- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02678754
Registro di intelligenza molecolare Caris (CMIR)
21 gennaio 2020 aggiornato da: Caris Science, Inc.
Un servizio di intelligenza molecolare™ del registro di Caris Life Sciences® (risultati della valutazione dei biomarcatori) destinato alla correlazione con gli esiti clinici del cancro
Questo registro di raccolta dati è un database di risultati osservativi multicentrico progettato per raccogliere dati su dati demografici, presentazione, diagnosi, trattamento, utilizzo delle risorse, qualità della vita e risultati dei soggetti che utilizzano i servizi Caris Molecular Intelligence™ per il trattamento del tumore del tumore solido.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4981
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti visitati all'interno di uno studio medico che partecipa al Registro sono potenziali candidati se soddisfano i requisiti dei criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni, e
- Tumore solido analizzato da Caris Molecular Intelligence™ Service Profile(s) e/o Caris Next-Generation Sequencing
Criteri di esclusione:
- Ordini di prova individuali; definita come valutazione di un singolo biomarcatore
- A causa della complessità dei requisiti statali e federali che regolano la partecipazione dei detenuti alla ricerca, i detenuti-pazienti non devono essere contattati per la partecipazione al Registro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Documentazione della frequenza di specifici eventi clinici in relazione a fattori di rischio, diagnosi e trattamenti erogati.
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
|
5 anni per paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCREG-001-00-V2-1209
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumori solidi
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Prove cliniche su Nessun intervento richiesto, puramente osservativo
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