- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02678754
Caris Molecular Intelligence Registry (CMIR)
2020. január 21. frissítette: Caris Science, Inc.
A Caris Life Sciences® Molecular Intelligence™ szolgáltatás nyilvántartása (biomarker-értékelési eredmények), amely a rák klinikai eredményeivel való összefüggést szolgálja
Ez az adatgyűjtési nyilvántartó egy többközpontú, megfigyelési eredményeket tartalmazó adatbázis, amelyet arra terveztek, hogy adatokat gyűjtsön a szolid tumorrák kezelésére a Caris Molecular Intelligence™ szolgáltatást használó alanyok demográfiai adatairól, bemutatásáról, diagnózisáról, kezeléséről, erőforrás-felhasználásáról, életminőségéről és eredményeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4981
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyilvántartásban részt vevő orvosi praxisban felvett összes beteg potenciális jelölt, ha megfelel a jogosultsági feltételeknek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor, és
- A szilárd daganat a Caris Molecular Intelligence™ szolgáltatásprofil(ok) és/vagy a Caris következő generációs szekvenálás segítségével elemzett
Kizárási kritériumok:
- Egyedi tesztrendelések; egyetlen biomarker értékelésként határozták meg
- A fogvatartottak kutatásban való részvételét szabályozó állami és szövetségi követelmények összetettsége miatt a fogvatartottakat nem lehet megkeresni a nyilvántartásban való részvétel céljából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A konkrét klinikai események gyakoriságának dokumentálása a kockázati tényezőkkel, a diagnózissal és a kezelésekkel összefüggésben.
Időkeret: 5 év betegenként
|
5 év betegenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCREG-001-00-V2-1209
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .