- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02678754
Registre d'intelligence moléculaire Caris (CMIR)
21 janvier 2020 mis à jour par: Caris Science, Inc.
Un registre du service Caris Life Sciences® Molecular Intelligence™ (résultats de l'évaluation des biomarqueurs) destiné à la corrélation avec les résultats cliniques du cancer
Ce registre de collecte de données est une base de données de résultats d'observation multicentrique conçue pour collecter des données sur la démographie, la présentation, le diagnostic, le traitement, l'utilisation des ressources, la qualité de vie et les résultats des sujets utilisant les services Caris Molecular Intelligence™ pour le traitement du cancer à tumeur solide.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4981
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients vus dans un cabinet médical participant au Registre sont des candidats potentiels s'ils répondent aux critères d'admissibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans, et
- Tumeur solide analysée par le(s) profil(s) de service Caris Molecular Intelligence™ et/ou le séquençage Caris Next-Generation
Critère d'exclusion:
- Commandes de test individuelles ; défini comme une évaluation de biomarqueur unique
- En raison de la complexité des exigences étatiques et fédérales régissant la participation des détenus à la recherche, les détenus-patients ne doivent pas être sollicités pour participer au Registre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Documentation de la fréquence des événements cliniques spécifiques en relation avec les facteurs de risque, le diagnostic et les traitements fournis.
Délai: 5 ans par patient
|
5 ans par patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Première publication (Estimation)
10 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCREG-001-00-V2-1209
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .