiączkowe)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony