Carico immediato di impianti nella mascella parzialmente o completamente edentula (IMLOAD)
23 febbraio 2022 aggiornato da: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV
Gli investigatori mirano a valutare l'esito biologico e meccanico a breve e lungo termine dell'IL in pazienti parzialmente o completamente edentuli.
Inoltre, i ricercatori mirano a rilevare potenziali fattori di rischio che influenzano la previsione di risultati protesici indesiderabili.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Dalla sua introduzione alla fine degli anni '90, i concetti di carico implantare immediato (IL) sono diventati un'alternativa frequente per le procedure implantari ritardate. I concetti IL riducono il tempo alla poltrona, il numero di interventi chirurgici e il dolore e offrono un comfort immediato al paziente. Il suo tempo di trattamento ridotto si traduce in evidenti vantaggi socioeconomici. Sebbene al momento vi siano abbondanti prove a sostegno dell'IL, la valutazione dei risultati di stabilità biologica e meccanica a lungo termine di ampie popolazioni di pazienti potrebbe consentire un miglioramento della qualità e una selezione più accurata dei pazienti. I dipartimenti di chirurgia orale e maxillo-facciale e il dipartimento di odontoiatria dell'ospedale generale Saint-John Bruges agiscono come uno dei pionieri dell'IL in Belgio, eseguendo regolarmente il concetto dal 2001.
Gli investigatori mirano a valutare l'esito biologico e meccanico a breve e lungo termine dell'IL in pazienti parzialmente o completamente edentuli. Inoltre, i ricercatori mirano a rilevare potenziali fattori di rischio che influenzano la previsione di risultati protesici indesiderabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Bruges, Belgio
- General Hospital Saint-John Bruges
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di tutte le età con perdita di tutti o quasi tutti i denti per malattia parodontale terminale e/o problemi endodontici non trattabili, che hanno richiesto il trattamento secondo il protocollo IL tra il 01/01/2001 e il 31/12/2015.
I pazienti devono avere un volume osseo adeguato per ricevere prevalentemente un impianto di ≥13x3,5 mm
anteriormente e un impianto di ≥9 x 3,5 mm posteriormente.
Tutti i pazienti, con o senza rialzo del pavimento del seno mascellare preprotesico, sono inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di tutte le età
- pazienti di tutti i sessi
- pazienti con mascella parzialmente o completamente edentula
- pazienti trattati presso il reparto dal 01/01/2001 al 31/12/2015
Criteri di esclusione:
- pazienti non eleggibili secondo i criteri di cui sopra
- pazienti che richiedevano procedure di aumento osseo orizzontale dell'intero osso alveolare
- pazienti che hanno richiesto una ricostruzione della mascella dopo resezione del tumore, osteoradionecrosi o osteonecrosi della mascella correlata a farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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Percentuale di persone nello studio per le quali è ancora presente l'impianto della fixture nel cavo orale
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entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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Percentuale di persone nello studio per le quali è ancora presente l'impianto della fixture nel cavo orale
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fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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Percentuale di persone nello studio che sviluppano un'infezione nel sito dell'impianto nella cavità orale
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entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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Tasso di infezione
Lasso di tempo: fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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Percentuale di persone nello studio che sviluppano un'infezione nel sito dell'impianto nella cavità orale
|
fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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correlazione tra fattori mediati dal paziente e occorrenza di instabilità implantare
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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correlazione tra fattori mediati dal paziente (età, sesso, comorbilità, ecc.) e comparsa di instabilità implantare, valutata clinicamente dal chirurgo curante
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entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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correlazione tra fattori mediati dal paziente e occorrenza di instabilità implantare
Lasso di tempo: fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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correlazione tra fattori mediati dal paziente (età, sesso, comorbilità, ecc.) e comparsa di instabilità implantare, valutata clinicamente dal chirurgo curante
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fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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correlazione tra fattori clinici e insorgenza di instabilità implantare
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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correlazione tra fattori clinici (chirurgo, procedura chirurgica, ecc.) come e il verificarsi di instabilità implantare, valutata clinicamente dal chirurgo curante
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entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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correlazione tra fattori clinici e insorgenza di instabilità implantare
Lasso di tempo: fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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correlazione tra fattori clinici (chirurgo, procedura chirurgica, ecc.) come e il verificarsi di instabilità implantare, valutata clinicamente dal chirurgo curante
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fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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correlazione tra le caratteristiche dell'impianto e il verificarsi di instabilità implantare
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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correlazione tra le caratteristiche dell'impianto (design/finitura/materiale) e il verificarsi di instabilità dell'impianto, come valutato clinicamente dal chirurgo curante
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entro 6 mesi dal posizionamento degli impianti
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correlazione tra le caratteristiche dell'impianto e il verificarsi di instabilità implantare
Lasso di tempo: fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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correlazione tra le caratteristiche dell'impianto (design/finitura/materiale) e il verificarsi di instabilità dell'impianto, come valutato clinicamente dal chirurgo curante
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fino a un massimo di 15 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johan Abeloos, MD, division of maxillofacial surgery, department of surgery, general hospital Saint-John Bruges
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
22 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B049201627038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .