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Frühes Sehscreening bei Hochrisikokindern

12. August 2017 aktualisiert von: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Frühes Sehscreening mit automatisierter Photorefraktion bei Frühgeborenen, Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht und Entwicklungsverzögerungen im Far-Eastern Memorial Hospital, Taiwan

Bewertung der Wirkung eines frühen Sehscreenings mit einem automatisierten Photorefraktionsgerät bei Hochrisikokindern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht und Entwicklungsverzögerung sind bekannte Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer höheren Inzidenz von Refraktionsfehlern und Strabismus, die möglicherweise zu Amblyopie führen können und als Amblyopie-Risikofaktoren gelten. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine querschnittskontrollierte Studie. Unsere Studie umfasst Hochrisikogruppen und normale Gruppen. Zur Hochrisikogruppe gehören Kinder mit Frühgeburten, niedrigem Geburtsgewicht und der Diagnose einer Entwicklungsverzögerung bei FEMH. Die normale Gruppe umfasste altersentsprechende Kinder ohne diese Risikofaktoren. Bei der Hochrisikogruppe und der Normalgruppe werden ein Sehtest mit einem von der FDA zugelassenen Photorefraktionsgerät sowie umfassende augenärztliche Untersuchungen zur eindeutigen Diagnose durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 235
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder wurden in der Kinderklinik im Far Eastern Memorial Hospital geboren und regelmäßig betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisikogruppe: Kinder mit einem Gestationsalter von weniger als 36 Wochen, einem Geburtsgewicht von weniger als 2500 g und Kinder, bei denen eine Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurde
  • Normale Gruppe: Kinder mit normaler Geburtsgeschichte und normaler Entwicklung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit bekannten Augenerkrankungen
  • Kinder mit angeborenen Systemerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hochrisikogruppe
Kinder mit einer Frühgeborenengeschichte, Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht und Entwicklungsverzögerung
normale Gruppe
Kinder mit normaler Geburtsgeschichte und normaler Entwicklung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positiver prädiktiver Wert des Sehscreenings
Zeitfenster: ein Jahr
positiv vorhergesagter Wert
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeitsverhältnis für Amblyopie-Risikofaktoren
Zeitfenster: ein Jahr
Wahrscheinlichkeit
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104077-F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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