부분 무치악 또는 완전 무치악 턱에 임플란트를 즉시 식립 (IMLOAD)
2022년 2월 23일 업데이트: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV
연구자들은 부분적 또는 완전 무치악 환자에서 IL의 생물학적 및 기계적 장단기 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 바람직하지 않은 보철 결과를 예측하는 잠재적인 영향을 미치는 위험 요인을 감지하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
1990년대 후반에 도입된 이후 Immediate Implant Loading Concept(IL)은 지연된 임플란트 절차에 대한 빈번한 대안이 되었습니다. IL 개념은 의자에 앉는 시간, 수술 횟수 및 통증을 줄이고 환자에게 즉각적인 편안함을 제공합니다. 감소된 치료 시간은 명백한 사회 경제적 이점을 가져옵니다. 현재 IL을 뒷받침하는 풍부한 증거가 있지만 대규모 환자 모집단의 장기적인 생물학적 및 기계적 안정성 결과를 평가하면 품질 개선과 보다 정확한 환자 선택이 가능할 수 있습니다. Saint-John Bruges 종합병원의 구강악안면외과와 치과과는 벨기에 IL의 선구자 중 하나로 2001년부터 이 개념을 일상적으로 수행하고 있습니다.
연구자들은 부분적 또는 완전 무치악 환자에서 IL의 생물학적 및 기계적 장단기 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 바람직하지 않은 보철 결과를 예측하는 잠재적인 영향을 미치는 위험 요인을 감지하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bruges, 벨기에
- General Hospital Saint-John Bruges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 1월 1일에서 2015년 12월 31일 사이에 IL 프로토콜에 따라 치료를 요청한 말기 치주 질환 및/또는 치료 불가능한 근관 치료 문제로 인해 전체 또는 거의 모든 치아를 상실한 모든 연령의 환자.
환자는 주로 ≥13x3.5mm의 임플란트를 받기에 충분한 골량을 가져야 합니다.
전방 및 후방에 ≥9 x 3.5mm의 임플란트.
보철물 전 부비동저 확대술을 받거나 받지 않은 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 환자
- 모든 성별의 환자
- 부분 무치악 또는 완전 무치악 환자
- 2001년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 부서에서 치료받은 환자
제외 기준:
- 위에서 언급한 기준에 따라 자격이 없는 환자
- 완전한 치조골의 수평골확대술이 필요한 환자
- 종양 절제, 골방사선 괴사 또는 약물 관련 턱 골 괴사 후 턱 재건이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율
기간: 임플란트 식립 후 6개월 이내
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연구에서 임플란트가 구강 내 고정물에 여전히 존재하는 사람들의 비율
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임플란트 식립 후 6개월 이내
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임플란트 생존율
기간: 최대 15년의 후속 조치까지
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연구에서 임플란트가 구강 내 고정물에 여전히 존재하는 사람들의 비율
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최대 15년의 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 임플란트 식립 후 6개월 이내
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구강 내 임플란트 부위에 감염이 발생한 연구 대상자의 비율
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임플란트 식립 후 6개월 이내
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감염률
기간: 최대 15년의 후속 조치까지
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구강 내 임플란트 부위에 감염이 발생한 연구 대상자의 비율
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최대 15년의 후속 조치까지
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환자 매개 요인과 임플란트 불안정성 발생 간의 상관관계
기간: 임플란트 식립 후 6개월 이내
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환자 매개 요인(연령, 성별, 동반 질환 등)과 임플란트 불안정성 발생 사이의 상관관계는 치료 외과의가 임상적으로 평가했습니다.
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임플란트 식립 후 6개월 이내
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환자 매개 요인과 임플란트 불안정성 발생 간의 상관관계
기간: 최대 15년의 후속 조치까지
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환자 매개 요인(연령, 성별, 동반 질환 등)과 임플란트 불안정성 발생 사이의 상관관계는 치료 외과의가 임상적으로 평가했습니다.
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최대 15년의 후속 조치까지
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임상적 요인과 임플란트 불안정성 발생과의 상관관계
기간: 임플란트 식립 후 6개월 이내
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치료하는 외과 의사가 임상적으로 평가한 임상적 요인(외과 의사, 수술 절차 등)과 임플란트 불안정성 발생 사이의 상관 관계
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임플란트 식립 후 6개월 이내
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임상적 요인과 임플란트 불안정성 발생과의 상관관계
기간: 최대 15년의 후속 조치까지
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치료하는 외과 의사가 임상적으로 평가한 임상적 요인(외과 의사, 수술 절차 등)과 임플란트 불안정성 발생 사이의 상관 관계
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최대 15년의 후속 조치까지
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임플란트 특성과 임플란트 불안정성 발생과의 상관관계
기간: 임플란트 식립 후 6개월 이내
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임플란트 특성(디자인/마감/재료)과 임플란트 불안정성 발생 사이의 상관관계는 치료하는 외과 의사가 임상적으로 평가한 것입니다.
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임플란트 식립 후 6개월 이내
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임플란트 특성과 임플란트 불안정성 발생과의 상관관계
기간: 최대 15년의 후속 조치까지
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임플란트 특성(디자인/마감/재료)과 임플란트 불안정성 발생 사이의 상관관계는 치료하는 외과 의사가 임상적으로 평가한 것입니다.
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최대 15년의 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Abeloos, MD, division of maxillofacial surgery, department of surgery, general hospital Saint-John Bruges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .