Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar laddning av implantat i den delvis eller helt tandlösa käken (IMLOAD)

23 februari 2022 uppdaterad av: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV
Utredarna syftar till att utvärdera det biologiska och mekaniska kort- och långtidsresultatet av IL hos delvis eller helt tandlösa patienter. Dessutom syftar utredarna till att upptäcka potentiella påverkande riskfaktorer som förutsäger oönskat protesresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sedan introduktionen i slutet av 1990-talet har koncept för omedelbar implantatladdning (IL) blivit ett vanligt alternativ för fördröjda implantatprocedurer. IL-koncept minskar stoltiden, antalet kirurgiska ingrepp och smärta och erbjuder omedelbar komfort för patienten. Dess reducerade behandlingstid resulterar i uppenbara socioekonomiska fördelar. Även om det för närvarande finns rikliga bevis som stöder IL, kan utvärdering av långsiktiga biologiska och mekaniska stabilitetsresultat för stora patientpopulationer möjliggöra kvalitetsförbättring och mer exakt patientval. Avdelningarna för mun- och käkkirurgi och avdelningen för tandvård vid General Hospital Saint-John Bruges fungerar som en av pionjärerna inom IL i Belgien och har rutinmässigt utfört konceptet sedan 2001.

Utredarna syftar till att utvärdera det biologiska och mekaniska kort- och långtidsresultatet av IL hos delvis eller helt tandlösa patienter. Dessutom syftar utredarna till att upptäcka potentiella påverkande riskfaktorer som förutsäger oönskat protesresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • General Hospital Saint-John Bruges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i alla åldrar med förlust av alla eller nästan alla tänder på grund av terminal periodontal sjukdom och/eller obehandlade endodontiska problem, som begärde behandling enligt IL-protokollet mellan 2001-01-01 och 2015-12-31. Patienter bör ha tillräcklig benvolym för att huvudsakligen få ett implantat på ≥13x3,5 mm anteriort och ett implantat på ≥9 x 3,5 mm posteriort. Alla patienter, med eller utan förproteserad sinusgolvsförstoring, ingår i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i alla åldrar
  • patienter av alla kön
  • patienter med delvis eller fullständig tandlös käke
  • patienter som behandlas på avdelningen mellan 2001-01-01 och 2015-12-31

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte är berättigade enligt ovan nämnda kriterier
  • patienter som krävde horisontella benförstoringsprocedurer av hela alveolarbenet
  • patienter som krävde en käkrekonstruktion efter tumörresektion, osteoradionekros eller läkemedelsrelaterad osteonekros i käken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets överlevnadsgrad
Tidsram: inom 6 månader efter placering av implantat
Andel av personer i studien där implantatet fortfarande finns kvar av fixturen i munhålan
inom 6 månader efter placering av implantat
implantatets överlevnadsgrad
Tidsram: fram till högst 15 års uppföljning
Andel av personer i studien där implantatet fortfarande finns kvar av fixturen i munhålan
fram till högst 15 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens
Tidsram: inom 6 månader efter placering av implantat
Andel av personer i studien som utvecklar en infektion på platsen för implantatet i munhålan
inom 6 månader efter placering av implantat
Infektionsfrekvens
Tidsram: fram till högst 15 års uppföljning
Andel av personer i studien som utvecklar en infektion på platsen för implantatet i munhålan
fram till högst 15 års uppföljning
korrelation mellan patientmedierade faktorer och förekomst av implantatinstabilitet
Tidsram: inom 6 månader efter placering av implantat
korrelation mellan patientmedierade faktorer (ålder, kön, komorbiditeter, etc) och förekomsten av implantatinstabilitet, som kliniskt utvärderats av den behandlande kirurgen
inom 6 månader efter placering av implantat
korrelation mellan patientmedierade faktorer och förekomst av implantatinstabilitet
Tidsram: fram till högst 15 års uppföljning
korrelation mellan patientmedierade faktorer (ålder, kön, komorbiditeter, etc) och förekomsten av implantatinstabilitet, som kliniskt utvärderats av den behandlande kirurgen
fram till högst 15 års uppföljning
korrelation mellan kliniska faktorer och förekomsten av implantatinstabilitet
Tidsram: inom 6 månader efter placering av implantat
korrelation mellan kliniska faktorer (kirurg, kirurgiskt ingrepp, etc) som och förekomsten av implantatinstabilitet, som kliniskt utvärderats av den behandlande kirurgen
inom 6 månader efter placering av implantat
korrelation mellan kliniska faktorer och förekomsten av implantatinstabilitet
Tidsram: fram till högst 15 års uppföljning
korrelation mellan kliniska faktorer (kirurg, kirurgiskt ingrepp, etc) som och förekomsten av implantatinstabilitet, som kliniskt utvärderats av den behandlande kirurgen
fram till högst 15 års uppföljning
korrelation mellan implantatets egenskaper och förekomsten av implantatinstabilitet
Tidsram: inom 6 månader efter placering av implantat
korrelation mellan implantatets egenskaper (design/finish/material) och förekomsten av implantatinstabilitet, som kliniskt utvärderats av den behandlande kirurgen
inom 6 månader efter placering av implantat
korrelation mellan implantatets egenskaper och förekomsten av implantatinstabilitet
Tidsram: fram till högst 15 års uppföljning
korrelation mellan implantatets egenskaper (design/finish/material) och förekomsten av implantatinstabilitet, som kliniskt utvärderats av den behandlande kirurgen
fram till högst 15 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Utredare

  • Huvudutredare: Johan Abeloos, MD, division of maxillofacial surgery, department of surgery, general hospital Saint-John Bruges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2030

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B049201627038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Käke, Edentuous, Delvis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera