Un estudio aleatorizado de fase III de quimioterapia adyuvante con o sin quimio-radioterapia en pacientes con cáncer gástrico local avanzado después de la resección D2.

Criterios de inclusión:

• Cáncer gástrico;
• resección D2 y R0;
• Estadio patológicamente confirmado anyT, N+, M0 (AJCC Cancer Staging);
• puntuación de rendimiento de Karnofsky (KPS) >= 70 o puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1;
• Recuentos sanguíneos adecuados: Recuento de glóbulos blancos ≥3,5 x 109/L Niveles de hemoglobina ≥100 g/L Recuento de plaquetas ≥100 x 109/L Niveles de creatinina ≤1,0× límite superior normal (UNL) Niveles de nitrógeno ureico ≤1,0× límite superior normal (UNL) ） Alanina aminotransferasa (ALT) ≤1,5 ​​× límite superior normal (UNL) Aspartato aminotransferasa (AST) ≤1,5 ​​× límite superior normal (UNL) Fosfatasa alcalina (ALP) ≤1,5 ​​× límite superior normal (UNL) Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 × límite normal superior (UNL)
• Sin antecedentes alérgicos a los medicamentos 5-Fu o Platinum;
• Sin antecedentes de quimioterapia u otra terapia contra el cáncer;
• Se debe firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Adenocarcinoma de la UGE
• Neoplasias malignas concomitantes (excepto carcinoma basocelular o carcinoma de cuello uterino in situ)
• Alérgico a los medicamentos de fluorouracilo o platino;
• Condición médica no controlada concurrente;
• Síndromes de malabsorción conocidos o falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior;
• Complicaciones postoperatorias graves como fuga anastomótica, etc.;
• Síntomas o antecedentes de neuropatía periférica.