Væskerespons ved bruk av TFU (Transfontanel Ultrasound) hos barn med medfødt hjertesykdom
4. april 2018 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Prediksjon av væskerespons ved bruk av TFU (Transfontanel-ultralyd) hos barn med medfødt hjertesykdom etter hjertekirurgi
Hensikten med denne studien var å evaluere den kliniske nytten av TFU (transfontanel ultralyd) for prediksjon av væskerespons hos barn som gjennomgår medfødt hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom som gjennomgår hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig lukking av fremre fontanell
- anatomiske abnormiteter på aortabuen (eks. patent ductus arteriosus)
- tilstedeværelse av intracardiac og ekstracardiac shunt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypovolemi
pasienter med hypovolemiske tegn inkludert hypotensjon, redusert sentralvenetrykk (mindre enn 5 mmHg) og redusert urinproduksjon
|
Respirasjonsvariasjonen av topphastigheten i halspulsåren ble målt ved bruk av TFU før og etter væskeadministrasjonen (10 ml/kg i 20 min.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i respiratorisk variasjon av topphastigheten for blodstrøm i halspulsåren etter volumekspansjon
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i hjerteindeks etter volumutvidelse
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
|
endring i pleth-variabilitetsindeks etter volumutvidelse
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
|
endring i respirasjonsvariasjon av aortastrømmens topphastighet for blodstrøm etter volumekspansjon
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1511-105-0724
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .