- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02678754
Registro de Inteligência Molecular Caris (CMIR)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Caris Science, Inc.
Um registro do serviço Caris Life Sciences® Molecular Intelligence™ (resultados da avaliação de biomarcadores) destinado à correlação com os resultados clínicos do câncer
Este registro de coleta de dados é um banco de dados de resultados observacionais multicêntrico projetado para coletar dados sobre demografia, apresentação, diagnóstico, tratamento, uso de recursos, qualidade de vida e resultados de indivíduos que utilizam os serviços Caris Molecular Intelligence™ para tratamento de câncer de tumor sólido.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4981
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes atendidos em uma prática médica participante do Registro são candidatos em potencial se atenderem aos requisitos dos critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos, e
- Tumor sólido analisado por Caris Molecular Intelligence™ Service Profile(s) e/ou Caris Next-Generation Sequencing
Critério de exclusão:
- Pedidos de testes individuais; definido como avaliação de biomarcador único
- Devido à complexidade dos requisitos estaduais e federais que regem a participação de presidiários em pesquisas, os presidiários-pacientes não serão abordados para participação no Registro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Documentação da frequência de eventos clínicos específicos em relação aos fatores de risco, diagnóstico e tratamentos fornecidos.
Prazo: 5 anos por paciente
|
5 anos por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCREG-001-00-V2-1209
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