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Reattività ai fluidi mediante TFU (ecografia transfontanel) nei bambini con cardiopatia congenita

4 aprile 2018 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Previsione della reattività ai fluidi mediante TFU (ecografia transfontanel) nei bambini con cardiopatia congenita dopo cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio era di valutare l'utilità clinica del TFU (ecografia transfontanel) per la previsione della risposta fluida nei bambini sottoposti a cardiochirurgia congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti pediatrici con cardiopatie congenite sottoposti a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • chiusura pretermine della fontanella anteriore
  • anomalie anatomiche sull'arco aortico (es, dotto arterioso pervio)
  • presenza di shunt intracardiaco ed extracardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipovolemia
pazienti con segni ipovolemici tra cui ipotensione, diminuzione della pressione venosa centrale (meno di 5 mmHg) e diminuzione della produzione di urina
Procedura: TFU (ecografia transfontanel)
La variazione respiratoria della velocità di picco del flusso sanguigno dell'arteria carotidea è stata misurata utilizzando TFU prima e dopo la somministrazione di liquidi (10 ml/kg per 20 min.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella variazione respiratoria della velocità di picco del flusso sanguigno dell'arteria carotide dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)
prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'indice cardiaco dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)
prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)
variazione dell'indice di variabilità pletismografica dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)
prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)
cambiamento nella variazione respiratoria della velocità di picco del flusso sanguigno del flusso aortico dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)
prima e dopo la somministrazione di liquidi (20min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1511-105-0724

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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