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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02632227
Responsividade a fluidos usando TFU (ultrassom transfontanel) em crianças com cardiopatia congênita
4 de abril de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Predição da responsividade a fluidos usando TFU (ultrassom transfontanela) em crianças com cardiopatia congênita após cirurgia cardíaca
O objetivo deste estudo foi avaliar a utilidade clínica do TFU (ultrassonografia transfontanela) para a previsão da responsividade a fluidos em crianças submetidas a cirurgia cardíaca congênita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes pediátricos com cardiopatia congênita submetidos a cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- fechamento prematuro da fontanela anterior
- anormalidades anatômicas no arco aórtico (ex, persistência do canal arterial)
- presença de shunt intracardíaco e extracardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipovolemia
pacientes com sinais hipovolêmicos, incluindo hipotensão, diminuição da pressão venosa central (menos de 5 mmHg) e diminuição do débito urinário
|
A variação respiratória da velocidade de pico do fluxo sanguíneo da artéria carótida foi medida usando TFU antes e após a administração de fluido (10ml/kg por 20 min.)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração na variação respiratória da velocidade de pico do fluxo sanguíneo da artéria carótida após a expansão do volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração no índice cardíaco após expansão de volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
|
mudança no índice de variabilidade pleth após expansão de volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
|
alteração na variação respiratória do fluxo aórtico velocidade de pico do fluxo sanguíneo após a expansão do volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
antes e depois da administração de fluidos (20min)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1511-105-0724
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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