Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig påfyldning af implantater i den delvist eller fuldstændig edentuløse kæbe (IMLOAD)

23. februar 2022 opdateret af: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV
Efterforskerne sigter mod at evaluere det biologiske og mekaniske kort- og langsigtede resultat af IL hos delvist eller fuldstændig tandløse patienter. Desuden sigter efterforskerne på at opdage potentielle påvirkende risikofaktorer, der forudsiger uønsket proteseudfald.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden introduktionen i slutningen af ​​1990'erne, er immediate implant loading concepts (IL) blevet et hyppigt alternativ til forsinkede implantatprocedurer. IL-koncepter reducerer stoletiden, antallet af kirurgiske indgreb og smerter og tilbyder øjeblikkelig komfort til patienten. Dens reducerede behandlingstid resulterer i åbenlyse socioøkonomiske fordele. Selvom der på nuværende tidspunkt er rigelige beviser, der understøtter IL, kan evaluering af langsigtede biologiske og mekaniske stabilitetsresultater af store patientpopulationer tillade kvalitetsforbedring og mere præcis patientudvælgelse. Afdelingerne for mund- og kæbekirurgi og afdelingen for tandpleje på General Hospital Saint-John Bruges fungerer som en af ​​pionererne inden for IL i Belgien og har rutinemæssigt udført konceptet siden 2001.

Efterforskerne sigter mod at evaluere det biologiske og mekaniske kort- og langsigtede resultat af IL hos delvist eller fuldstændig tandløse patienter. Desuden sigter efterforskerne på at opdage potentielle påvirkende risikofaktorer, der forudsiger uønsket proteseudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • General Hospital Saint-John Bruges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alle aldre med tab af alle eller næsten alle tænder på grund af terminal periodontal sygdom og/eller ubehandlelige endodontiske problemer, der anmodede om behandling i henhold til IL-protokollen mellem 01/01/2001 og 31/12/2015. Patienterne skal have tilstrækkelig knoglevolumen til overvejende at modtage et implantat på ≥13x3,5 mm anteriort og et implantat på ≥9 x 3,5 mm bagtil. Alle patienter, med eller uden en præprotetisk sinusgulvforstørrelse, er inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alle aldre
  • patienter af alle køn
  • patienter med delvis eller fuldstændig tandløs kæbe
  • patienter behandlet på afdelingen mellem 01/01/2001 og 31/12/2015

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er kvalificerede i henhold til ovennævnte kriterier
  • patienter, der krævede horisontale knogleforstørrelsesprocedurer af den komplette alveolære knogle
  • patienter, der krævede en kæberekonstruktion efter tumorresektion, osteoradionekrose eller medicinrelateret osteonekrose i kæben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
Procentdel af personer i undersøgelsen, hvor implantatet stadig er til stede, af fiksturen i mundhulen
inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: indtil maksimalt 15 års opfølgning
Procentdel af personer i undersøgelsen, hvor implantatet stadig er til stede, af fiksturen i mundhulen
indtil maksimalt 15 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate
Tidsramme: inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
Procentdel af personer i undersøgelsen, der udvikler en infektion på stedet for implantatet i mundhulen
inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
Infektionsrate
Tidsramme: indtil maksimalt 15 års opfølgning
Procentdel af personer i undersøgelsen, der udvikler en infektion på stedet for implantatet i mundhulen
indtil maksimalt 15 års opfølgning
sammenhæng mellem patientmedierede faktorer og forekomst af implantat-ustabilitet
Tidsramme: inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
korrelation mellem patientmedierede faktorer (alder, køn, komorbiditeter osv.) og forekomsten af ​​implantat ustabilitet, som klinisk vurderet af den behandlende kirurg
inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
sammenhæng mellem patientmedierede faktorer og forekomst af implantat-ustabilitet
Tidsramme: indtil maksimalt 15 års opfølgning
korrelation mellem patientmedierede faktorer (alder, køn, komorbiditeter osv.) og forekomsten af ​​implantat ustabilitet, som klinisk vurderet af den behandlende kirurg
indtil maksimalt 15 års opfølgning
sammenhæng mellem kliniske faktorer og forekomsten af ​​implantat ustabilitet
Tidsramme: inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
sammenhæng mellem kliniske faktorer (kirurg, kirurgisk indgreb osv.) og forekomsten af ​​implantat ustabilitet, som klinisk vurderet af den behandlende kirurg
inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
sammenhæng mellem kliniske faktorer og forekomsten af ​​implantat ustabilitet
Tidsramme: indtil maksimalt 15 års opfølgning
sammenhæng mellem kliniske faktorer (kirurg, kirurgisk indgreb osv.) og forekomsten af ​​implantat ustabilitet, som klinisk vurderet af den behandlende kirurg
indtil maksimalt 15 års opfølgning
sammenhæng mellem implantatets egenskaber og forekomsten af ​​implantatets ustabilitet
Tidsramme: inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
sammenhæng mellem implantatets egenskaber (design/finish/materiale) og forekomsten af ​​implantat ustabilitet, som klinisk vurderet af den behandlende kirurg
inden for 6 måneder efter anbringelse af implantater
sammenhæng mellem implantatets egenskaber og forekomsten af ​​implantatets ustabilitet
Tidsramme: indtil maksimalt 15 års opfølgning
sammenhæng mellem implantatets egenskaber (design/finish/materiale) og forekomsten af ​​implantat ustabilitet, som klinisk vurderet af den behandlende kirurg
indtil maksimalt 15 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Abeloos, MD, division of maxillofacial surgery, department of surgery, general hospital Saint-John Bruges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2016

Først opslået (SKØN)

22. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B049201627038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner