Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening časného vidění u vysoce rizikových dětí

12. srpna 2017 aktualizováno: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Screening časného vidění s automatickou fotorefrakcí u předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností a opožděným vývojem v nemocnici Far-Eastern Memorial Hospital na Tchaj-wanu

Vyhodnotit efekt včasného screeningu zraku automatickým fotorefrakčním zařízením u vysoce rizikových dětí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Předčasný porod, nízká porodní hmotnost a opožděný vývoj jsou dobře známé rizikové faktory související s vyšším výskytem vysoké refrakční vady a šilhání, které mohou potenciálně vést k amblyopii a jsou považovány za rizikové faktory amblyopie. Tento projekt je průřezovou řízenou studií. Naše studie zahrnuje vysoce rizikovou skupinu a normální skupinu. Vysoce riziková skupina zahrnuje děti s předčasným porodem, nízkou porodní hmotností a diagnózou opožděného vývoje u FEMH. Do normální skupiny byly zařazeny děti stejného věku bez těchto rizikových faktorů. U vysoce rizikové skupiny a normální skupiny bude proveden screening zraku fotorefrakčním zařízením schváleným FDA a také komplexní oftalmologická vyšetření pro definitivní diagnózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Tchaj-wan, 235
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti narozené a pravidelné byly sledovány na pediatrické klinice v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce riziková skupina: děti s gestačním věkem nižším než 36 týdnů, porodní hmotností nižší než 2500 g a děti s diagnózou opožděného vývoje
  • Normální skupina: děti s normální porodní anamnézou a normálním vývojem

Kritéria vyloučení:

  • Děti se známými očními chorobami
  • Děti s vrozenými systémovými chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
vysoce riziková skupina
děti s anamnézou narození předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností s opožděným vývojem
normální skupina
děti s normální porodní anamnézou a normálním vývojem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní prediktivní hodnota screeningu zraku
Časové okno: jeden rok
pozitivní prediktivní hodnotu
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr šancí na rizikové faktory amblyopie
Časové okno: jeden rok
Poměr šancí
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104077-F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit