Folyadékérzékenység a TFU (Transfontanel Ultrahang) használatával veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél
2018. április 4. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A folyadékérzékenység előrejelzése TFU (Transfontanel Ultrahang) segítségével veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél szívműtét után
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a TFU (transzfontanel ultrahang) klinikai hasznosságát a veleszületett szívműtéten átesett gyermekek folyadékreakciójának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
veleszületett szívbetegségben szenvedő, szívműtéten áteső gyermekbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívműtéten átesett gyermekbetegek
Kizárási kritériumok:
- az elülső fontanelle idő előtti záródása
- anatómiai rendellenességek az aortaíven (pl. nyílt ductus arteriosus)
- intracardialis és extracardialis shunt jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipovolémia
olyan betegeknél, akiknél hipovolémiás tünetek jelentkeznek, beleértve a hipotenziót, csökkent centrális vénás nyomást (kevesebb, mint 5 Hgmm) és csökkent vizeletkibocsátást
|
A carotis artéria véráramlási csúcssebességének légzési változását TFU-val mértük a folyadék beadása előtt és után (10 ml/kg 20 percig).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a carotis artéria véráramlási csúcssebességének légzési változásának változása a térfogat expanziója után
Időkeret: folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szívindex változása térfogat-növekedés után
Időkeret: folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
|
a pleth variabilitási index változása a volumenbővítés után
Időkeret: folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
|
az aorta áramlásának légzési változásának változása a véráramlási csúcssebességben a térfogat bővülése után
Időkeret: folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
folyadék beadás előtt és után (20 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1511-105-0724
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TFU (transzfontanel ultrahang)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensBefejezve