Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Vision Screening bij kinderen met een hoog risico

12 augustus 2017 bijgewerkt door: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Vroegtijdige zichtscreening met geautomatiseerde fotorefractie bij premature kinderen met een laag geboortegewicht en kinderen met een ontwikkelingsachterstand in het Far-Eastern Memorial Hospital, Taiwan

Evalueren van het effect van vroege zichtscreening met een geautomatiseerd fotorefractieapparaat bij kinderen met een hoog risico

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vroegtijdig geboren worden, een laag geboortegewicht en ontwikkelingsachterstand zijn bekende risicofactoren die verband houden met een hogere incidentie van hoge refractieafwijkingen en strabisme, wat mogelijk kan leiden tot amblyopie en wordt beschouwd als risicofactoren voor amblyopie. Dit project is een cross-sectionele gecontroleerde studie. Onze studie omvat de risicogroep en de normale groep. De groep met een hoog risico omvat kinderen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte, een laag geboortegewicht en de diagnose ontwikkelingsachterstand bij FEMH. Normale groep ingeschreven kinderen van dezelfde leeftijd zonder die risicofactoren. Visiescreening door een door de FDA goedgekeurd fotorefractieapparaat en uitgebreide oogheelkundige onderzoeken voor een definitieve diagnose zullen worden uitgevoerd bij de risicogroep en de normale groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 235
        • Werving
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen geboren en regelmatig gevolgd in de kinderkliniek in het Far Eastern Memorial Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoogrisicogroep: kinderen met een zwangerschapsduur van minder dan 36 weken, een geboortegewicht van minder dan 2500 g en kinderen met een ontwikkelingsachterstand
  • Normale groep: kinderen met een normale geboortegeschiedenis en normale ontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met bekende oogheelkundige aandoeningen
  • Kinderen met aangeboren systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
risicogroep
kinderen met een voorgeschiedenis van te vroeg geboren kinderen met een laag geboortegewicht en een ontwikkelingsachterstand
normale groep
kinderen met een normale geboortegeschiedenis en een normale ontwikkeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positief voorspellende waarde van visuele screening
Tijdsspanne: een jaar
positief voorspellende waarde
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Odds ratio van het hebben van amblyopie risicofactoren
Tijdsspanne: een jaar
Odds-ratio
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104077-F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren