Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Responsividade a fluidos usando TFU (ultrassom transfontanel) em crianças com cardiopatia congênita

4 de abril de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Predição da responsividade a fluidos usando TFU (ultrassom transfontanela) em crianças com cardiopatia congênita após cirurgia cardíaca

O objetivo deste estudo foi avaliar a utilidade clínica do TFU (ultrassonografia transfontanela) para a previsão da responsividade a fluidos em crianças submetidas a cirurgia cardíaca congênita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes pediátricos com cardiopatia congênita submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • fechamento prematuro da fontanela anterior
  • anormalidades anatômicas no arco aórtico (ex, persistência do canal arterial)
  • presença de shunt intracardíaco e extracardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipovolemia
pacientes com sinais hipovolêmicos, incluindo hipotensão, diminuição da pressão venosa central (menos de 5 mmHg) e diminuição do débito urinário
A variação respiratória da velocidade de pico do fluxo sanguíneo da artéria carótida foi medida usando TFU antes e após a administração de fluido (10ml/kg por 20 min.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na variação respiratória da velocidade de pico do fluxo sanguíneo da artéria carótida após a expansão do volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
antes e depois da administração de fluidos (20min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração no índice cardíaco após expansão de volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
antes e depois da administração de fluidos (20min)
mudança no índice de variabilidade pleth após expansão de volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
antes e depois da administração de fluidos (20min)
alteração na variação respiratória do fluxo aórtico velocidade de pico do fluxo sanguíneo após a expansão do volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20min)
antes e depois da administração de fluidos (20min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1511-105-0724

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TFU (ultrassonografia transfontanela)

Se inscrever