Dépistage précoce de la vue chez les enfants à haut risque
12 août 2017 mis à jour par: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital
Dépistage précoce de la vue avec photoréfraction automatisée chez les enfants prématurés, de faible poids à la naissance et en retard de développement à l'hôpital Far-Eastern Memorial, à Taïwan
Évaluer l'effet du dépistage précoce de la vision avec un dispositif de photoréfraction automatisé chez les enfants à haut risque
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prématurité, le faible poids à la naissance et le retard de développement sont des facteurs de risque bien connus liés à une incidence plus élevée d'erreur de réfraction élevée et de strabisme, qui peuvent potentiellement conduire à l'amblyopie et sont considérés comme des facteurs de risque d'amblyopie.
Ce projet est une étude transversale contrôlée.
Notre étude comprend un groupe à haut risque et un groupe normal.
Le groupe à haut risque comprend les enfants ayant des antécédents de naissance prématurée, de faible poids à la naissance et le diagnostic de retard de développement dans FEMH.
Le groupe normal a inscrit des enfants du même âge sans ces facteurs de risque.
Un dépistage de la vision par un appareil de photoréfraction approuvé par la FDA ainsi que des examens ophtalmiques complets pour un diagnostic définitif seront effectués sur le groupe à haut risque et le groupe normal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Other
-
New Taipei City, Other, Taïwan, 235
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Yao-Lin Liu
- Numéro de téléphone: 918255820
- E-mail: liuyaolin.tw@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants nés et régulièrement suivis à la clinique pédiatrique du Far Eastern Memorial Hospital
La description
Critère d'intégration:
- Groupe à haut risque : enfants dont l'âge gestationnel est inférieur à 36 semaines, poids à la naissance inférieur à 2 500 g et enfants diagnostiqués comme présentant un retard de développement
- Groupe normal : enfants ayant des antécédents génitaux normaux et un développement normal
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies ophtalmiques connues
- Enfants atteints de maladies systémiques congénitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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groupe à haut risque
enfants ayant des antécédents de naissance prématurés, enfants de faible poids à la naissance avec un retard de développement
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groupe normal
enfants ayant des antécédents génitaux normaux et un développement normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur prédictive positive du dépistage visuel
Délai: un ans
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valeur prédictive positive
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Odds ratio d'avoir des facteurs de risque d'amblyopie
Délai: un ans
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Rapport de cotes
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Première publication (Estimation)
9 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104077-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .