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Mise en charge immédiate des implants dans la mâchoire partiellement ou complètement édentée (IMLOAD)

23 février 2022 mis à jour par: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Les chercheurs visent à évaluer les résultats biologiques et mécaniques à court et à long terme de l'IL chez les patients partiellement ou complètement édentés. De plus, les chercheurs visent à détecter les facteurs de risque influents potentiels prédisant des résultats prothétiques indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Depuis leur introduction à la fin des années 1990, les concepts de mise en charge immédiate des implants (IL) sont devenus une alternative fréquente aux procédures d'implantation différée. Les concepts IL réduisent le temps passé au fauteuil, le nombre d'interventions chirurgicales et la douleur, et offrent un confort instantané au patient. Son temps de traitement réduit se traduit par des avantages socio-économiques évidents. Bien qu'il existe actuellement de nombreuses preuves à l'appui de l'IL, l'évaluation des résultats de stabilité biologique et mécanique à long terme de grandes populations de patients pourrait permettre une amélioration de la qualité et une sélection plus précise des patients. Les Départements de Chirurgie Orale et Maxillo-faciale et le Département de Dentisterie de l'Hôpital Général Saint-Jean de Bruges agissent comme l'un des pionniers de l'IL en Belgique, exécutant régulièrement le concept depuis 2001.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Bruges, Belgique
    - General Hospital Saint-John Bruges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de tous âges ayant perdu toutes ou presque toutes leurs dents en raison d'une maladie parodontale terminale et/ou de problèmes endodontiques incurables, ayant demandé un traitement selon le protocole IL entre le 01/01/2001 et le 31/12/2015. Les patients doivent avoir un volume osseux adéquat pour recevoir principalement un implant de ≥13x3,5 mm en avant et un implant de ≥9 x 3,5 mm en arrière. Tous les patients, avec ou sans augmentation pré-prothétique du plancher sinusien, sont inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

patients de tous âges
patients de tous genres
patients avec une mâchoire partiellement ou complètement édentée
patients pris en charge dans le service entre le 01/01/2001 et le 31/12/2015

Critère d'exclusion:

patients non éligibles selon les critères susmentionnés
les patients qui ont nécessité des procédures d'augmentation osseuse horizontale de l'os alvéolaire complet
les patients qui ont nécessité une reconstruction de la mâchoire après une résection tumorale, une ostéoradionécrose ou une ostéonécrose médicamenteuse de la mâchoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux de survie des implants Délai: dans les 6 mois suivant la pose des implants	Pourcentage de personnes dans l'étude pour lesquelles l'implant est toujours présent dans la cavité buccale	dans les 6 mois suivant la pose des implants
taux de survie des implants Délai: jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi	Pourcentage de personnes dans l'étude pour lesquelles l'implant est toujours présent dans la cavité buccale	jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'infection Délai: dans les 6 mois suivant la pose des implants	Pourcentage de personnes dans l'étude qui développent une infection au site de l'implant dans la cavité buccale	dans les 6 mois suivant la pose des implants
Taux d'infection Délai: jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi	Pourcentage de personnes dans l'étude qui développent une infection au site de l'implant dans la cavité buccale	jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi
corrélation entre les facteurs médiés par le patient et l'apparition de l'instabilité de l'implant Délai: dans les 6 mois suivant la pose des implants	corrélation entre les facteurs médiés par le patient (âge, sexe, comorbidités, etc.) et la survenue d'une instabilité de l'implant, telle qu'évaluée cliniquement par le chirurgien traitant	dans les 6 mois suivant la pose des implants
corrélation entre les facteurs médiés par le patient et l'apparition de l'instabilité de l'implant Délai: jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi	corrélation entre les facteurs médiés par le patient (âge, sexe, comorbidités, etc.) et la survenue d'une instabilité de l'implant, telle qu'évaluée cliniquement par le chirurgien traitant	jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi
corrélation entre les facteurs cliniques et la survenue d'une instabilité implantaire Délai: dans les 6 mois suivant la pose des implants	corrélation entre les facteurs cliniques (chirurgien, acte chirurgical, etc.) et la survenue d'une instabilité implantaire, telle qu'évaluée cliniquement par le chirurgien traitant	dans les 6 mois suivant la pose des implants
corrélation entre les facteurs cliniques et la survenue d'une instabilité implantaire Délai: jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi	corrélation entre les facteurs cliniques (chirurgien, acte chirurgical, etc.) et la survenue d'une instabilité implantaire, telle qu'évaluée cliniquement par le chirurgien traitant	jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi
corrélation entre les caractéristiques de l'implant et l'apparition de l'instabilité de l'implant Délai: dans les 6 mois suivant la pose des implants	corrélation entre les caractéristiques de l'implant (conception/finition/matériau) et l'apparition de l'instabilité de l'implant, telle qu'évaluée cliniquement par le chirurgien traitant	dans les 6 mois suivant la pose des implants
corrélation entre les caractéristiques de l'implant et l'apparition de l'instabilité de l'implant Délai: jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi	corrélation entre les caractéristiques de l'implant (conception/finition/matériau) et l'apparition de l'instabilité de l'implant, telle qu'évaluée cliniquement par le chirurgien traitant	jusqu'à un maximum de 15 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AZ Sint-Jan AV

Les enquêteurs

Chercheur principal: Johan Abeloos, MD, division of maxillofacial surgery, department of surgery, general hospital Saint-John Bruges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2016

Première publication (ESTIMATION)

22 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

B049201627038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .