Une étude post-marché sur la stimulation DRG dans FBSS (SYMPATHY)

Critère d'intégration:

1. Le sujet a au moins 18 ans
2. Le sujet est capable et disposé à se conformer au calendrier et au protocole de suivi
3. Douleur chronique suite à une discectomie lombaire chirurgicale depuis au moins 6 mois
4. Échec des traitements conservateurs pour la douleur chronique, y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie pharmacologique, la physiothérapie et les procédures interventionnelles de la douleur pour la douleur chronique
5. Évaluation minimale de la douleur de base de 60 mm sur l'EVA dans la zone de douleur principale des sujets
6. Le sujet est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Le sujet féminin en âge de procréer est enceinte / allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude
2. Augmentation ou changement de la douleur au cours du dernier mois, comme en témoigne l'examen de l'investigateur
3. Le sujet a reçu une corticothérapie sur un site de stimulation prévu au cours des 30 derniers jours
4. - Le sujet a reçu un traitement par radiofréquence d'un DRG cible prévu au cours des 3 derniers mois
5. Le sujet a actuellement un dispositif implantable actif comprenant un ICD, un stimulateur cardiaque, un stimulateur de la moelle épinière ou une pompe à médicament intrathécale
6. Le sujet est incapable d'utiliser l'appareil
7. Sujets avec des dispositifs à demeure qui peuvent présenter un risque accru d'infection
8. Les sujets ont actuellement une infection active
9. Le sujet a participé à une autre investigation clinique dans les 30 jours
10. Le sujet a un trouble de la coagulation ou utilise des anticoagulants qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent la participation
11. Le sujet a reçu un diagnostic de cancer au cours des 2 dernières années.
12. Le sujet a une anomalie anatomique de la colonne vertébrale qui devrait nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire