복강경 부인과 수술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 Sugammadex 대 Neostigmine

저희 병원에서는 매년 1,500건 이상의 복강경 복부부인과 수술을 시행하고 있어 환자의 만족도와 결과를 향상시키기 위해 우수한 진통 효과와 약물 부작용을 최소화하는 것이 필요합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 부인과 수술을 받는 여성의 30%에서 발생할 수 있습니다. 여러 위험 요인(예: 여성, 수술 시간 > 2시간, 비흡연자, PONV 병력 또는 멀미 병력) 발생률은 최대 80%입니다. PONV는 마취 후 환자 만족도에 상당히 부정적인 영향을 미치며 당일 수술 시 예상치 못한 병원 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.

본 연구의 주요 목표는 복강경 부인과 수술을 받은 후 24시간이 지난 고위험 여성에서 수술 후 자가 보고된 수술 후 메스꺼움 발생률을 Sugammadex가 Neostigmine과 비교하여 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 6시간에 자체 보고된 PONV의 중증도에 대한 Sugammadex의 효과를 조사하는 것입니다. 24시간 후 회복 점수의 질; 고위험 여성의 복강경 부인과 수술 후 마취에 대한 PONV 환자의 총 수, 통증 강도 및 전반적인 만족도 점수. 이 연구는 KK Women's and Children's Hospital에서 이중 맹검, 무작위, 단일 센터 시험으로 계획되었습니다.

슈가마덱스는 전신마취 시 유발되는 신경근 차단을 신속하게 회복시켜 수술을 용이하게 하는 선택적 이완제 결합제이다. 슈가마덱스의 주요 이점은 그 작용이 네오스티그민과 같은 전통적인 역전제와 비교할 때 아세틸콜린에스테라아제의 억제에 의존하지 않는다는 것입니다. 따라서 sugammadex는 메스꺼움, 구토 및 서맥과 같은 콜린성 부작용과 관련이 없습니다. 본 연구는 수술 및 마취로 인한 부작용을 줄이고 환자 만족도를 높이는 새롭고 효과적인 마취 요법을 제공하고자 합니다.

Sugammadex는 수술 절차를 용이하게 하기 위해 사용될 때 전신 마취 동안 유도된 신경근 차단으로부터 신속한 역전을 제공하는 최초의 선택적 이완제 결합제로 확인되었습니다(Welliver 2006). Sugammadex의 메커니즘은 가역적 아세틸콜린에스테라제 억제제인 ​​네오스티그민 및 에드로포늄과 같은 일반적으로 사용되는 다른 역전제와 다릅니다.

네오스티그민은 아세틸콜린에스테라아제의 억제에 의존하여 두통, 시야 흐림, 심박수 저하(서맥), 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 복부 경련 및 설사와 같은 위장관 증상과 같은 자율신경 불안정 및 부작용을 유발합니다. 따라서 서맥과 같은 과도한 무스카린 효과를 예방하기 위해 아트로핀과 같은 항콜린제를 병행 투여해야 한다(Gilman 1980). 이전 연구(Lovstad et al 2001)에서는 네오스티그민이 위약에 비해 산부인과 수술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나, 복강경 수술을 위한 신경근 차단제를 제공하는 현재의 관행에서, 신경근 차단제의 유지는 수술을 용이하게 하기 위해 필요하므로, 수술 후 잔여 신경근 차단을 방지하기 위해 필요한 역전제를 만든다.

지식 격차:

예방적 치료 없이는 전신 마취를 받는 환자의 약 30%가 수술 후 구역 및 구토(PONV)를 겪을 가능성이 높습니다(Cohen et al, 1994; Apfel et al, 1999). 여러 위험 요인(예: 여성, 수술 시간 > 2시간, 비흡연자, PONV 병력 또는 멀미 병력) 발생률은 최대 80%입니다. PONV는 마취 후 환자 만족도에 상당히 부정적인 영향을 미치며 당일 수술 후 예상치 못한 병원 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.

우리 병원에서는 매년 1,500건 이상의 복강경 부인과 수술이 시행되기 때문에 이는 중요한 임상적 문제입니다. 지난해 당원에서 저위험 당일수술, 산부인과 시술 후 수술 후 오심, 구토로 인한 계획되지 않은 입원은 전체 163건 중 29건(18%)을 차지했다. 실제로 보건부는 계획되지 않은 병원 입원을 성과 지표로 추적합니다.

슈가마덱스는 네오스티그민에 비해 가격이 비싸므로 비용-편익 잠재력을 극대화하기 위해 고위험 PONV 그룹으로 사용을 제한해야 합니다. Sugammadex는 2008년 유럽 연합에서 처음으로 사용 승인을 받았으며 호주, 아이슬란드, 뉴질랜드 및 노르웨이에서도 승인되었습니다. 최근 발표된 Sugammadex에 대한 Cochrane 체계적 검토(Abrishami et al 2012)는 Sugammadex의 효능과 안전성을 조사했으며 저자는 Sugammadex가 위약(약물 없음) 또는 네오스티그민보다 신경근 차단으로 인한 근육 이완을 역전시키는 데 더 효과적이라고 결론지었습니다. 수술하고 비교적 안전합니다. 신경근 차단의 부적절한 역전은 적절하게 호흡할 수 없기 때문에 호흡 문제 또는 저산소증을 유발할 수 있으며 잠재적으로 장기간 입원으로 이어져 의료 비용이 증가할 수 있습니다.

TOF(Train-of-four) 모니터링을 통해 마취의는 신경근 차단을 안전하게 되돌릴 수 있는지 평가할 수 있습니다. 전문가의 권고는 TOF가 최소 2(0~4, 0= 조밀한 신경근 차단, 4= 최소 신경근 차단)일 때 신경근 차단을 역전시키는 것입니다. Sugammadex는 잠재적으로 마취 시 환자의 안전을 향상시킬 수 있으며 동시에 메스꺼움 및 구토와 같은 네오스티그민의 부작용 감소 측면에서 환자 만족도를 높일 수 있습니다. 그러나 복강경 부인과 수술 후 고위험 여성의 수술 후 PONV 발생률 및 중증도, 회복의 질 및 통증 강도와 같은 Sugammadex 투여 후 임상 결과에 대한 증거는 거의 없습니다.

우리의 현재 제안은 복강경 부인과 수술 후 PONV 위험이 높은 여성에서 Sugammadex와 neostigmine을 비교할 것입니다. 이 연구는 PONV 발병 위험이 높은 인구를 대상으로 하는 첫 번째 임상 시험이며 일상적인 임상 관행을 변경할 수 있습니다. 우리의 가설이 사실이라면 Sugammadex는 계획되지 않은 입원 감소와 같은 환자 안전과 효능이 더 나은 새로운 마취 요법을 제공할 것입니다. 메스꺼움, 구토와 같은 마취 합병증의 감소 및 마취 중에 일상적으로 생성되는 신경근 차단의 부적절한 역전.