Жидкостная реакция с использованием TFU (трансфонтанельного ультразвука) у детей с врожденными пороками сердца
4 апреля 2018 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Прогнозирование жидкостной реакции с помощью ТФУ (трансфонтанального ультразвука) у детей с врожденными пороками сердца после кардиохирургических вмешательств
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую полезность TFU (УЗИ через родничок) для прогнозирования жидкостной реакции у детей, перенесших операцию на врожденном пороке сердца.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты с врожденными пороками сердца, перенесшие операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, перенесшие операцию на сердце
Критерий исключения:
- преждевременное закрытие переднего родничка
- анатомические аномалии дуги аорты (например, открытый артериальный проток)
- наличие внутрисердечного и экстракардиального шунта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гиповолемия
пациенты с гиповолемическими признаками, включая гипотензию, снижение центрального венозного давления (менее 5 мм рт. ст.) и снижение диуреза
|
Дыхательную вариацию пиковой скорости кровотока в сонных артериях измеряли с помощью ТФУ до и после введения жидкости (10 мл/кг в течение 20 мин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение респираторной вариации пиковой скорости кровотока в сонных артериях после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
|
до и после введения жидкости (20 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение сердечного индекса после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
|
до и после введения жидкости (20 мин)
|
|
изменение индекса изменчивости плети после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
|
до и после введения жидкости (20 мин)
|
|
изменение респираторной вариации пиковой скорости кровотока в аорте после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
|
до и после введения жидкости (20 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1511-105-0724
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .