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预防军事社区青少年肥胖 (POMC-A)

确定通过人际心理治疗-体重增加 (IPT-WG) 减少失控饮食 (LOC) 是否对报告此类行为的青少年军人家属有效。 研究人员将检查 IPT-WG 是否会影响体重增加轨迹,并防止成年肥胖和饮食失调风险较高的军人家属的饮食失调、心理社会问题和代谢功能恶化。 这项研究将为针对军人家庭青年的一项新的有前途的肥胖预防计划提供关键的疗效数据。

研究概览

详细说明

军人及其家属中超重的流行率与平民人口相似。 将近 30% 的青少年受抚养人超重,其中约 15-17% 的人肥胖,这使他们面临代谢功能受损、2 型糖尿病和成人肥胖的高风险。 超重的青少年(体重指数,kg/m2,BMI ≥ 第 85 个百分位数)在成长过程中体重增加过多的风险很高。 由于有效的减肥和维持治疗很少见,预防可能是降低肥胖高发率的最重要方法。 迄今为止,大多数儿童肥胖预防计划都取得了有限的成功。 为了解决肥胖风险最高的人群,可能需要更有针对性的方法。 有必要减少前瞻性确定的风险因素,以防止成人肥胖高风险青年的体重增加过多。 超重青少年中最常见的饮食失调行为是饮食失控 (LOC),在此期间会出现无法停止进食的感觉。 LOC 饮食使年轻人容易增加体重和脂肪。 因此,LOC 饮食可能是导致易感人群肥胖的重要因素。 降低青少年的 LOC 可能会防止体重过度增加。 健康科学统一服务大学 (USUHS) 的调查人员与 Ft. 合作。 贝尔沃社区医院 (FBCH) 和沃尔特里德国家军事医疗中心 (WRNMMC) 测试 IPT-WG 的有效性,以减缓报告 LOC 的超重青春期男孩和女孩的体重增加轨迹,并防止饮食失调和代谢功能恶化。 在国家处于战争状态时,军人子女承受的独特压力表明,针对人际压力和促进积极社会功能的肥胖预防计划在这一人群中可能尤其及时。 据推测,IPT-WG 将减少 LOC 进食和相关进食行为,进而防止军人青春期子女体重过度增加和进食障碍加剧。 除了防止体重过度增加之外,年轻人还将体验到新陈代谢功能的改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
    • Virginia
      • Fort Belvoir、Virginia、美国、22060

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

青少年纳入标准:

  1. 年龄在 12 至 17 岁之间(研究开始时)
  2. BMI 处于或高于年龄和性别的第 85 个百分位数
  3. 英语会话
  4. 完成学习程序的能力,包括参加小组的能力
  5. > 评估前 3 个月内有 1 次 LOC 进食
  6. 在研究开始时必须有父母参加 TRICARE

家长纳入标准:

1.同意的父母或照顾者必须能够理解英语。

青少年排除标准:

  1. 存在慢性重大医学疾病:肾脏、肝脏、胃肠道、内分泌(例如,库欣综合征、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症)、血液学问题或肺部疾病(不需要连续用药的哮喘除外)。
  2. 存在需要更积极的减肥干预方法的已记录的与肥胖相关的医学并发症:2 型糖尿病、高脂血症、高血压、空腹高血糖或非酒精性脂肪性肝炎。
  3. 自我报告的当前怀孕、当前母乳喂养或最近怀孕的女孩(分娩后 1 年内)。
  4. 目前经常使用影响食欲、情绪或体重的处方药:目前开具的 SSRI、抗精神病药、三环类药物、兴奋剂或任何其他已知会影响食欲、情绪或体重的药物。 对于女孩,允许使用口服避孕药,前提是在开始预防组之前避孕药已使用至少两个月。 非严重病症(例如痤疮)的药物使用将根据具体情况考虑。
  5. 当前参与心理治疗或结构化减肥计划。
  6. 过去两个月内因任何原因体重减轻超过体重的 3%。
  7. 当前的神经性厌食症或神经性贪食症由记录的病史确定,或者如果在 K-SADS 半结构化访谈中发现。 目前的暴食症 (BED) 将被允许,但青少年将被告知他们患有饮食失调症,并且可以选择参与研究或寻求外部治疗(而不是参与研究)。
  8. 根据 Kiddie 情感障碍和精神分裂症 (K-SADS) 半结构化访谈确定并根据 DSM-5 中概述的标准定义,患有重度抑郁症、精神病、当前物质或酒精滥用、品行障碍的个人,或研究者认为会妨碍能力或依从性或可能妨碍研究完成的任何其他 DSM 精神疾病。

父母排除标准:

1. 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人际心理治疗 (IPT-WG)
IPT-WG 针对与饮食失控相关的困难社会功能和压力事件,这些事件与军人的青春期子女高度相关。
IPT-WG 包括一个最初的 1.5 小时个人会议和 12 个每周 90 分钟的小组会议。 IPT-WG 小组会议分为 3 个阶段(初始、中期和结束),并使用人际关系清单来识别可能导致或因 LOC 进食而加剧的人际关系问题。 常见问题领域的框架用于教授人际关系问题解决和沟通技巧,并教育青少年体重过度增加的风险因素和警告信号,例如为应对负面影响而不是饥饿而进食,或感觉 LOC 同时吃。
有源比较器:健康教育(HE)
他提高了各种健康主题的知识,包括酒精、药物和烟草的使用、抑郁和自杀、营养和身体形象、非暴力冲突解决、防晒、锻炼和家庭暴力。
HE 组基于杜克大学研究人员设计的“HEY-Durham”健康计划。 该计划旨在提供给就读社区高中的青少年,经过调整后成为为期 12 周的计划(每节课为 90 分钟)。 此外,个人将参加与小组领导的小组前个人会议,以回顾家庭健康史。课程包括关注各种健康主题,包括酒精、毒品和烟草的使用、抑郁和自杀、营养和身体形象、非暴力冲突解决、防晒、锻炼和家庭暴力。 男孩和女孩的课程内容基本相同,但针对特定性别的视频和文章(例如,身体形象)除外,它们将针对每种性别量身定制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者体重
大体时间:从基线到治疗后 3 年的体重变化
体重会被测量
从基线到治疗后 3 年的体重变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
暴食的存在
大体时间:从基线到治疗后 1 年暴饮暴食情况的变化
将进行饮食失调检查 (EDE) 以评估是否存在暴食。 EDE 确定了三种类型的进食事件:客观暴饮暴食(LOC 暴饮暴食)、主观暴饮暴食(LOC 没有客观暴饮暴食,由采访者评估,但受访者认为过度)和客观暴饮暴食(没有 LOC 暴饮暴食),以及精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 中描述的补偿行为范围。
从基线到治疗后 1 年暴饮暴食情况的变化
腰围
大体时间:从基线到治疗后 3 年的腰围变化
腰围将使用柔软的卷尺测量。
从基线到治疗后 3 年的腰围变化
血压
大体时间:血压从基线到治疗后 3 年的变化
将使用自动血压袖带测量血压。
血压从基线到治疗后 3 年的变化
甘油三酯
大体时间:甘油三酯从基线到治疗后 3 年的变化
将抽血以收集样品以测量甘油三酯。
甘油三酯从基线到治疗后 3 年的变化
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:HDL 胆固醇从基线到治疗后 3 年的变化
血液将被抽取以收集用于测量 HDL 的样本。
HDL 胆固醇从基线到治疗后 3 年的变化
胰岛素功能
大体时间:胰岛素敏感性从基线到治疗后 3 年的变化
将抽血以收集样本以测量胰岛素。
胰岛素敏感性从基线到治疗后 3 年的变化
葡萄糖
大体时间:葡萄糖从基线到治疗后 3 年的变化
将抽取血液以收集样本以测量葡萄糖。
葡萄糖从基线到治疗后 3 年的变化
血红蛋白 A1c
大体时间:血红蛋白 A1c 从基线到治疗后 3 年的变化
将抽取血液以收集样本以测量血红蛋白 A1c。
血红蛋白 A1c 从基线到治疗后 3 年的变化
体重指数百分位数
大体时间:BMI 百分位数从基线到治疗后 3 年的变化
将测量身高和体重并计算 BMI 百分位数
BMI 百分位数从基线到治疗后 3 年的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月28日

首次发布 (估计)

2016年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月23日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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人际心理治疗的临床试验

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