Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne badanie przesiewowe wzroku u dzieci wysokiego ryzyka

12 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Wczesne badanie przesiewowe wzroku z automatyczną fotorefrakcją u wcześniaków, dzieci z niską masą urodzeniową i opóźnionym rozwojem w Far-Eastern Memorial Hospital na Tajwanie

Ocena wpływu wczesnego badania przesiewowego wzroku za pomocą automatycznego urządzenia do fotorefrakcji u dzieci z grupy wysokiego ryzyka

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa i opóźnienie w rozwoju są dobrze znanymi czynnikami ryzyka związanymi z częstszym występowaniem dużej wady refrakcji i zeza, co może potencjalnie prowadzić do niedowidzenia i jest uważane za czynniki ryzyka niedowidzenia. Ten projekt jest kontrolowanym badaniem przekrojowym. Nasze badanie obejmuje grupę wysokiego ryzyka i grupę normalną. Do grupy wysokiego ryzyka należą dzieci z wywiadem przedwczesnym, z niską masą urodzeniową i rozpoznaniem opóźnienia rozwoju w FEMH. Normalna grupa obejmowała dzieci w tym samym wieku, bez tych czynników ryzyka. Badanie wzroku za pomocą zatwierdzonego przez FDA urządzenia do fotorefrakcji, a także kompleksowe badania okulistyczne w celu ostatecznej diagnozy zostaną przeprowadzone w grupie wysokiego ryzyka i grupie normalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Tajwan, 235
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone i regularnie obserwowane w poradni pediatrycznej Far Eastern Memorial Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wysokiego ryzyka: dzieci z wiekiem ciążowym poniżej 36 tygodni, masą urodzeniową poniżej 2500g oraz dzieci ze zdiagnozowanym opóźnieniem rozwoju
  • Grupa normalna: dzieci z prawidłową historią urodzenia i prawidłowym rozwojem

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze znanymi chorobami okulistycznymi
  • Dzieci z wrodzonymi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa wysokiego ryzyka
dzieci z historią urodzeń wcześniaków, dzieci z niską masą urodzeniową i opóźnieniem rozwoju
normalna grupa
dzieci z prawidłową historią urodzenia i prawidłowym rozwojem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatnia wartość predykcyjna badań przesiewowych wzroku
Ramy czasowe: rok
dodatnia wartość predykcyjna
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz szans na występowanie czynników ryzyka niedowidzenia
Ramy czasowe: rok
Iloraz szans
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104077-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj