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Screening precoce della vista nei bambini ad alto rischio

12 agosto 2017 aggiornato da: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Screening precoce della vista con fotorefrazione automatizzata in bambini prematuri, sottopeso alla nascita e con ritardo nello sviluppo presso il Far-Eastern Memorial Hospital, Taiwan

Valutare l'effetto dello screening precoce della vista con dispositivo di fotorifrazione automatizzato nei bambini ad alto rischio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il pretermine, il basso peso alla nascita e il ritardo dello sviluppo sono ben noti fattori di rischio correlati alla maggiore incidenza di elevato errore di rifrazione e strabismo, che possono potenzialmente portare all'ambliopia ed è considerato un fattore di rischio per l'ambliopia. Questo progetto è uno studio controllato trasversale. Il nostro studio include un gruppo ad alto rischio e un gruppo normale. Il gruppo ad alto rischio comprende bambini con storia di nascita pretermine, basso peso alla nascita e diagnosi di ritardo dello sviluppo nella FEMH. Il gruppo normale ha arruolato bambini della stessa età senza quei fattori di rischio. Lo screening della vista mediante dispositivo di fotorefrazione approvato dalla FDA e esami oftalmici completi per una diagnosi definitiva saranno eseguiti sul gruppo ad alto rischio e sul gruppo normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 235
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini nati e regolarmente seguiti presso la clinica pediatrica del Far Eastern Memorial Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo ad alto rischio: bambini con età gestazionale inferiore a 36 settimane, peso alla nascita inferiore a 2500 g e bambini con diagnosi di ritardo dello sviluppo
  • Gruppo normale: bambini con storia di nascita normale e sviluppo normale

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie oftalmiche note
  • Bambini con malattie sistemiche congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo ad alto rischio
bambini con storia di nascita prematura, basso peso alla nascita con ritardo dello sviluppo
gruppo normale
bambini con storia di nascita normale e sviluppo normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore predittivo positivo dello screening della vista
Lasso di tempo: un anno
valore predittivo positivo
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Odds ratio di avere fattori di rischio di ambliopia
Lasso di tempo: un anno
Rapporto di probabilità
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104077-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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