Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na tekutiny pomocí TFU (transfontanelový ultrazvuk) u dětí s vrozenou srdeční chorobou

4. dubna 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Predikce schopnosti reagovat na tekutiny pomocí TFU (Transfontanel Ultrasound) u dětí s vrozenou srdeční chorobou po kardiochirurgické operaci

Účelem této studie bylo vyhodnotit klinickou užitečnost TFU (transfontanel ultrazvuk) pro predikci reakce na tekutiny u dětí podstupujících vrozenou operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pediatričtí pacienti s vrozenou srdeční vadou podstupující kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • předčasný uzávěr přední fontanely
  • anatomické abnormality na oblouku aorty (např. otevřený ductus arteriosus)
  • přítomnost intrakardiálního a extrakardiálního zkratu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypovolemie
pacienti s hypovolemickými příznaky včetně hypotenze, sníženého centrálního žilního tlaku (méně než 5 mmHg) a sníženého výdeje moči
Respirační variace maximální rychlosti průtoku krve krční tepnou byla měřena pomocí TFU před a po podání tekutiny (10 ml/kg po dobu 20 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna respirační variace maximální rychlosti průtoku krve karotidou po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
před a po podání tekutin (20 min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna srdečního indexu po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
před a po podání tekutin (20 min)
změna indexu variability pleth po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
před a po podání tekutin (20 min)
změna respirační variace průtoku aortou maximální rychlost průtoku krve po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
před a po podání tekutin (20 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1511-105-0724

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na TFU (transfontanelový ultrazvuk)

Předplatit