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Triagem precoce da visão em crianças de alto risco

12 de agosto de 2017 atualizado por: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Triagem de visão precoce com fotorrefração automatizada em crianças pré-termo, com baixo peso ao nascer e com atraso no desenvolvimento no Far-Eastern Memorial Hospital, Taiwan

Avaliar o efeito da triagem visual precoce com dispositivo de fotorrefração automatizada em crianças de alto risco

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Prematuridade, baixo peso ao nascer e atraso no desenvolvimento são fatores de risco bem conhecidos relacionados à maior incidência de alto erro de refração e estrabismo, que podem potencialmente levar à ambliopia e são considerados fatores de risco de ambliopia. Este projeto é um estudo transversal controlado. Nosso estudo inclui grupo de alto risco e grupo normal. Grupo de alto risco inclui crianças com história de nascimento de pré-termo, baixo peso ao nascer e diagnóstico de atraso no desenvolvimento em FEMH. O grupo normal inscreveu crianças da mesma idade sem esses fatores de risco. A triagem da visão pelo dispositivo de fotorrefração aprovado pela FDA, bem como exames oftalmológicos abrangentes para diagnóstico definitivo, serão realizados no grupo de alto risco e no grupo normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 235
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças nascidas e normais acompanhadas na clínica pediátrica do Far Eastern Memorial Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de alto risco: crianças com idade gestacional menor que 36 semanas, peso ao nascer menor que 2500g e crianças com diagnóstico de atraso no desenvolvimento
  • Grupo normal: crianças com história de parto normal e desenvolvimento normal

Critério de exclusão:

  • Crianças com doenças oftalmológicas conhecidas
  • Crianças com doenças sistêmicas congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de alto risco
crianças com histórico de nascimento de crianças pré-termo, com baixo peso ao nascer e com atraso no desenvolvimento
grupo normal
crianças com história de parto normal e desenvolvimento normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor preditivo positivo de triagem de visão
Prazo: um ano
valor preditivo positivo
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de chances de ter fatores de risco para ambliopia
Prazo: um ano
Razão de probabilidade
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 104077-F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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