Une étude randomisée de phase III sur la chimiothérapie adjuvante avec ou sans chimio-radiothérapie chez des patients atteints d'un cancer gastrique local avancé après résection D2.

Critère d'intégration:

• Cancer de l'estomac;
• résection D2 et R0 ;
• Stade pathologiquement confirmé anyT, N+, M0 (AJCC Cancer Staging);
• Score de performance de Karnofsky (KPS) >= 70 ou score du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 ;
• Numérations sanguines adéquates : Numération leucocytaire ≥3,5 x 109/L Taux d'hémoglobine ≥100 g/L Numération plaquettaire ≥100 x 109/L Taux de créatinine ≤1,0 × limite supérieure normale (UNL) Taux d'azote uréique ≤1,0 × limite supérieure normale (UNL) ） Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (UNL) Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (UNL) Phosphatase alcaline (ALP) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (UNL) Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure normale (UNL)
• Aucun antécédent allergique aux médicaments 5-Fu ou Platinum ;
• Aucun antécédent de chimiothérapie ou autre traitement anticancéreux ;
• Un consentement éclairé doit être signé.

Critère d'exclusion:

• Adénocarcinome GEJ
• Tumeurs malignes concomitantes (sauf carcinome basocellulaire ou carcinome cervical in situ)
• Allergique aux médicaments Fluorouracil ou Platinum;
• Condition médicale non contrôlée concomitante ;
• Syndromes de malabsorption connus ou manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur ;
• Complications postopératoires sévères telles que fuite anastomotique, etc. ;
• Symptômes ou antécédents de neuropathie périphérique.