- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02678754
Caris Molecular Intelligence Registry (CMIR)
21 januari 2020 uppdaterad av: Caris Science, Inc.
Ett register över Caris Life Sciences® Molecular Intelligence™ Service (resultat av biomarkörer) avsedd för korrelation med kliniska cancerresultat
Detta datainsamlingsregister är en multicenter, observationsresultatdatabas utformad för att samla in data om demografi, presentation, diagnos, behandling, resursanvändning, livskvalitet och resultat för försökspersoner som använder Caris Molecular Intelligence™-tjänster för behandling av solid tumörcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4981
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som ses inom en läkarmottagning som deltar i registret är potentiella kandidater om de uppfyller kraven på behörighetskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder större än eller lika med 18 år, och
- Solid tumör analyserad av Caris Molecular Intelligence™ Service Profile(s) och/eller Caris Next-Generation Sequencing
Exklusions kriterier:
- Individuella testordrar; definieras som bedömning av en enda biomarkör
- På grund av komplexiteten i statliga och federala krav som styr fångars deltagande i forskning, ska fångar-patienter inte kontaktas för deltagande i registret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dokumentation av frekvensen av specifika kliniska händelser i relation till riskfaktorer, diagnos och tillhandahållna behandlingar.
Tidsram: 5 år per patient
|
5 år per patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCREG-001-00-V2-1209
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .