Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen näköseulonta korkean riskin lapsilla

lauantai 12. elokuuta 2017 päivittänyt: Yao-Lin Liu, Far Eastern Memorial Hospital

Varhainen näönseulonta automaattisella fotorefraktiolla ennenaikaisilla, vähäpainoisilla ja kehitysviiveisillä lapsilla Far-Eastern Memorial Hospitalissa Taiwanissa

Arvioida varhaisen näönseulonnan vaikutusta automaattisella valotaittumislaitteella suuren riskin lapsilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen, alhainen syntymäpaino ja kehityksen viivästyminen ovat hyvin tunnettuja riskitekijöitä, jotka liittyvät korkean taittovirheen ja karsastuksen lisääntymiseen, mikä voi mahdollisesti johtaa amblyopiaan ja jota pidetään amblyopian riskitekijöinä. Tämä projekti on poikkileikkauskontrolloitu tutkimus. Tutkimuksemme sisältää riskiryhmän ja normaaliryhmän. Korkean riskin ryhmään kuuluvat lapset, joilla on ennenaikaisia, alhainen syntymäpaino ja diagnosoitu kehitysviive FEMH:ssä. Normaaliryhmään otettiin mukaan ikäisiä lapsia ilman näitä riskitekijöitä. Näköseulonta FDA:n hyväksymällä valotaitelaitteella sekä kattavat silmätutkimukset varmaa diagnoosia varten tehdään riskiryhmälle ja normaalille ryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Other
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 235
        • Rekrytointi
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syntyneitä ja säännöllisesti seurattuja lapsia seurattiin Far Eastern Memorial Hospitalin lastenklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkea riskiryhmä: lapset, joiden raskausikä on alle 36 viikkoa, syntymäpaino alle 2500 g ja lapset, joilla on diagnosoitu kehitysviive
  • Normaali ryhmä: lapset, joilla on normaali syntymähistoria ja normaali kehitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on tunnettuja silmäsairauksia
  • Lapset, joilla on synnynnäisiä systeemisiä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
korkean riskin ryhmä
lapset, joiden synnytyshistoria on ennenaikaista, matalapainoiset lapset, joiden kehitys viivästyy
normaali ryhmä
lapset, joilla on normaali syntymähistoria ja normaali kehitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköseulonnan positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: yksi vuosi
positiivinen ennustearvo
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amblyopian riskitekijöiden todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kerroinsuhde
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yao-Lin Liu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104077-F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa