Prévention de l'obésité dans les communautés militaires-adolescents (POMC-A)
23 février 2019 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Déterminer si la réduction de la perte de contrôle de l'alimentation (LOC) avec la psychothérapie interpersonnelle-gain de poids (IPT-WG) sera efficace pour les adolescents à charge militaire qui signalent un tel comportement.
Les chercheurs examineront si l'IPT-WG influence les trajectoires de gain de poids corporel et prévient l'aggravation des troubles de l'alimentation, des problèmes psychosociaux et du fonctionnement métabolique chez les militaires à charge à risque accru d'obésité adulte et de troubles de l'alimentation.
Cette étude fournira des données clés sur l'efficacité d'un nouveau programme prometteur de prévention de l'obésité pour les jeunes issus de familles de militaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du surpoids chez les militaires et les personnes à leur charge est à un taux similaire à celui de la population civile.
Près de 30 % des adolescents dépendants sont en surpoids, dont environ 15 à 17 % sont obèses, ce qui les expose à un risque élevé de troubles du fonctionnement métabolique, de diabète de type 2 et d'obésité adulte.
Les jeunes qui font de l'embonpoint (indice de masse corporelle, kg/m2, IMC ≥ 85e centile) courent un risque élevé de gain de poids excessif à mesure qu'ils grandissent.
Étant donné que les traitements efficaces de perte de poids et de maintien sont rares, la prévention peut être l'approche la plus importante pour réduire la forte prévalence de l'obésité.
À ce jour, la plupart des programmes de prévention de l'obésité pédiatrique ont rencontré un succès limité.
Pour traiter les personnes les plus à risque d'obésité, des approches plus ciblées peuvent être nécessaires.
Il est nécessaire de réduire les facteurs de risque identifiés de manière prospective afin de prévenir la prise de poids excessive chez les jeunes à haut risque d'obésité à l'âge adulte.
Le comportement alimentaire désordonné le plus courant chez les adolescents en surpoids est la perte de contrôle de l'alimentation (LOC), au cours de laquelle le sentiment d'être incapable d'arrêter de manger est ressenti.
L'alimentation LOC prédispose les jeunes à prendre du poids et de la graisse en excès.
Ainsi, l'alimentation LOC est susceptible d'être un contributeur important à l'obésité chez les personnes sensibles.
La diminution du LOC chez les adolescents peut prévenir la prise de poids excessive.
Les enquêteurs de l'Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) sont en partenariat avec Fort.
Belvoir Community Hospital (FBCH) et Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) pour tester l'efficacité de l'IPT-WG pour ralentir la trajectoire de prise de poids chez les adolescents en surpoids qui signalent un LOC et prévenir l'aggravation des troubles de l'alimentation et du fonctionnement métabolique.
Le stress unique qui pèse sur les enfants du personnel militaire pendant que le pays est en guerre suggère que les programmes de prévention de l'obésité ciblant le stress interpersonnel et promouvant un fonctionnement social positif pourraient être particulièrement opportuns dans cette population.
On suppose que l'IPT-WG réduira l'alimentation LOC et les comportements alimentaires associés et, à son tour, empêchera la prise de poids excessive et le développement de troubles alimentaires exacerbés chez les adolescents du personnel militaire.
Secondaire à la prévention de la prise de poids excessive, les jeunes connaîtront des améliorations du fonctionnement métabolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Recrutement
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
Contact:
- Abigail Pine, B.A.
- Numéro de téléphone: 301-295-1598
- E-mail: abigail.pine.ctr@usuhs.edu
-
Contact:
- Mary Quattlebaum, B.A.
- Numéro de téléphone: 301-295-0864
- E-mail: mary.quattlebaum.ctr@usuhs.edu
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-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, États-Unis, 22060
- Recrutement
- Fort Belvoir Community Hospital
-
Contact:
- Abigail Pine, B.A.
- Numéro de téléphone: 301-295-1598
- E-mail: abigail.pine.ctr@usuhs.edu
-
Contact:
- Mary Quattlebaum, B.A.
- Numéro de téléphone: 301-295-0864
- E-mail: mary.quattlebaum.ctr@usuhs.edu
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Chercheur principal:
- David Klein, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des adolescents :
- Âge entre 12 et 17 ans (au début de l'étude)
- IMC égal ou supérieur au 85e centile pour l'âge et le sexe
- anglophone
- Capacité à suivre les procédures d'étude, y compris la capacité de participer à un groupe
- > 1 épisode de LOC manger au cours des 3 mois précédant l'évaluation
- Doit avoir un ou des parents inscrits à TRICARE au moment du début de l'étude
Critères d'inclusion des parents :
1. Le parent ou le soignant consentant doit être capable de comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion des adolescents :
- Présence d'une maladie médicale chronique majeure : rénale, hépatique, gastro-intestinale, endocrinologique (par exemple, syndrome de Cushing, hyper- ou hypothyroïdie), problèmes hématologiques ou troubles pulmonaires (autres que l'asthme ne nécessitant pas de médication continue).
- Présence d'une complication médicale documentée liée à l'obésité qui nécessiterait une approche d'intervention de perte de poids plus agressive : diabète de type 2, hyperlipidémie, hypertension, hyperglycémie à jeun ou stéatohépatite non alcoolique.
- Grossesse actuelle autodéclarée, allaitement actuel ou filles récemment enceintes (dans l'année suivant l'accouchement).
- Utilisation actuelle et régulière de médicaments sur ordonnance qui affectent l'appétit, l'humeur ou le poids corporel : ISRS, neuroleptiques, tricycliques, stimulants ou tout autre médicament connu pour affecter l'appétit, l'humeur ou le poids corporel actuellement prescrits. Pour les filles, l'utilisation de contraceptifs oraux sera autorisée, à condition que le contraceptif ait été utilisé pendant au moins deux mois avant de commencer les groupes de prévention. L'utilisation de médicaments pour des conditions non graves (par exemple, l'acné) sera considérée au cas par cas.
- Participation actuelle à une psychothérapie ou à un programme structuré de perte de poids.
- Perte de poids au cours des deux derniers mois pour une raison quelconque supérieure à 3 % du poids corporel.
- Anorexie mentale ou boulimie mentale actuelle, déterminée par des antécédents médicaux documentés ou découverte lors d'un entretien semi-structuré K-SADS. L'hyperphagie boulimique actuelle (BED) sera autorisée, bien que les adolescents soient informés qu'ils souffrent d'un trouble de l'alimentation et auront la possibilité de participer à l'étude ou de rechercher un traitement extérieur (et de ne pas participer à l'étude).
- Les personnes souffrant de trouble dépressif majeur, de psychoses, d'abus de substances ou d'alcool, de troubles des conduites, tel que déterminé par l'entretien semi-structuré Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) et tel que défini par les critères énoncés dans le DSM-5, ou tout autre trouble psychiatrique du DSM qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait la compétence ou la conformité ou pourrait entraver l'achèvement de l'étude.
Critères d'exclusion des parents :
1. Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle (IPT-WG)
IPT-WG cible le fonctionnement social difficile et les événements stressants qui sont associés à la perte de contrôle de l'alimentation et qui sont très pertinents pour les enfants adolescents du personnel militaire.
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IPT-WG comprend une séance individuelle initiale d'une heure et demie et 12 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes.
Les sessions de groupe IPT-WG suivent 3 phases (initiale, intermédiaire et finale) et utilisent l'inventaire interpersonnel pour identifier les problèmes interpersonnels qui pourraient contribuer ou exacerber l'alimentation LOC.
Un cadre de problèmes communs est utilisé pour enseigner les compétences interpersonnelles de résolution de problèmes et de communication et pour éduquer les jeunes sur les facteurs de risque de prise de poids excessive et sur les signes avant-coureurs tels que manger en réponse à un affect négatif par opposition à la faim, ou ressentir un sentiment de LOC tout en manger.
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Comparateur actif: Éducation à la santé (ES)
HE améliore les connaissances sur divers sujets de santé, notamment la consommation d'alcool, de drogues et de tabac, la dépression et le suicide, la nutrition et l'image corporelle, la résolution non violente des conflits, la sécurité au soleil, l'exercice et la violence domestique.
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Le groupe HE est basé sur le programme de santé "HEY-Durham" conçu par des chercheurs de l'Université Duke.
Ce programme, conçu pour être offert aux jeunes qui fréquentent les écoles secondaires communautaires, a été adapté à un programme de 12 semaines (chaque séance dure 90 minutes).
De plus, les individus assisteront à une réunion individuelle pré-groupe avec les chefs de groupe pour passer en revue les antécédents médicaux de la famille. , la sécurité au soleil, l'exercice et la violence domestique.
Le contenu des sessions sera en grande partie identique pour les garçons et les filles, à l'exception des vidéos et des articles sexospécifiques (par exemple, sur l'image corporelle), qui seront adaptés à chaque sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids des participants
Délai: Changement de poids entre le départ et 3 ans après le traitement
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Le poids sera mesuré
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Changement de poids entre le départ et 3 ans après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de crises de boulimie
Délai: Modification de la présence de crises de boulimie entre le départ et 1 an après le traitement
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L'examen des troubles de l'alimentation (EDE) sera administré pour évaluer la présence de crises de boulimie.
L'EDE identifie trois types d'épisodes alimentaires : l'hyperphagie objective (suralimentation avec LOC), l'hyperphagie subjective (LOC sans suralimentation objective telle qu'évaluée par l'enquêteur, mais considérée comme excessive par l'interviewé), et l'hyperphagie objective (suralimentation sans LOC), ainsi que la gamme de comportements compensatoires décrits dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
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Modification de la présence de crises de boulimie entre le départ et 1 an après le traitement
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Tour de taille
Délai: Modification du tour de taille entre le départ et 3 ans après le traitement
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer souple.
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Modification du tour de taille entre le départ et 3 ans après le traitement
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Pression artérielle
Délai: Modification de la pression artérielle entre le départ et 3 ans après le traitement
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatique.
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Modification de la pression artérielle entre le départ et 3 ans après le traitement
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Triglycérides
Délai: Modification des triglycérides entre le départ et 3 ans après le traitement
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Du sang sera prélevé pour prélever un échantillon pour la mesure des triglycérides.
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Modification des triglycérides entre le départ et 3 ans après le traitement
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Cholestérol HDL
Délai: Changement du cholestérol HDL entre le départ et 3 ans après le traitement
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Du sang sera prélevé pour prélever un échantillon pour la mesure du HDL.
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Changement du cholestérol HDL entre le départ et 3 ans après le traitement
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Fonction d'insuline
Délai: Modification de la sensibilité à l'insuline entre le départ et 3 ans après le traitement
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Du sang sera prélevé pour prélever un échantillon pour la mesure de l'insuline.
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Modification de la sensibilité à l'insuline entre le départ et 3 ans après le traitement
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Glucose
Délai: Modification de la glycémie entre le départ et 3 ans après le traitement
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Du sang sera prélevé pour prélever un échantillon pour la mesure du glucose.
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Modification de la glycémie entre le départ et 3 ans après le traitement
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Hémoglobine a1c
Délai: Modification de l'hémoglobine A1c entre le départ et 3 ans après le traitement
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Du sang sera prélevé pour prélever un échantillon pour la mesure de l'hémoglobine A1c.
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Modification de l'hémoglobine A1c entre le départ et 3 ans après le traitement
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Centile IMC
Délai: Changement du centile de l'IMC entre le départ et 3 ans après le traitement
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La taille et le poids seront mesurés et le centile de l'IMC sera calculé
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Changement du centile de l'IMC entre le départ et 3 ans après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marian Tanofsky-Kraff, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Première publication (Estimation)
2 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPS-72-3248
- R01DK104115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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