- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02632227
Reakce na tekutiny pomocí TFU (transfontanelový ultrazvuk) u dětí s vrozenou srdeční chorobou
4. dubna 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Predikce schopnosti reagovat na tekutiny pomocí TFU (Transfontanel Ultrasound) u dětí s vrozenou srdeční chorobou po kardiochirurgické operaci
Účelem této studie bylo vyhodnotit klinickou užitečnost TFU (transfontanel ultrazvuk) pro predikci reakce na tekutiny u dětí podstupujících vrozenou operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pediatričtí pacienti s vrozenou srdeční vadou podstupující kardiochirurgický výkon
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- předčasný uzávěr přední fontanely
- anatomické abnormality na oblouku aorty (např. otevřený ductus arteriosus)
- přítomnost intrakardiálního a extrakardiálního zkratu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypovolemie
pacienti s hypovolemickými příznaky včetně hypotenze, sníženého centrálního žilního tlaku (méně než 5 mmHg) a sníženého výdeje moči
|
Respirační variace maximální rychlosti průtoku krve krční tepnou byla měřena pomocí TFU před a po podání tekutiny (10 ml/kg po dobu 20 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna respirační variace maximální rychlosti průtoku krve karotidou po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
|
před a po podání tekutin (20 min)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna srdečního indexu po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
|
před a po podání tekutin (20 min)
|
|
změna indexu variability pleth po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
|
před a po podání tekutin (20 min)
|
|
změna respirační variace průtoku aortou maximální rychlost průtoku krve po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
|
před a po podání tekutin (20 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1511-105-0724
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na tekutiny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na TFU (transfontanelový ultrazvuk)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor