Sugammadex versus néostigmine pour les nausées et vomissements postopératoires après une chirurgie gynécologique laparoscopique

Plus de 1500 chirurgies gynécologiques abdominales laparoscopiques sont effectuées chaque année dans notre hôpital. Il est donc nécessaire de fournir une excellente analgésie et de minimiser les effets secondaires des médicaments pour améliorer la satisfaction et les résultats des patients. Des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) peuvent survenir chez 30 % des femmes subissant une chirurgie gynécologique. Dans une population de patients présentant de multiples facteurs de risque (par ex. sexe féminin, durée de l'intervention > 2 heures, non-fumeur, antécédent de NVPO ou antécédent de mal des transports), l'incidence peut atteindre 80 %. Les NVPO ont un effet négatif significatif sur la satisfaction des patients après l'anesthésie et sont l'une des causes les plus fréquentes d'hospitalisations imprévues en chirurgie d'un jour.

L'objectif principal de notre étude est de déterminer si le Sugammadex réduirait l'incidence des nausées postopératoires autodéclarées après la chirurgie chez les femmes à haut risque 24 heures après avoir subi une chirurgie gynécologique laparoscopique, par rapport à la néostigmine. Les objectifs secondaires sont d'étudier les effets du Sugammadex sur la gravité des NVPO autodéclarés à 6 heures ; le score de qualité de récupération à 24 heures ; nombre total de patientes atteintes de NVPO, intensité de la douleur et score de satisfaction globale à l'égard de l'anesthésie après une chirurgie gynécologique laparoscopique chez les femmes à haut risque. Cette étude est conçue comme un essai à double insu, randomisé et monocentrique au KK Women's and Children's Hospital.

Le sugammadex est un agent liant relaxant sélectif qui permet une inversion rapide du blocage neuromusculaire induit pendant l'anesthésie générale pour faciliter les interventions chirurgicales. Le principal avantage du sugammadex est que son action ne dépend pas de l'inhibition de l'acétylcholinestérase par rapport aux agents d'inversion traditionnels tels que la néostigmine. Par conséquent, le sugammadex n'est pas associé aux effets secondaires cholinergiques comme les nausées, les vomissements et la bradycardie. Cette présente étude vise à fournir un nouveau schéma anesthésique efficace produisant une réduction des effets secondaires de la chirurgie et de l'anesthésie, avec une plus grande satisfaction des patients.

Le sugammadex a été identifié comme le premier agent liant relaxant sélectif permettant une inversion rapide du blocage neuromusculaire induit pendant l'anesthésie générale lorsqu'il est utilisé pour faciliter les interventions chirurgicales (Welliver 2006). Le mécanisme du Sugammadex diffère de celui d'autres agents d'inversion couramment utilisés, tels que la néostigmine et l'édrophonium, qui sont des inhibiteurs réversibles de l'acétylcholinestérase.

La néostigmine repose sur l'inhibition de l'acétylcholinestérase, provoquant une instabilité autonome et des effets secondaires tels que maux de tête, vision floue, ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) et symptômes gastro-intestinaux, notamment anorexie, nausées, vomissements, crampes abdominales et diarrhée. Par conséquent, un médicament anticholinergique tel que l'atropine doit être administré simultanément pour prévenir des effets muscariniques excessifs tels que la bradycardie (Gilman 1980). Une étude précédente (Lovstad et al 2001) a montré que la néostigmine augmente l'incidence des nausées et vomissements postopératoires après une chirurgie gynécologique par rapport à un placebo. Cependant, dans la pratique actuelle consistant à fournir un blocage neuromusculaire pour la chirurgie laparoscopique, le maintien du blocage neuromusculaire est nécessaire pour faciliter la chirurgie, ce qui rend les agents d'inversion nécessaires pour empêcher le blocage neuromusculaire résiduel postopératoire.

Écart de connaissances:

Sans traitement préventif, environ 30 % des patients sous anesthésie générale sont susceptibles de souffrir de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) (Cohen et al, 1994 ; Apfel et al, 1999). Dans une population de patients présentant de multiples facteurs de risque (par ex. sexe féminin, durée de l'intervention > 2 heures, non-fumeur, antécédent de NVPO ou antécédent de mal des transports), l'incidence peut atteindre 80 %. Les NVPO ont un effet négatif significatif sur la satisfaction des patients après l'anesthésie et sont l'une des causes les plus fréquentes d'hospitalisations inattendues après une chirurgie d'un jour.

Étant donné que plus de 1500 chirurgies gynécologiques laparoscopiques sont effectuées chaque année dans notre hôpital, il s'agit d'un problème clinique important. Les hospitalisations imprévues dues à des nausées et vomissements postopératoires après une intervention gynécologique chirurgicale d'un jour à faible risque dans notre hôpital représentaient 29 cas sur un total de 163 cas l'an dernier (18 %). En fait, le ministère de la Santé suit les admissions hospitalières non planifiées en tant qu'indicateur de performance.

Le sugammadex est plus cher que la néostigmine et, par conséquent, son utilisation doit être limitée au groupe de NVPO à haut risque, afin de maximiser son potentiel coût-bénéfice. Sugammadex a été approuvé pour la première fois dans l'Union européenne en 2008 et est également approuvé en Australie, en Islande, en Nouvelle-Zélande et en Norvège. Une revue systématique Cochrane récemment publiée sur le Sugammadex (Abrishami et al 2012) a examiné l'efficacité et l'innocuité du Sugammadex et les auteurs ont conclu que le Sugammadex s'est avéré plus efficace que le placebo (aucun médicament) ou la néostigmine pour inverser la relaxation musculaire causée par le blocage neuromusculaire pendant chirurgie et est relativement sûr. Une inversion inadéquate du blocage neuromusculaire peut entraîner des problèmes respiratoires ou une hypoxie due à une incapacité à respirer correctement, pouvant entraîner une hospitalisation prolongée, entraînant ainsi une augmentation des coûts de santé.

La surveillance du train de quatre (TOF) permet à l'anesthésiste d'évaluer si le blocage neuromusculaire peut être inversé en toute sécurité. La recommandation des experts est d'inverser le blocage neuromusculaire lorsque le TOF est d'au moins 2 (0 à 4, 0 = blocage neuromusculaire dense, 4 = blocage neuromusculaire minimal). Le sugammadex peut potentiellement conduire à une plus grande sécurité des patients en anesthésie et en même temps offrir une plus grande satisfaction aux patients en termes de réduction des effets secondaires de la néostigmine comme les nausées et les vomissements. Cependant, il existe peu de preuves sur les résultats cliniques après l'administration de Sugammadex, tels que l'incidence et la gravité des NVPO après la chirurgie et la qualité de la récupération et l'intensité de la douleur chez les femmes à haut risque après une chirurgie gynécologique laparoscopique.

Notre proposition actuelle comparera le Sugammadex à la néostigmine chez les femmes à haut risque de NVPO après chirurgie gynécologique laparoscopique. Comme cette étude est le premier essai clinique ciblant la population à haut risque de développer des NVPO et peut changer la pratique clinique de routine. Si notre hypothèse est vraie, Sugammadex fournira un nouveau régime anesthésique avec une meilleure sécurité et efficacité pour le patient, comme la réduction des admissions hospitalières non planifiées ; réduction des complications anesthésiques telles que nausées, vomissements et inversion inadéquate du blocage neuromusculaire couramment produit pendant l'anesthésie.