ハイリスク児の早期視力スクリーニング
2017年8月12日 更新者：Yao-Lin Liu、Far Eastern Memorial Hospital
台湾の極東記念病院における早産児、低出生体重児、発育遅延児に対する自動フォトレフラクションによる早期視力検査
高リスクの小児に対する自動光屈折装置による早期視力検査の効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
早産、低出生体重、発育遅延は、高屈折異常と斜視の発生率の上昇に関連するよく知られた危険因子であり、これらは潜在的に弱視につながる可能性があり、弱視の危険因子とみなされます。
このプロジェクトは横断的な対照研究です。
私たちの研究には高リスク群と正常群が含まれています。
高リスクグループには、早産児、低出生体重児の出生歴があり、FEMH で発達遅延と診断された子供が含まれます。
通常のグループには、これらの危険因子を持たない、年齢が一致した小児が登録されました。
高リスク群と正常群に対しては、FDA承認のフォトレフラクション装置による視力スクリーニングと、確定診断のための総合的な眼科検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Other
-
New Taipei City、Other、台湾、235
- 募集
- Far Eastern Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Yao-Lin Liu
- 電話番号：918255820
- メール：liuyaolin.tw@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
極東記念病院の小児科診療所で生まれ、定期的に経過観察される子どもたち
説明
包含基準:
- ハイリスクグループ：在胎週数36週未満、出生体重2500g未満の小児、および発達遅延と診断された小児
- 正常グループ：正常な出生歴と正常な発達を持つ子供
除外基準:
- 既知の眼疾患を持つ子供たち
- 先天性全身疾患のある子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ハイリスクグループ
早産児、低出生体重児の出生歴のある児童、発育遅延のある児童
|
|
普通のグループ
正常な出生歴と正常な発育を有する子供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力検査の陽性的中率
時間枠：1年
|
陽性的中率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
弱視危険因子を有するオッズ比
時間枠：1年
|
オッズ比
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yao-Lin Liu, M.D.、Far Eastern Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月12日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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