Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig synsscreening hos højrisikobørn

12. august 2017 opdateret af: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Tidlig synsscreening med automatiseret fotorefraktion hos børn med for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og udviklingsforsinkelse på Far-Eastern Memorial Hospital, Taiwan

At evaluere effekten af ​​tidlig synsscreening med automatiseret fotorefraktionsenhed hos højrisikobørn

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidligt, lav fødselsvægt og udviklingsforsinkelse er velkendte risikofaktorer relateret til højere forekomst af høj brydningsfejl og strabismus, som potentielt kan føre til amblyopi og betragtes som amblyopi-risikofaktorer. Dette projekt er en tværsnitsstyret undersøgelse. Vores undersøgelse omfatter højrisikogruppe og normalgruppe. Højrisikogruppen omfatter børn med fødselshistorie med for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og diagnosen udviklingsforsinkelse i FEMH. Normal gruppe indskrev aldersmatchede børn uden disse risikofaktorer. Synsscreening af FDA-godkendt fotorefraktionsenhed samt omfattende oftalmiske undersøgelser for sikker diagnose vil blive udført på højrisikogruppen og normalgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 235
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født og regelmæssig fulgt på pædiatrisk klinik i Far Eastern Memorial Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisikogruppe: børn med gestationsalder under 36 uger, fødselsvægt mindre end 2500 g og børn diagnosticeret med at udvikle forsinkelse
  • Normalgruppe: børn med normal fødselshistorie og normal udvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kendte oftalmiske sygdomme
  • Børn med medfødte systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
højrisikogruppe
børn med fødselshistorie af præmature, lav fødselsvægt børn med udviklingsforsinkelse
normal gruppe
børn med normal fødselshistorie og normal udvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv prædiktiv værdi af synsscreening
Tidsramme: et år
positiv prædiktiv værdi
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Odds ratio for at have amblyopi risikofaktorer
Tidsramme: et år
Oddsforhold
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104077-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner