腹腔鏡下婦人科手術後の悪心および嘔吐に対するスガマデクスとネオスチグミンの比較

当院では毎年 1500 件を超える腹腔鏡下腹部婦人科手術が行われているため、優れた鎮痛を提供し、投薬による副作用を最小限に抑えて、患者の満足度と転帰を改善する必要があります。 婦人科手術を受けた女性の 30% で、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) が発生する可能性があります。 複数の危険因子を持つ患者集団 (例: 女性、手術時間 > 2 時間、非喫煙者、PONV の病歴または乗り物酔いの病歴)、発生率は最大 80% です。 PONV は、麻酔後の患者の満足度に重大な悪影響を及ぼし、日帰り手術における予期しない入院の最も一般的な原因の 1 つです。

私たちの研究の主な目的は、ネオスチグミンと比較した場合、スガマデクスが腹腔鏡下婦人科手術を受けてから24時間後のハイリスク女性の手術後の自己報告による術後吐き気の発生率を減らすかどうかを判断することです. 二次的な目的は、6 時間で自己申告された PONV の重症度に対するスガマデクスの効果を調査することです。 24時間での回復スコアの質;ハイリスク女性の腹腔鏡下婦人科手術後の麻酔によるPONV患者の総数、痛みの強さ、および全体的な満足度スコア。 この研究は、KK Women's and Children's Hospital における二重盲検無作為化単一施設試験として意図されています。

スガマデクスは、外科的処置を容易にするために全身麻酔中に誘発された神経筋遮断からの迅速な逆転を提供する選択的弛緩結合剤です。 スガマデクスの主な利点は、ネオスチグミンなどの従来の中和剤と比較して、その作用がアセチルコリンエステラーゼの阻害に依存しないことです。 したがって、スガマデクスは、吐き気、嘔吐、徐脈などのコリン作動性の副作用とは関連していません。 この現在の研究は、患者の満足度を高めながら、手術や麻酔による副作用を軽減する新しい効果的な麻酔レジメンを提供することを目的としています。

スガマデクスは、外科的処置を容易にするために使用された場合、全身麻酔中に誘発された神経筋遮断からの迅速な逆転を提供する最初の選択的弛緩結合剤として同定されました (Welliver 2006)。 スガマデクスのメカニズムは、可逆性アセチルコリンエステラーゼ阻害剤であるネオスチグミンやエドロフォニウムなど、他の一般的に使用される中和剤のメカニズムとは異なります。

ネオスチグミンは、アセチルコリンエステラーゼの阻害に依存しており、自律神経系の不安定性や、頭痛、かすみ目、心拍数の低下 (徐脈)、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹部痙攣、下痢などの胃腸症状などの副作用を引き起こします。 したがって、徐脈などの過剰なムスカリン作用を防ぐために、アトロピンなどの抗コリン薬を同時に投与する必要があります (Gilman 1980)。 以前の研究 (Lovstad et al 2001) は、ネオスチグミンがプラセボと比較して、婦人科手術後の術後の吐き気と嘔吐の発生率を増加させることを示しました. しかしながら、腹腔鏡手術のために神経筋遮断を提供する現在の実施では、手術を容易にするために神経筋遮断の維持が必要であり、それによって術後の残留神経筋遮断を防ぐために必要な拮抗薬を作る.

知識のギャップ:

予防的治療がなければ、全身麻酔を受ける患者の約 30% が術後の吐き気と嘔吐 (PONV) に苦しむ可能性があります (Cohen et al, 1994; Apfel et al, 1999)。 複数の危険因子を持つ患者集団 (例: 女性、手術時間 > 2 時間、非喫煙者、PONV の病歴または乗り物酔いの病歴など）、発生率は最大 80% です。 PONV は、麻酔後の患者の満足度に重大な悪影響を及ぼし、日帰り手術後の予期せぬ入院の最も一般的な原因の 1 つです。

当院では毎年1500件以上の腹腔鏡下婦人科手術が行われているため、これは重大な臨床上の問題です。 当院での低リスクの日帰り手術、婦人科手術後の悪心および嘔吐による予定外の入院は、昨年の合計163例のうち29例(18%)を占めました。 実際、保健省は予定外の入院を業績指標として追跡しています。

スガマデクスはネオスチグミンに比べて高価であるため、費用対効果の可能性を最大化するために、その使用はリスクの高い PONV グループに限定する必要があります。 スガマデクスは、2008 年に欧州連合での使用が初めて承認され、オーストラリア、アイスランド、ニュージーランド、ノルウェーでも承認されています。 スガマデクスに関する最近発表されたコクラン系統的レビュー (Abrishami et al 2012) は、スガマデクスの有効性と安全性を調査し、著者らは、スガマデクスはプラセボ (投薬なし) またはネオスチグミンよりも、運動中の神経筋遮断によって引き起こされる筋肉弛緩を逆転させるのに効果的であることが示されていると結論付けました。手術で比較的安全です。 神経筋遮断の不十分な逆転は、十分に呼吸できないことによる呼吸障害または低酸素症につながる可能性があり、長期の入院につながる可能性があり、それによって医療費の増加を引き起こす可能性があります。

トレイン オブ フォー (TOF) モニタリングにより、麻酔科医は神経筋遮断を安全に解除できるかどうかを評価できます。 専門家の推奨は、TOF が少なくとも 2 (0 ～ 4、0 = 密な神経筋遮断、4 = 最小限の神経筋遮断) の場合に神経筋遮断を解除することです。 スガマデクスは、麻酔における患者の安全性を高めると同時に、吐き気や嘔吐などのネオスチグミンの副作用を軽減するという点で、患者の満足度を高める可能性があります。 しかし、手術後のPONVの発生率と重症度、腹腔鏡下婦人科手術後のハイリスク女性の回復の質と痛みの強さなど、スガマデクス投与後の臨床転帰に関する証拠はほとんどありません。

私たちの現在の提案では、腹腔鏡婦人科手術後の PONV のリスクが高い女性を対象に、スガマデクスとネオスチグミンを比較します。 この研究は、PONVを発症するリスクが高い集団を対象とした最初の臨床試験であり、通常の臨床診療を変更する可能性があるため. 私たちの仮説が正しければ、スガマデクスは、予定外の入院の減少など、より優れた患者の安全性と有効性を備えた新しい麻酔レジメンを提供します。吐き気、嘔吐、麻酔中に日常的に生じる神経筋遮断の不十分な逆転などの麻酔合併症の減少。