- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02661412
Umiddelbar lasting av implantater i den delvis eller helt edentuløse kjeven (IMLOAD)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Siden introduksjonen på slutten av 1990-tallet, har immediate implant loading concepts (IL) blitt et hyppig alternativ for forsinkede implantatprosedyrer. IL-konsepter reduserer stoltid, antall kirurgiske inngrep og smerte, og gir umiddelbar komfort til pasienten. Den reduserte behandlingstiden resulterer i åpenbare sosioøkonomiske fordeler. Selv om det for tiden er rikelig med bevis som støtter IL, kan evaluering av langsiktige biologiske og mekaniske stabilitetsresultater for store pasientpopulasjoner tillate kvalitetsforbedring og mer nøyaktig pasientvalg. Avdelingene for oral og kjevekirurgi og odontologiavdelingen ved General Hospital Saint-John Bruges fungerer som en av pionerene for IL i Belgia, og har rutinemessig utført konseptet siden 2001.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere det biologiske og mekaniske kort- og langsiktige resultatet av IL hos delvis eller fullstendig tannløse pasienter. Videre har etterforskerne som mål å oppdage potensielle påvirkende risikofaktorer som forutsier uønsket proteseresultat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bruges, Belgia
- General Hospital Saint-John Bruges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alle aldre
- pasienter av alle kjønn
- pasienter med delvis eller fullstendig tannløs kjeve
- pasienter behandlet ved avdelingen mellom 01.01.2001 og 31.12.2015
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er kvalifisert i henhold til ovennevnte kriterier
- pasienter som trengte horisontale benforstørrelsesprosedyrer av det komplette alveolære beinet
- pasienter som trengte en kjeve-rekonstruksjon etter tumorreseksjon, osteoradionekrose eller medisinrelatert osteonekrose i kjeven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
Prosentandelen av personer i studien hvor implantatet fortsatt er tilstede av fiksturen i munnhulen
|
innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
Prosentandelen av personer i studien hvor implantatet fortsatt er tilstede av fiksturen i munnhulen
|
inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infeksjonsrate
Tidsramme: innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
Andel av personer i studien som utvikler en infeksjon på stedet for implantatet i munnhulen
|
innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
Andel av personer i studien som utvikler en infeksjon på stedet for implantatet i munnhulen
|
inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
korrelasjon mellom pasientmedierte faktorer og forekomst av implantat ustabilitet
Tidsramme: innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
korrelasjon mellom pasientmedierte faktorer (alder, kjønn, komorbiditeter osv.) og forekomst av implantatustabilitet, som klinisk evaluert av den behandlende kirurgen
|
innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
korrelasjon mellom pasientmedierte faktorer og forekomst av implantat ustabilitet
Tidsramme: inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
korrelasjon mellom pasientmedierte faktorer (alder, kjønn, komorbiditeter osv.) og forekomst av implantatustabilitet, som klinisk evaluert av den behandlende kirurgen
|
inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
korrelasjon mellom kliniske faktorer og forekomsten av implantat ustabilitet
Tidsramme: innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
korrelasjon mellom kliniske faktorer (kirurg, kirurgisk prosedyre, osv.) som og forekomsten av implantat ustabilitet, som klinisk evaluert av den behandlende kirurgen
|
innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
korrelasjon mellom kliniske faktorer og forekomsten av implantat ustabilitet
Tidsramme: inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
korrelasjon mellom kliniske faktorer (kirurg, kirurgisk prosedyre, osv.) som og forekomsten av implantat ustabilitet, som klinisk evaluert av den behandlende kirurgen
|
inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
korrelasjon mellom implantatkarakteristikker og forekomst av implantatustabilitet
Tidsramme: innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
korrelasjon mellom implantatets egenskaper (design/finish/materiale) og forekomst av implantatustabilitet, som klinisk evaluert av den behandlende kirurgen
|
innen 6 måneder etter innsetting av implantater
|
korrelasjon mellom implantatkarakteristikker og forekomst av implantatustabilitet
Tidsramme: inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
korrelasjon mellom implantatets egenskaper (design/finish/materiale) og forekomst av implantatustabilitet, som klinisk evaluert av den behandlende kirurgen
|
inntil maksimalt 15 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan Abeloos, MD, division of maxillofacial surgery, department of surgery, general hospital Saint-John Bruges
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B049201627038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjeve, edentuous, delvis
-
Cairo UniversityUkjentEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kjeve | Tedtende munnEgypt
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, ikke rekrutterendeTannimplantat mislyktes | Edentulous Alveolar Ridge | Kjeve, edentuous, delvis | Osseointegrasjonssvikt ved tannimplantatDe forente arabiske emirater
-
University of Roma La SapienzaFullførtDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalia
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar ikke rekruttert ennåEdentulous Alveolar Ridge | Mykvevsatrofi | Mucogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekruttering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekruttering
-
Paolo PesceFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
University of BaghdadFullførtEdentulous Alveolar RidgeIrak